- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongjian Wang
- Telefoonnummer: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kefei Dou
- Telefoonnummer: 13801032912
- E-mail: drdoukefei@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- Hongjian Wang
-
Contact:
- Hongjian Wang
- Telefoonnummer: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Contact:
- Yin Dong
- Telefoonnummer: 13552582795
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aspirin at arrival
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
β-blockers at arrival
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
ECG at arrival
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
Reperfusie therapie tarief
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
De mate van reperfusietherapie wordt gedefinieerd als de benuttingsgraad van trombolytische therapie of primaire PCI-behandeling bij patiënten die geïndiceerd zijn voor de reperfusietherapie.
|
24 uur na opname
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Tijdigheid van trombolytische therapie
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Het aandeel van deur tot naaldtijd (D2N) binnen 30 minuten bij alle patiënten die fibrinolytische therapie kregen.
|
24 uur na opname
|
Timeliness of primary PCI
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
Door-in-Door-Out Time
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Tijdsspanne: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
Evaluation of LDL-C
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Aspirin use during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
β-blokkers gebruiken tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Aandeel van het gebruik van bètablokkers tijdens ziekenhuisopname bij in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Statines gebruiken tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Percentage statinegebruik tijdens ziekenhuisopname bij in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Aspirinegebruik bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Aandeel aspirinegebruik bij ontslag bij in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Clopidogrel (of ticagrelor) gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Percentage gebruik van clopidogrel (of ticagrelor) bij ontslag bij daarvoor in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
β-blokkers gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Percentage β-blokkers dat bij ontslag wordt gebruikt bij daarvoor in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Statines gebruiken bij ontslag
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Percentage statinegebruik bij ontslag bij in aanmerking komende patiënten.
|
Gemiddeld 10 dagen (tijdens ziekenhuisopname)
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
all-cause mortality during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Cardiac mortality during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
30-day all-cause mortality
Tijdsspanne: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
30-day cardiac mortality
Tijdsspanne: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
30-day readmission rates
Tijdsspanne: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
Cost during hospitalization
Tijdsspanne: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCCQI-CAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid
Klinische onderzoeken op Quality improvement strategies and tools
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
University of BeykentVoltooid
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië