Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ egzogennych ketonów na tolerancję glukozy

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Beta-hydroksymaślan ciała ketonowego jest wytwarzany podczas długotrwałego postu lub gdy zapasy endogennych węglowodanów są wyczerpane i może być wykorzystany jako alternatywne źródło paliwa. Uważa się, że egzogenny beta-hydroksymaślan, w postaci monoestru ketonu, może obniżać poziom glukozy, ale nie zostało to odpowiednio zbadane. Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja ostrą dawką monoestru ketonu może poprawić odpowiedź glikemiczną na posiłek mieszany o wysokiej zawartości węglowodanów u młodych zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młode zdrowe osobniki
  • Nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Wyczynowy sportowiec wytrzymałościowy (tj. Trenuje specjalnie do kolarstwa, triathlonu lub biegów długodystansowych i rywalizuje na wysokim poziomie)
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę, która może mieć wpływ na spożycie węglowodanów lub suplementów (np. cukrzyca, choroby serca)
  • Obecnie stosujesz leki, które mogą wpływać na wrażliwość na insulinę
  • Przestrzegaj ścisłej diety wysokotłuszczowej, niskowęglowodanowej lub ketogenicznej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Obecnie stosuje suplementy ketonowe
  • Nie możesz podróżować do iz uniwersytetu, aby umówić się na testy.
  • Nie można przestrzegać instrukcji dotyczących kontrolowanej diety wymaganych do badania.
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania (jeśli jesteś kobietą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoester ketonu
Ostra poranna dawka (R)-3-hydroksybutylu (R)-3-hydroksymaślanu (0,45 ml/kg masy ciała)
Suplement diety: Monoester ketonu
Ostre spożycie (R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślanu przed 2-godzinnym testem tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów.
Komparator placebo: Placebo
Ostra poranna dawka placebo o dopasowanym smaku.
Suplement diety: Placebo
Ostre spożycie dopasowanego smakowo placebo przed 2-godzinnym testem tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole pod krzywą dla glukozy w teście tolerancji posiłku wysokowęglowodanowego
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole pod krzywą insuliny podczas testu tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów
2 godziny
Pole wolnych kwasów tłuszczowych pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Pole powierzchni niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych pod krzywą podczas testu tolerancji posiłku wysokowęglowodanowego
2 godziny
Powierzchnia wzrostu glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe pole pod krzywą (powyżej linii bazowej) dla glukozy podczas testu tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów
2 godziny
Powierzchnia wzrostu insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe pole pod krzywą (powyżej linii bazowej) dla insuliny podczas testu tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów
2 godziny
Poziom glukozy po 2 godzinach
Ramy czasowe: 2 godziny
Stężenie glukozy w osoczu oceniane 2 godziny po teście tolerancji posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów
2 godziny
Poziom beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: 2 godziny
Stężenie beta-hydroksymaślanu we krwi oceniane za pomocą ręcznego monitora
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-01846-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monoester ketonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj