Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
2019年10月8日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China.
Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals.
Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement.
All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period.
Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
調査の概要
詳細な説明
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongjian Wang
- 電話番号：13910008985 13910008985
- メール：wanghongjianfw@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kefei Dou
- 電話番号：13801032912
- メール：drdoukefei@126.com
研究場所
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Hongjian Wang
-
コンタクト：
- Hongjian Wang
- 電話番号：13910008985 13910008985
- メール：wanghongjianfw@hotmail.com
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コンタクト：
- Yin Dong
- 電話番号：13552582795
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Aspirin at arrival
時間枠：24 hours after admission
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Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
時間枠：24 hours after admission
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Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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β-blockers at arrival
時間枠：24 hours after admission
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Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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ECG at arrival
時間枠：24 hours after admission
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Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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再灌流療法率
時間枠：入院から24時間後
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再灌流療法率は、再灌流療法の適応となった患者における血栓溶解療法または初回PCI治療の利用率として定義されます。
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入院から24時間後
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Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
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10 days on average (during hospitalization)
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Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
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10 days on average (during hospitalization)
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血栓溶解療法の適時性
時間枠：入院から24時間後
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線溶療法を受けているすべての患者におけるドアから針までの時間（D2N）が 30 分以内の割合。
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入院から24時間後
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Timeliness of primary PCI
時間枠：24 hours after admission
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The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
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24 hours after admission
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Door-in-Door-Out Time
時間枠：24 hours after admission
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Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
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24 hours after admission
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Time to Primary PCI Among Transferred Patients
時間枠：24 hours after admission
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Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
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24 hours after admission
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Evaluation of LDL-C
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Evaluation of left ventricular ejection fraction
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Aspirin use during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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入院中のβ遮断薬の使用
時間枠：平均10日（入院中）
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対象患者における入院中にβ遮断薬を使用した割合。
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平均10日（入院中）
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Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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入院中のスタチンの使用
時間枠：平均10日（入院中）
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対象患者における入院中のスタチン使用の割合。
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平均10日（入院中）
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退院時のアスピリンの使用
時間枠：平均10日（入院中）
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対象患者における退院時のアスピリン使用の割合。
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平均10日（入院中）
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退院時のクロピドグレル（またはチカグレロル）の使用
時間枠：平均10日（入院中）
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適格患者における退院時のクロピドグレル（またはチカグレロル）使用の割合。
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平均10日（入院中）
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β遮断薬は退院時に使用します
時間枠：平均10日（入院中）
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対象となる患者のうち、退院時にβ遮断薬を使用する割合。
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平均10日（入院中）
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angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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退院時にスタチンを使用する
時間枠：平均10日（入院中）
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対象患者のうち退院時にスタチンを使用している割合。
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平均10日（入院中）
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Aldosterone Antagonist at Discharge
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
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10 days on average (during hospitalization)
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all-cause mortality during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Cardiac mortality during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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30-day all-cause mortality
時間枠：From admission to 30days
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Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
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From admission to 30days
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30-day cardiac mortality
時間枠：From admission to 30days
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Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
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From admission to 30days
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30-day readmission rates
時間枠：From hospital discharge to 30 days
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Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
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From hospital discharge to 30 days
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Cost during hospitalization
時間枠：10 days on average (during hospitalization)
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Cost during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhe Zheng、Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月15日
一次修了 (予想される)
2035年12月31日
研究の完了 (予想される)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。