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Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China

2019년 10월 8일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI. This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

연구 개요

상세 설명

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.

This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Hongjian Wang
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yin Dong
          • 전화번호: 13552582795

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
All hospitals

All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation.

Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools

Quality improvement strategies and tools

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aspirin at arrival
기간: 24 hours after admission
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
기간: 24 hours after admission
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
β-blockers at arrival
기간: 24 hours after admission
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
ECG at arrival
기간: 24 hours after admission
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
24 hours after admission
재관류 치료율
기간: 입장 후 24시간
재관류 치료율은 재관류 치료가 필요한 환자 중 혈전용해제 또는 일차 PCI 치료를 이용하는 비율로 정의한다.
입장 후 24시간
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
기간: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
기간: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
혈전 용해 요법의 적시성
기간: 입장 후 24시간
섬유소 용해 요법을 받는 모든 환자 중 30분 이내의 D2N(Door to Needle Time) 비율.
입장 후 24시간
Timeliness of primary PCI
기간: 24 hours after admission
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
24 hours after admission
Door-in-Door-Out Time
기간: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min. discharge from STEMI referral facility is 30 min.
24 hours after admission
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
기간: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
24 hours after admission
Evaluation of LDL-C
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Evaluation of left ventricular ejection fraction
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Aspirin use during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
입원 중 β-차단제 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 입원 중 β-차단제 사용 비율.
평균 10일(입원 중)
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
입원 중 스타틴 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 입원 중 스타틴 사용 비율.
평균 10일(입원 중)
퇴원 시 아스피린 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 퇴원 시 아스피린 사용 비율.
평균 10일(입원 중)
퇴원 시 클로피도그렐(또는 티카그렐러) 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 퇴원 시 클로피도그렐(또는 티카그렐로) 사용 비율.
평균 10일(입원 중)
퇴원 시 사용하는 β-차단제
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 퇴원 시 사용하는 β-차단제의 비율.
평균 10일(입원 중)
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
퇴원 시 스타틴 사용
기간: 평균 10일(입원 중)
적격 환자 중 퇴원 시 스타틴 사용 비율.
평균 10일(입원 중)
Aldosterone Antagonist at Discharge
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
10 days on average (during hospitalization)
all-cause mortality during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Cardiac mortality during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
30-day all-cause mortality
기간: From admission to 30days
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day cardiac mortality
기간: From admission to 30days
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day readmission rates
기간: From hospital discharge to 30 days
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
From hospital discharge to 30 days
Cost during hospitalization
기간: 10 days on average (during hospitalization)
Cost during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhe Zheng, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2035년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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