- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongjian Wang
- Puhelinnumero: 13910008985 13910008985
- Sähköposti: wanghongjianfw@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kefei Dou
- Puhelinnumero: 13801032912
- Sähköposti: drdoukefei@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Hongjian Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjian Wang
- Puhelinnumero: 13910008985 13910008985
- Sähköposti: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Dong
- Puhelinnumero: 13552582795
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspirin at arrival
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
β-blockers at arrival
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
ECG at arrival
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Reperfuusiohoitonopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Reperfuusiohoidon määrä määritellään trombolyyttisen hoidon tai ensisijaisen PCI-hoidon käyttöasteena potilailla, joille reperfuusiohoito on osoitettu.
|
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Trombolyyttisen hoidon oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Ovelta neulaan kuluvan ajan (D2N) osuus 30 minuutin sisällä kaikista fibrinolyyttistä hoitoa saavista potilaista.
|
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Timeliness of primary PCI
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
|
Door-in-Door-Out Time
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Aikaikkuna: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
|
Evaluation of LDL-C
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Aspirin use during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
β-salpaajia käytetään sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Beetasalpaajien osuus sairaalahoidon aikana kelvollisista potilaista.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Statiinien käyttö sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Statiinien käyttö sairaalahoidon aikana kelvollisten potilaiden joukossa.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
Aspiriinin käyttö kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Aspiriinin käytön osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisten potilaiden joukossa.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
Klopidogreelia (tai tikagreloria) käytetään kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Klopidogreelin (tai tikagrelorin) käytön osuus kotiutuksen yhteydessä kelvollisista potilaista.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
β-salpaajia käytetään purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Kotiutuksen yhteydessä käytettyjen beetasalpaajien osuus kelvollisista potilaista.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Statiinien käyttö kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
Kotiutuksen yhteydessä käytettyjen statiinien osuus kelvollisista potilaista.
|
Keskimäärin 10 päivää (sairaalahoidon aikana)
|
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
all-cause mortality during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Cardiac mortality during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
30-day all-cause mortality
Aikaikkuna: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day cardiac mortality
Aikaikkuna: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day readmission rates
Aikaikkuna: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
|
Cost during hospitalization
Aikaikkuna: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCQI-CAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quality improvement strategies and tools
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKehityksellinen viiveYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of WashingtonEi vielä rekrytointia
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriötYhdysvallat
-
University of BeykentValmis
-
Marmara UniversityValmisPolven nivelrikko | LonkkanivelrikkoTurkki
-
University of MinnesotaRekrytointiMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Alkoholin käytön häiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat