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Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China

8. Oktober 2019 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI. This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.

This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Hongjian Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yin Dong
          • Telefonnummer: 13552582795

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
All hospitals

All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation.

Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools
Verhalten: Quality improvement strategies and tools
Quality improvement strategies and tools

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspirin at arrival
Zeitfenster: 24 hours after admission
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Zeitfenster: 24 hours after admission
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
β-blockers at arrival
Zeitfenster: 24 hours after admission
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
ECG at arrival
Zeitfenster: 24 hours after admission
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
24 hours after admission
Rate der Reperfusionstherapie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einlass
Die Rate der Reperfusionstherapie ist definiert als die Nutzungsrate der thrombolytischen Therapie oder der primären PCI-Behandlung bei Patienten, bei denen die Reperfusionstherapie indiziert ist.
24 Stunden nach Einlass
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Aktualität der thrombolytischen Therapie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einlass
Der Anteil der Tür-zu-Nadel-Zeit (D2N) innerhalb von 30 Minuten bei allen Patienten, die eine fibrinolytische Therapie erhalten.
24 Stunden nach Einlass
Timeliness of primary PCI
Zeitfenster: 24 hours after admission
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
24 hours after admission
Door-in-Door-Out Time
Zeitfenster: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min. discharge from STEMI referral facility is 30 min.
24 hours after admission
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Zeitfenster: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
24 hours after admission
Evaluation of LDL-C
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Aspirin use during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Verwendung von β-Blockern während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der während des Krankenhausaufenthalts verwendeten β-Blocker bei geeigneten Patienten.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Verwendung von Statinen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Statine, die während des Krankenhausaufenthalts bei geeigneten Patienten verwendet werden.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Aspirin-Einnahme bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil des Aspirinkonsums bei der Entlassung bei geeigneten Patienten.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anwendung von Clopidogrel (oder Ticagrelor) bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Anwendung von Clopidogrel (oder Ticagrelor) bei der Entlassung bei geeigneten Patienten.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Verwendung von β-Blockern bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der β-Blocker, die bei der Entlassung bei geeigneten Patienten eingesetzt werden.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Verwendung von Statinen bei der Entlassung
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Anteil der Statine, die bei der Entlassung bei geeigneten Patienten verwendet werden.
Durchschnittlich 10 Tage (während des Krankenhausaufenthalts)
Aldosterone Antagonist at Discharge
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
10 days on average (during hospitalization)
all-cause mortality during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Cardiac mortality during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
30-day all-cause mortality
Zeitfenster: From admission to 30days
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day cardiac mortality
Zeitfenster: From admission to 30days
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day readmission rates
Zeitfenster: From hospital discharge to 30 days
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
From hospital discharge to 30 days
Cost during hospitalization
Zeitfenster: 10 days on average (during hospitalization)
Cost during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhe Zheng, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCQI-CAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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