- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongjian Wang
- Номер телефона: 13910008985 13910008985
- Электронная почта: wanghongjianfw@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kefei Dou
- Номер телефона: 13801032912
- Электронная почта: drdoukefei@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Hongjian Wang
-
Контакт:
- Hongjian Wang
- Номер телефона: 13910008985 13910008985
- Электронная почта: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Контакт:
- Yin Dong
- Номер телефона: 13552582795
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Aspirin at arrival
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
β-blockers at arrival
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
ECG at arrival
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Скорость реперфузионной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Частота реперфузионной терапии определяется как частота использования тромболитической терапии или первичного ЧКВ среди пациентов, которым показана реперфузионная терапия.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Своевременность тромболитической терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Доля времени от двери до иглы (D2N) в течение 30 минут среди всех пациентов, получающих фибринолитическую терапию.
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Timeliness of primary PCI
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
|
Door-in-Door-Out Time
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Временное ограничение: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
|
Evaluation of LDL-C
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Aspirin use during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Применение β-адреноблокаторов во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования β-блокаторов во время госпитализации среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Использование статинов во время госпитализации
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования статинов во время госпитализации среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение аспирина при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих аспирин при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Использование клопидогрела (или тикагрелора) при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля использования клопидогрела (или тикагрелора) при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Применение β-адреноблокаторов при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих β-адреноблокаторы при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Применение статинов при выписке
Временное ограничение: В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
Доля принимающих статины при выписке среди подходящих пациентов.
|
В среднем 10 дней (во время госпитализации)
|
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
all-cause mortality during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Cardiac mortality during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
30-day all-cause mortality
Временное ограничение: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day cardiac mortality
Временное ограничение: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day readmission rates
Временное ограничение: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
|
Cost during hospitalization
Временное ограничение: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCQI-CAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Quality improvement strategies and tools
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция