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Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China

8 ottobre 2019 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI. This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.

This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Hongjian Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yin Dong
          • Numero di telefono: 13552582795

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All hospitals

All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation.

Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools
Comportamentale: Quality improvement strategies and tools
Quality improvement strategies and tools

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspirin at arrival
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
β-blockers at arrival
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
ECG at arrival
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
24 hours after admission
Tasso di terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
Il tasso di terapia di riperfusione è definito come il tasso di utilizzo della terapia trombolitica o del trattamento PCI primario tra i pazienti indicati con la terapia di riperfusione.
24 ore dopo il ricovero
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Tempestività della terapia trombolitica
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
La proporzione di door to needle time (D2N) entro 30 minuti tra tutti i pazienti sottoposti a terapia fibrinolitica.
24 ore dopo il ricovero
Timeliness of primary PCI
Lasso di tempo: 24 hours after admission
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
24 hours after admission
Door-in-Door-Out Time
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min. discharge from STEMI referral facility is 30 min.
24 hours after admission
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Lasso di tempo: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
24 hours after admission
Evaluation of LDL-C
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Aspirin use during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso di β-bloccanti durante il ricovero
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di uso di β-bloccanti durante il ricovero tra i pazienti idonei.
10 giorni in media (durante il ricovero)
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso di statine durante il ricovero
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di uso di statine durante il ricovero tra i pazienti idonei.
10 giorni in media (durante il ricovero)
Uso di aspirina alla dimissione
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Percentuale di uso di aspirina alla dimissione tra i pazienti idonei.
10 giorni in media (durante il ricovero)
Uso di clopidogrel (o ticagrelor) alla dimissione
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Percentuale di uso di Clopidogrel (o ticagrelor) alla dimissione tra i pazienti eleggibili.
10 giorni in media (durante il ricovero)
Uso di β-bloccanti alla dimissione
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di β-bloccanti utilizzati alla dimissione tra i pazienti idonei.
10 giorni in media (durante il ricovero)
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso di statine alla dimissione
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Proporzione di uso di statine alla dimissione tra i pazienti idonei.
10 giorni in media (durante il ricovero)
Aldosterone Antagonist at Discharge
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
10 days on average (during hospitalization)
all-cause mortality during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Cardiac mortality during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
30-day all-cause mortality
Lasso di tempo: From admission to 30days
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day cardiac mortality
Lasso di tempo: From admission to 30days
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day readmission rates
Lasso di tempo: From hospital discharge to 30 days
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
From hospital discharge to 30 days
Cost during hospitalization
Lasso di tempo: 10 days on average (during hospitalization)
Cost during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhe Zheng, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCQI-CAD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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