糖尿病患者の胸部手術後の慢性疼痛に対するメトホルミンの効果
調査の概要
詳細な説明
メトホルミンの鎮痛メカニズムには、次の側面が含まれる可能性があります。(1) メトホルミンは、主に、エネルギー代謝を制御する重要な内因性キナーゼとして疼痛調節において重要な役割を果たすアデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ (AMPK) を活性化できるため、神経因性疼痛を緩和します。 (2)で さらに、メトホルミンはERKシグナル伝達経路を阻害し、ナトリウムチャネルをさらに阻害し、末梢感作の発生を防ぎ、神経因性疼痛を緩和する効果を達成することもできます。 (3)メトホルミンは、STAT3のリン酸化を減少させることにより、ラットの骨がんの痛みを軽減することが示されています.この分野の臨床研究は基礎研究に限定されており、倫理的要件は国内外でほとんど報告されていません. Li Chunye等。江蘇大学の博士らは、トラマドールと組み合わせたメトホルミンとガバペンチンの神経因性疼痛に対する有効性を比較する臨床試験を設計しました。 その結果、メトホルミンの方が効果が高いことがわかりました。
胸部手術後の慢性疼痛の発生率は高くなります。 術後の慢性痛は複雑な痛みです。 胸部手術後の慢性疼痛の性質とメカニズムについては、まだ議論の余地があります。 いくつかの研究では、胸部手術後の慢性的な痛みの一部が神経因性疼痛を示すことが示されています。そのメカニズムは、外科的切開、外傷による神経損傷、および痛みの過敏化に関連している可能性があります。 メトホルミンは手術後の慢性疼痛を緩和できますか? この側面に関する研究は、現時点ではまだ空白です。この研究は、メトホルミンを服用している患者と、血糖値を制御するためにインスリンを注射している患者との間で、胸腔鏡下葉切除後の慢性疼痛の発生率に違いがあるかどうかを観察するための前向きコホート研究として設計されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 糖尿病歴。 メトホルミンまたはインスリンを使用して血糖をコントロールする
- 手術の種類は選択的胸腔鏡下肺葉切除術です。
除外基準:
- 入院時に新たに診断された糖尿病患者
- 重度の心肺疾患の合併症
- この実験への参加を拒否する
- 他のトライアルに参加する
- 糖尿病合併症(糖尿病性腎症、末梢神経障害などを含む)のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メトホルミン
患者は血糖を制御するためにメトホルミンを使用します
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患者は血糖を制御するためにメトホルミンを使用します
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インスリン
患者はインスリンを使用して血糖をコントロールします
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の慢性疼痛の発生率
時間枠:術後3ヶ月
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3 以上の VAS スコアは、手術後の慢性的な痛みの存在として定義されます。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時、術後 12 時間および 24 時間の VAS スコア
時間枠:抜管時間、手術後 12 時間および 24 時間
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3 以上の VAS スコアは、手術後の痛みの存在として定義されます。
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抜管時間、手術後 12 時間および 24 時間
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術後3ヶ月の神経因性疼痛スコアと発生率
時間枠:術後3ヶ月
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自己評価尺度を使用した神経因性疼痛の存在の評価
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術後3ヶ月
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不安と抑うつスコア
時間枠:術後3ヶ月
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HAMDうつ病スケールによる患者の不安とうつ病の評価
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術後3ヶ月
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ICU滞在期間
時間枠:平均2日
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一部の患者は、ICU に転送する必要がある場合があります。
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平均2日
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入院期間
時間枠:平均10日
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総入院期間
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平均10日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:JinDong Liu, M.S、Afliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shiers S, Pradhan G, Mwirigi J, Mejia G, Ahmad A, Kroener S, Price T. Neuropathic Pain Creates an Enduring Prefrontal Cortex Dysfunction Corrected by the Type II Diabetic Drug Metformin But Not by Gabapentin. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7337-7350. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0713-18.2018. Epub 2018 Jul 20.
- Pecikoza UB, Tomic MA, Micov AM, Stepanovic-Petrovic RM. Metformin Synergizes With Conventional and Adjuvant Analgesic Drugs to Reduce Inflammatory Hyperalgesia in Rats. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1317-1329. doi: 10.1213/ANE.0000000000001561.
- Smith B, Ang D. Metformin: Potential analgesic? Pain Med. 2015 Dec;16(12):2256-60. doi: 10.1111/pme.12816. Epub 2015 May 29.
- Ge A, Wang S, Miao B, Yan M. Effects of metformin on the expression of AMPK and STAT3 in the spinal dorsal horn of rats with neuropathic pain. Mol Med Rep. 2018 Apr;17(4):5229-5237. doi: 10.3892/mmr.2018.8541. Epub 2018 Feb 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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