Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI. This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.

This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Hongjian Wang
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yin Dong
          • Telefonszám: 13552582795

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
All hospitals

All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation.

Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools

Quality improvement strategies and tools

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aspirin at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
β-blockers at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
ECG at arrival
Időkeret: 24 hours after admission
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
24 hours after admission
A reperfúziós terápia sebessége
Időkeret: 24 órával a belépés után
A reperfúziós terápia aránya a trombolitikus terápia vagy az elsődleges PCI-kezelés kihasználtsági aránya a reperfúziós terápia alatt álló betegek körében.
24 órával a belépés után
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
A trombolitikus terápia időszerűsége
Időkeret: 24 órával a belépés után
A 30 percen belüli ajtótól tűig terjedő idő (D2N) aránya az összes fibrinolitikus terápiában részesülő beteg között.
24 órával a belépés után
Timeliness of primary PCI
Időkeret: 24 hours after admission
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
24 hours after admission
Door-in-Door-Out Time
Időkeret: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min. discharge from STEMI referral facility is 30 min.
24 hours after admission
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Időkeret: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
24 hours after admission
Evaluation of LDL-C
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Aspirin use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
β-blokkolók alkalmazása a kórházi kezelés során
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
A kórházi kezelés során alkalmazott β-blokkolók aránya a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Statinok alkalmazása a kórházi kezelés során
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
A kórházi kezelés során sztatinhasználat aránya a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Aszpirin használata kiürítéskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Az aszpirin használatának aránya az elbocsátáskor a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Clopidogrel (vagy ticagrelor) alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
A Clopidogrel (vagy ticagrelor) alkalmazásának aránya az elbocsátáskor a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
A β-blokkolókat kisüléskor használják
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor használt β-blokkolók aránya a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
A sztatinok alkalmazása elbocsátáskor
Időkeret: Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Az elbocsátáskor sztatinhasználat aránya a jogosult betegek között.
Átlagosan 10 nap (kórházi kezelés alatt)
Aldosterone Antagonist at Discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
10 days on average (during hospitalization)
all-cause mortality during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Cardiac mortality during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
30-day all-cause mortality
Időkeret: From admission to 30days
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day cardiac mortality
Időkeret: From admission to 30days
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day readmission rates
Időkeret: From hospital discharge to 30 days
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
From hospital discharge to 30 days
Cost during hospitalization
Időkeret: 10 days on average (during hospitalization)
Cost during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhe Zheng, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel