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糖尿病患者の胸部手術後の慢性疼痛に対するメトホルミンの効果

2019年9月12日 更新者:Jin Dong Liu、Xuzhou Medical University
メトホルミンは、臨床で一般的に使用されている血糖降下薬としてますます多くの機能を持っていることがわかっています. メトホルミンには、抗炎症作用、抗腫瘍作用、脂質代謝調節作用があることがわかっています。 基礎研究は、ガバペンチンおよびトラマドールと組み合わせたアジュバント薬としてのメトホルミンが、神経因性疼痛の患者において安全かつ有効であることを示しています. 一般的な合併症としての術後慢性疼痛は、手術後の患者の生活の質と気分に深刻な影響を与えています.一部の研究では、部分的な手術後の慢性疼痛が神経因性疼痛として現れることが示されています. この実験では、真性糖尿病患者の胸部手術後の慢性疼痛に対するメトホルミンの効果が観察され、血糖をコントロールするためにインスリンを服用している患者と比較されました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

メトホルミンの鎮痛メカニズムには、次の側面が含まれる可能性があります。(1) メトホルミンは、主に、エネルギー代謝を制御する重要な内因性キナーゼとして疼痛調節において重要な役割を果たすアデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ (AMPK) を活性化できるため、神経因性疼痛を緩和します。 (2)で さらに、メトホルミンはERKシグナル伝達経路を阻害し、ナトリウムチャネルをさらに阻害し、末梢感作の発生を防ぎ、神経因性疼痛を緩和する効果を達成することもできます。 (3)メトホルミンは、STAT3のリン酸化を減少させることにより、ラットの骨がんの痛みを軽減することが示されています.この分野の臨床研究は基礎研究に限定されており、倫理的要件は国内外でほとんど報告されていません. Li Chunye等。江蘇大学の博士らは、トラマドールと組み合わせたメトホルミンとガバペンチンの神経因性疼痛に対する有効性を比較する臨床試験を設計しました。 その結果、メトホルミンの方が効果が高いことがわかりました。

胸部手術後の慢性疼痛の発生率は高くなります。 術後の慢性痛は複雑な痛みです。 胸部手術後の慢性疼痛の性質とメカニズムについては、まだ議論の余地があります。 いくつかの研究では、胸部手術後の慢性的な痛みの一部が神経因性疼痛を示すことが示されています。そのメカニズムは、外科的切開、外傷による神経損傷、および痛みの過敏化に関連している可能性があります。 メトホルミンは手術後の慢性疼痛を緩和できますか? この側面に関する研究は、現時点ではまだ空白です。この研究は、メトホルミンを服用している患者と、血糖値を制御するためにインスリンを注射している患者との間で、胸腔鏡下葉切除後の慢性疼痛の発生率に違いがあるかどうかを観察するための前向きコホート研究として設計されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

徐州医科大学付属病院で選択的胸腔鏡下葉切除術を受けている 200 人の糖尿病患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳から70歳まで
  2. 糖尿病歴。 メトホルミンまたはインスリンを使用して血糖をコントロールする
  3. 手術の種類は選択的胸腔鏡下肺葉切除術です。

除外基準:

  1. 入院時に新たに診断された糖尿病患者
  2. 重度の心肺疾患の合併症
  3. この実験への参加を拒否する
  4. 他のトライアルに参加する
  5. 糖尿病合併症(糖尿病性腎症、末梢神経障害などを含む)のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メトホルミン
患者は血糖を制御するためにメトホルミンを使用します
患者は血糖を制御するためにメトホルミンを使用します
インスリン
患者はインスリンを使用して血糖をコントロールします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の慢性疼痛の発生率
時間枠:術後3ヶ月
3 以上の VAS スコアは、手術後の慢性的な痛みの存在として定義されます。
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管時、術後 12 時間および 24 時間の VAS スコア
時間枠:抜管時間、手術後 12 時間および 24 時間
3 以上の VAS スコアは、手術後の痛みの存在として定義されます。
抜管時間、手術後 12 時間および 24 時間
術後3ヶ月の神経因性疼痛スコアと発生率
時間枠:術後3ヶ月
自己評価尺度を使用した神経因性疼痛の存在の評価
術後3ヶ月
不安と抑うつスコア
時間枠:術後3ヶ月
HAMDうつ病スケールによる患者の不安とうつ病の評価
術後3ヶ月
ICU滞在期間
時間枠:平均2日
一部の患者は、ICU に転送する必要がある場合があります。
平均2日
入院期間
時間枠:平均10日
総入院期間
平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:JinDong Liu, M.S、Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月10日

一次修了 (予期された)

2019年12月9日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月12日

最初の投稿 (実際)

2019年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月12日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XYFY2019-0003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、このトライアルが終了し、記事が公開されたときに利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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