- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongjian Wang
- Telefonszám: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kefei Dou
- Telefonszám: 13801032912
- E-mail: drdoukefei@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Toborzás
- Hongjian Wang
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongjian Wang
- Telefonszám: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yin Dong
- Telefonszám: 13552582795
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aspirin at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
β-blockers at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
ECG at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
A reperfúziós terápia sebessége
Időkeret: 24 órával a belépés után
|
A reperfúziós terápia aránya a trombolitikus terápia vagy az elsődleges PCI-kezelés kihasználtsági aránya a reperfúziós terápia alatt álló betegek körében.
|
24 órával a belépés után
|
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
A trombolitikus terápia időszerűsége
Időkeret: 24 órával a belépés után
|
A 30 percen belüli ajtótól tűig terjedő idő (D2N) aránya az összes fibrinolitikus terápiában részesülő beteg között.
|
24 órával a belépés után
|
|
Timeliness of primary PCI
Időkeret: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
|
Door-in-Door-Out Time
Időkeret: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Időkeret: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
|
Evaluation of LDL-C
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Aspirin use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
β-blokkolók alkalmazása a kórházi kezelés során
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
A kórházi kezelés során alkalmazott β-blokkolók aránya a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Statinok alkalmazása a kórházi kezelés során
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
A kórházi kezelés során sztatinhasználat aránya a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
Aszpirin használata kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az aszpirin használatának aránya az elbocsátáskor a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
Clopidogrel (vagy ticagrelor) alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
A Clopidogrel (vagy ticagrelor) alkalmazásának aránya az elbocsátáskor a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
A β-blokkolókat kisüléskor használják
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor használt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
A sztatinok alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
Az elbocsátáskor sztatinhasználat aránya a jogosult betegek között.
|
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
|
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
all-cause mortality during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Cardiac mortality during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
30-day all-cause mortality
Időkeret: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day cardiac mortality
Időkeret: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day readmission rates
Időkeret: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
|
Cost during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCQI-CAD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .