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Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China

8 de outubro de 2019 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI. This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and team building will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.

This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.

This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.

New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Hongjian Wang
        • Contato:
        • Contato:
          • Yin Dong
          • Número de telefone: 13552582795

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
All hospitals

All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation.

Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools
Comportamental: Quality improvement strategies and tools
Quality improvement strategies and tools

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspirin at arrival
Prazo: 24 hours after admission
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Prazo: 24 hours after admission
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
β-blockers at arrival
Prazo: 24 hours after admission
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
24 hours after admission
ECG at arrival
Prazo: 24 hours after admission
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
24 hours after admission
Taxa de terapia de reperfusão
Prazo: 24 horas após a admissão
A taxa de terapia de reperfusão é definida como a taxa de utilização de terapia trombolítica ou tratamento ICP primário entre pacientes indicados com terapia de reperfusão.
24 horas após a admissão
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
10 days on average (during hospitalization)
Oportunidade da terapia trombolítica
Prazo: 24 horas após a admissão
A proporção de tempo porta-agulha (D2N) dentro de 30 minutos entre todos os pacientes recebendo terapia fibrinolítica.
24 horas após a admissão
Timeliness of primary PCI
Prazo: 24 hours after admission
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
24 hours after admission
Door-in-Door-Out Time
Prazo: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min. discharge from STEMI referral facility is 30 min.
24 hours after admission
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Prazo: 24 hours after admission
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
24 hours after admission
Evaluation of LDL-C
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Aspirin use during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso de β-bloqueadores durante a internação
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de β-bloqueadores durante a internação entre os pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso de estatinas durante a internação
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de estatinas durante a hospitalização entre pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
Uso de aspirina na alta
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de aspirina na alta entre os pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
Uso de clopidogrel (ou ticagrelor) na alta
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de Clopidogrel (ou ticagrelor) na alta entre os pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
Uso de β-bloqueadores na alta
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de β-bloqueadores na alta entre os pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Uso de estatinas na alta
Prazo: 10 dias em média (durante a internação)
Proporção de uso de estatinas na alta entre os pacientes elegíveis.
10 dias em média (durante a internação)
Aldosterone Antagonist at Discharge
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
10 days on average (during hospitalization)
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
10 days on average (during hospitalization)
all-cause mortality during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
Cardiac mortality during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)
30-day all-cause mortality
Prazo: From admission to 30days
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day cardiac mortality
Prazo: From admission to 30days
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
From admission to 30days
30-day readmission rates
Prazo: From hospital discharge to 30 days
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
From hospital discharge to 30 days
Cost during hospitalization
Prazo: 10 days on average (during hospitalization)
Cost during hospitalization
10 days on average (during hospitalization)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigadores

  • Investigador principal: Zhe Zheng, Fuwai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCQI-CAD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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