- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04088682
Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Acute ST-Elevation Myocardial Infarction in China
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Acute myocardial infarction is one of the leading causes of mortality and morbidity, both in rural and urban area.
This study aims to investigate and evaluate clinical performance and quality measures for adults with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) in China. Further more, the investigates like to develop quality improvement strategies and relevant tools focusing on treatment and clinical outcome in patients with STEMI.
This is a annually survey , through consecutively recruiting all eligible inpatients and collecting relevant medical information, the performance of all participating hospitals. Demographic characteristics, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be obtained and then, the treatment pattern and outcomes will be evaluated. Further, quality improvement strategies including summary of clinical performance and quality measures, clinical pathways and professional training will be organized for the purpose of quality improvement. All hospitals will consecutively recruit qualified patients in the same method adopted in baseline period. Then the reperfusion rates and other performance measures will be compared annually.
New knowledge will be generated about STEMI management in China, to improve STEMI patients prognosis in future.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hongjian Wang
- Telefonní číslo: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kefei Dou
- Telefonní číslo: 13801032912
- E-mail: drdoukefei@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Hongjian Wang
-
Kontakt:
- Hongjian Wang
- Telefonní číslo: 13910008985 13910008985
- E-mail: wanghongjianfw@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yin Dong
- Telefonní číslo: 13552582795
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI who arrive at the hospital within 48 hours from the symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
All hospitals
All hospitals will take the treatment quality improvement strategies and tools into implementation. Intervention: Behavioral: Quality improvement strategies and tools |
Quality improvement strategies and tools
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspirin at arrival
Časové okno: 24 hours after admission
|
Proportion of aspirin use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) at arrival
Časové okno: 24 hours after admission
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
β-blockers at arrival
Časové okno: 24 hours after admission
|
Proportion of β-blockers use within 24 hours of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
ECG at arrival
Časové okno: 24 hours after admission
|
Proportion of ECG test within 10 minutes of admission among eligible patients
|
24 hours after admission
|
|
Rychlost reperfuzní terapie
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
Rychlost reperfuzní terapie je definována jako míra využití trombolytické terapie nebo primární léčby PCI u pacientů indikovaných k reperfuzní terapii.
|
24 hodin po přijetí
|
|
Time delay from failure of fibrinolysis to angiography(The time from start of fibrinolysis to evaluation of its efficacy is 60-90min)
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of failure of fibrinolysis to balloon within 90 minutes among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Time delay from start of fibrinolysis to angiography(if fibrinolysis is successful)
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
The proportion of from fibrinolysis to balloon (if fibrinolysis is successful) within 2-24hours among all patients receiving PCI.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Včasnost trombolytické terapie
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
Podíl času od dveří k jehle (D2N) během 30 minut u všech pacientů, kteří dostávají fibrinolytickou terapii.
|
24 hodin po přijetí
|
|
Timeliness of primary PCI
Časové okno: 24 hours after admission
|
The proportion of door to balloon (D2B) within 90 minutes among all patients receiving primary PCI.
|
24 hours after admission
|
|
Door-in-Door-Out Time
Časové okno: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from the emergency department arrival at STEMI referral facility to emergency department discharge from STEMI referral facility is equal or less than 30 min.
discharge from STEMI referral facility is 30 min.
|
24 hours after admission
|
|
Time to Primary PCI Among Transferred Patients
Časové okno: 24 hours after admission
|
Percentage of patients whose median time from first medical contact (at or before emergency department arrival to the STEMI referral facility [e.g., non-PCI-capable facility]) to primary PCI at the STEMI receiving facility (PCI-capable facility) is equal or less than 120 min
|
24 hours after admission
|
|
Evaluation of LDL-C
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that LDL-C is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Evaluation of left ventricular ejection fraction
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Percentage of patients with documentation in the hospital record that left ventricular ejection fraction is evaluated during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Aspirin use during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aspirin use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Clopidogrel (or ticagrelor) use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Použití β-blokátorů během hospitalizace
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl užívání β-blokátorů během hospitalizace mezi vhodnými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use during hospitalization among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Užívání statinů během hospitalizace
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl užívání statinů během hospitalizace mezi vhodnými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Použití aspirinu při propuštění
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl užívání aspirinu při propuštění mezi způsobilými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Použití klopidogrelu (nebo tikagreloru) při propuštění
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl užívání klopidogrelu (nebo tikagreloru) při propuštění mezi způsobilými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Použití β-blokátorů při propouštění
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl užívání β-blokátorů při propuštění mezi způsobilými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of angiotensin-converting enzyme inhibitor /angiotensin II receptor blocker use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Použití statinů při propouštění
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Podíl statinů užívaných při propuštění mezi způsobilými pacienty.
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Aldosterone Antagonist at Discharge
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of Aldosterone Antagonist use at discharge among eligible patients.
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Smoking cessation advice/ counseling at Discharge
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients received smoking cessation advice/ counseling
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
all-cause mortality during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were all-cause death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
Cardiac mortality during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Proportion of patients who were cardiac death during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
|
30-day all-cause mortality
Časové okno: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were all-cause death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day cardiac mortality
Časové okno: From admission to 30days
|
Proportion of patients who were cardiac death from admission to 30days
|
From admission to 30days
|
|
30-day readmission rates
Časové okno: From hospital discharge to 30 days
|
Proportion of patients readmission from hospital discharge to 30days
|
From hospital discharge to 30 days
|
|
Cost during hospitalization
Časové okno: 10 days on average (during hospitalization)
|
Cost during hospitalization
|
10 days on average (during hospitalization)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhe Zheng, Fuwai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCCQI-CAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy