Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky exogenních ketonů na glukózovou toleranci

23. března 2020 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Beta-hydroxybutyrát ketolátek se vyrábí během dlouhodobého hladovění nebo při vyčerpání endogenních zásob sacharidů a lze jej použít jako alternativní zdroj paliva. Předpokládá se, že exogenní beta-hydroxybutyrát ve formě ketonmonoesteru má potenciál snižovat glukózu, ale toto nebylo dostatečně studováno. Účelem této studie je zjistit, zda suplementace akutní dávkou ketonmonoesteru může zlepšit glykemickou odpověď na smíšené jídlo s vysokým obsahem sacharidů u mladých zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí zdraví jedinci
  • Neužívat žádné léky ovlivňující metabolismus glukózy

Kritéria vyloučení:

  • Konkurenční vytrvalostní sportovec (tj. trénuje speciálně pro cyklistiku, triatlon nebo běh na dálku a soutěží na vysoké úrovni)
  • Diagnostikován chronický zdravotní stav, který může ovlivnit spotřebu sacharidů nebo doplňků stravy (např. cukrovka, srdeční onemocnění)
  • V současné době užíváte léky, které mohou ovlivňovat citlivost na inzulín
  • Dodržujte přísnou nízkotučnou, nízkosacharidovou nebo ketogenní dietu (během posledních 3 měsíců)
  • V současné době používá ketonové doplňky
  • Nemůžete cestovat na univerzitu az ní, abyste si domluvili schůzky na testování.
  • Neschopnost dodržovat pokyny pro kontrolovanou dietu požadované pro studii.
  • Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během studie (pokud je žena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monoester ketonu
Akutní ranní dávka (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrátu (0,45 ml/kg tělesné hmotnosti)
Doplněk stravy: Monoester ketonu
Akutní požití (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrátu před 2hodinovým testem tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů.
Komparátor placeba: Placebo
Akutní ranní dávka chuťově shodného placeba.
Doplněk stravy: Placebo
Akutní požití chuťově shodného placeba před 2hodinovým testem tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Plocha pod křivkou pro glukózu během testu tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Oblast inzulínu pod křivkou během testu tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny
Oblast volných mastných kyselin pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Oblast neesterifikovaných mastných kyselin pod křivkou během testu tolerance směsného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny
Plocha přírůstku glukózy pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou (nad výchozí hodnotou) pro glukózu během testu tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny
Přírůstková plocha inzulínu pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou (nad výchozí hodnotou) pro inzulín během testu tolerance smíšeného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny
Hladina glukózy za 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
Hladina glukózy v plazmě byla stanovena 2 hodiny po testu tolerance směsného jídla s vysokým obsahem sacharidů
2 hodiny
Hladina beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 2 hodiny
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu v krvi hodnocená ručním monitorem
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H16-01846-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monoester ketonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit