Les effets des cétones exogènes sur la tolérance au glucose
23 mars 2020 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Le bêta-hydroxybutyrate de corps cétonique est produit pendant un jeûne prolongé ou lorsque les réserves de glucides endogènes sont épuisées et peut être utilisé comme source de carburant alternative.
Il est proposé que le bêta-hydroxybutyrate exogène, sous la forme d'un monoester de cétone, ait un potentiel hypoglycémiant, mais cela n'a pas été suffisamment étudié.
Le but de cette étude est de déterminer si une supplémentation avec une dose aiguë de monoester de cétone peut améliorer la réponse glycémique à un repas mixte riche en glucides chez les jeunes individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes individus en bonne santé
- Ne pas prendre de médicaments affectant le métabolisme du glucose
Critère d'exclusion:
- Athlète d'endurance compétitif (c'est-à-dire s'entraîner spécifiquement pour le cyclisme, le triathlon ou la course de fond et concourir à un niveau élevé)
- Diagnostiqué avec une maladie chronique pouvant avoir un impact sur la consommation de glucides ou de suppléments (par exemple, diabète, maladie cardiaque)
- Utilisez actuellement des médicaments qui peuvent interférer avec la sensibilité à l'insuline
- Adhérer à un régime strict riche en graisses et faible en glucides ou cétogène (au cours des 3 derniers mois)
- Utilisent actuellement des suppléments de cétone
- Impossible de se déplacer vers et depuis l'université afin de prendre vos rendez-vous d'examen.
- Incapable de suivre les instructions de régime contrôlé requises pour l'étude.
- Si enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude (si femme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monoester de cétone
Dose matinale aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate (0,45 ml/kg de poids corporel)
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Ingestion aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate avant un test de tolérance à un repas mixte riche en glucides de 2 heures.
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Comparateur placebo: Placebo
Dose matinale aiguë de placebo de saveur assortie.
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Ingestion aiguë d'un placebo au goût apparié avant un test de tolérance de repas mixtes riches en glucides de 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de glucose sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire sous la courbe du glucose lors d'un test de tolérance à un repas riche en glucides
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone d'insuline sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone d'insuline sous la courbe lors d'un test de tolérance à un repas riche en glucides
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2 heures
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Zone des acides gras libres sous la courbe
Délai: 2 heures
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Zone d'acides gras non estérifiés sous la courbe lors d'un test de tolérance à un repas riche en glucides
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2 heures
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Zone incrémentielle de glucose sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (au-dessus de la ligne de base) pour le glucose lors d'un test de tolérance à un repas riche en glucides
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2 heures
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Aire incrémentielle d'insuline sous la courbe
Délai: 2 heures
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Aire incrémentielle sous la courbe (au-dessus de la ligne de base) pour l'insuline lors d'un test de tolérance à un repas riche en glucides
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2 heures
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Glycémie sur 2 heures
Délai: 2 heures
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Glycémie plasmatique évaluée 2 heures après le test de tolérance aux repas mixtes riches en glucides
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2 heures
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Niveau de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 2 heures
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Concentration sanguine de bêta-hydroxybutyrate évaluée par un moniteur portatif
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01846-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .