Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
8 de octubre de 2019 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China.
Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals.
Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement.
All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period.
Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongjian Wang
- Número de teléfono: 13910008985 13910008985
- Correo electrónico: wanghongjianfw@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kefei Dou
- Número de teléfono: 13801032912
- Correo electrónico: drdoukefei@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Hongjian Wang
-
Contacto:
- Hongjian Wang
- Número de teléfono: 13910008985 13910008985
- Correo electrónico: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Contacto:
- Yin Dong
- Número de teléfono: 13552582795
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspirin at arrival
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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β-blockers at arrival
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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ECG at arrival
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
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24 hours after admission
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Tasa de terapia de reperfusión
Periodo de tiempo: 24 horas después de la admisión
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La tasa de terapia de reperfusión se define como la tasa de utilización de la terapia trombolítica o el tratamiento PCI primario entre los pacientes indicados con la terapia de reperfusión.
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24 horas después de la admisión
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Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
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10 days on average (during hospitalization)
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Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
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10 days on average (during hospitalization)
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Oportunidad de la terapia trombolítica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la admisión
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La proporción del tiempo puerta a aguja (D2N) dentro de los 30 minutos entre todos los pacientes que reciben terapia fibrinolítica.
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24 horas después de la admisión
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Timeliness of primary PCI
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
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24 hours after admission
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Door-in-Door-Out Time
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
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24 hours after admission
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Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Periodo de tiempo: 24 hours after admission
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Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
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24 hours after admission
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Evaluation of LDL-C
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Evaluation of left ventricular ejection fraction
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Aspirin use during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Uso de bloqueadores beta durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de β-bloqueadores durante la hospitalización entre los pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Uso de estatinas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de estatinas durante la hospitalización entre pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Uso de aspirina al alta
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de aspirina al alta entre los pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Uso de clopidogrel (o ticagrelor) al alta
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de clopidogrel (o ticagrelor) al alta entre los pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Uso de bloqueadores β al alta
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de bloqueadores β al alta entre los pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Uso de estatinas al alta
Periodo de tiempo: 10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Proporción de uso de estatinas al alta entre los pacientes elegibles.
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10 días en promedio (durante la hospitalización)
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Aldosterone Antagonist at Discharge
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
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10 days on average (during hospitalization)
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Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
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10 days on average (during hospitalization)
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all-cause mortality during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Cardiac mortality during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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30-day all-cause mortality
Periodo de tiempo: From admission to 30days
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Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
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From admission to 30days
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30-day cardiac mortality
Periodo de tiempo: From admission to 30days
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Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
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From admission to 30days
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30-day readmission rates
Periodo de tiempo: From hospital discharge to 30 days
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Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
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From hospital discharge to 30 days
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Cost during hospitalization
Periodo de tiempo: 10 days on average (during hospitalization)
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Cost during hospitalization
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10 days on average (during hospitalization)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCQI-CAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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