- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongjian Wang
- Numer telefonu: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kefei Dou
- Numer telefonu: 13801032912
- E-mail: drdoukefei@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Hongjian Wang
-
Kontakt:
- Hongjian Wang
- Numer telefonu: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yin Dong
- Numer telefonu: 13552582795
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspirin at arrival
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
β-blockers at arrival
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
ECG at arrival
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Wskaźnik terapii reperfuzyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
|
Współczynnik terapii reperfuzyjnej definiuje się jako stopień wykorzystania leczenia trombolitycznego lub pierwotnej PCI wśród pacjentów wskazanych do leczenia reperfuzyjnego.
|
24 godziny po przyjęciu
|
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Terminowość leczenia trombolitycznego
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
|
Odsetek czasu od drzwi do igły (D2N) w ciągu 30 minut wśród wszystkich pacjentów otrzymujących terapię fibrynolityczną.
|
24 godziny po przyjęciu
|
|
Timeliness of primary PCI
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
|
Door-in-Door-Out Time
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Ramy czasowe: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
|
Evaluation of LDL-C
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Aspirin use during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Stosowanie β-adrenolityków podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek pacjentów stosujących β-adrenolityki podczas hospitalizacji wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Stosowanie statyn podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek stosowania statyn podczas hospitalizacji wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
Stosowanie aspiryny przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek stosowania aspiryny przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
Stosowanie klopidogrelu (lub tikagreloru) przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek stosowania klopidogrelu (lub tikagreloru) przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
β-blokery stosowane przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek β-adrenolityków stosowanych przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Stosowanie statyn przy wypisie
Ramy czasowe: Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
Odsetek stosowania statyn przy wypisie wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
Średnio 10 dni (podczas hospitalizacji)
|
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
all-cause mortality during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Cardiac mortality during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
30-day all-cause mortality
Ramy czasowe: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day cardiac mortality
Ramy czasowe: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day readmission rates
Ramy czasowe: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
|
Cost during hospitalization
Ramy czasowe: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCCQI-CAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .