外源性酮体对葡萄糖耐量的影响
2020年3月23日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
酮体 β-羟基丁酸是在长时间禁食期间或内源性碳水化合物储备耗尽时产生的，可用作替代燃料来源。
以酮单酯形式存在的外源性 β-羟基丁酸酯被认为具有降低葡萄糖的潜力，但这尚未得到充分研究。
本研究的目的是确定补充急性剂量的酮单酯是否可以改善年轻健康个体对高碳水化合物混合餐的血糖反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年轻健康的人
- 未服用任何影响糖代谢的药物
排除标准：
- 竞技耐力运动员（即专门为自行车、铁人三项或长跑训练并参加高水平比赛）
- 被诊断患有可能影响碳水化合物或补充剂摄入的慢性疾病（例如糖尿病、心脏病）
- 目前正在使用可能会干扰胰岛素敏感性的药物
- 坚持严格的高脂低碳水化合物或生酮饮食（最近3个月内）
- 目前正在使用酮补充剂
- 无法为预约考试而往返于大学。
- 无法遵循研究所需的控制饮食说明。
- 如果怀孕或计划在研究期间怀孕（如果是女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酮单酯
(R)-3-羟丁基 (R)-3-羟丁酸的急性早晨剂量（0.45 毫升/千克体重）
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在 2 小时高碳水化合物混合膳食耐受性测试之前急性摄入 (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate。
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安慰剂比较：安慰剂
急性早晨剂量的味道匹配的安慰剂。
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在 2 小时高碳水化合物混合膳食耐受性测试之前急性摄入味道匹配的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下的葡萄糖面积
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受试验期间葡萄糖曲线下面积
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下的胰岛素面积
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受试验期间胰岛素曲线下面积
|
2小时
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曲线下的游离脂肪酸面积
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受性试验中非酯化脂肪酸曲线下面积
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2小时
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葡萄糖增量曲线下面积
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受性测试期间葡萄糖曲线下的增量面积（高于基线）
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2小时
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曲线下胰岛素增量面积
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受试验期间胰岛素曲线下增量面积（高于基线）
|
2小时
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2 小时葡萄糖水平
大体时间：2小时
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高碳水化合物混合膳食耐受性测试后 2 小时评估血浆葡萄糖
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2小时
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Β-羟基丁酸水平
大体时间：2小时
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通过手持式监测器评估血液中的 β-羟基丁酸浓度
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月5日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H16-01846-B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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