Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin vaikutus krooniseen kipuun rintakehäleikkauksen jälkeen diabeettisilla potilailla

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformiinilla on havaittu olevan yhä enemmän toimintoja yleisesti käytettynä hypoglykeemisenä lääkkeenä klinikoilla. Metformiinilla on havaittu olevan anti-inflammatorisia, kasvaimia estäviä ja rasva-aineenvaihduntaa sääteleviä vaikutuksia. Perustutkimukset ovat osoittaneet, että metformiini adjuvanttilääkkeenä yhdistettynä gabapentiiniin ja tramadoliin on turvallinen ja tehokas potilailla, joilla on neuropaattinen kipu. Postoperatiivinen krooninen kipu yleisenä komplikaationa on vaikuttanut vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja mielialaan leikkauksen jälkeen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen kipu osaleikkauksen jälkeen ilmenee neuropaattisena kivuna. Tässä kokeessa havaittiin metformiinin vaikutus krooniseen kipuun rintakehäleikkauksen jälkeen diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, ja sitä verrattiin potilaisiin, jotka käyttivät insuliinia verensokerin säätelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metformiinin analgeettinen mekanismi voi sisältää seuraavat näkökohdat: (1) Metformiini lievittää neuropaattista kipua pääasiassa siksi, että se voi aktivoida adenosiinimonofosfaattiaktivoidun proteiinikinaasin (AMPK), jolla on ratkaiseva rooli kivun säätelyssä tärkeänä endogeenisenä kinaasina, joka säätelee energia-aineenvaihduntaa. (2)In Lisäksi metformiini voi myös estää ERK-signalointireittiä, edelleen estää natriumkanavaa, estää perifeerisen herkistymisen kehittymisen ja saavuttaa neuropaattista kipua lievittävän vaikutuksen. (3) Metformiinin on osoitettu lievittävän luusyövän kipua rotilla vähentämällä STAT3:n fosforylaatiota. Tämän alan kliininen tutkimus rajoittuu perustutkimukseen, ja eettisistä vaatimuksista raportoidaan harvoin kotimaassa ja ulkomailla. Li Chunye et ai. Jiangsun yliopiston tutkija suunnitteli kliinisen kokeen vertaillakseen metformiinin ja gabapentiinin tehoa yhdistettynä tramadoliin neuropaattisen kivun hoidossa. Tulokset osoittivat, että metformiinilla oli parempi vaikutus.

Kroonisen kivun ilmaantuvuus rintaleikkauksen jälkeen on suurempi. Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu on monimutkainen kipu. Kroonisen kivun luonne ja mekanismi rintaleikkauksen jälkeen ovat edelleen kiistanalaisia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että osa rintaleikkauksen jälkeisistä kroonisista kivuista ilmenee neuropaattista kipua, mekanismi voi liittyä kirurgiseen viilloon, trauman aiheuttamaan hermovaurioon ja lisääntyneeseen kivun herkistymiseen. Voiko metformiini lievittää kroonista kipua leikkauksen jälkeen? Tätä näkökohtaa koskeva tutkimus on tällä hetkellä vielä tyhjä. Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli havaita, oliko kroonisen kivun ilmaantuvuus torakoskooppisen lobektomian jälkeen eroa metformiinia käyttävien potilaiden ja verensokerin säätelemiseksi insuliinia ruiskuttaneiden potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 diabeetikkoa, joille tehdään valinnainen torakoskooppinen lobektomia Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-70
  2. Diabetes historia. Käytä metformiinia tai insuliinia verensokerin säätelyyn
  3. Leikkauksen tyyppi on selektiivinen torakoskooppinen lobektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoidut diabetespotilaat vastaanotolla
  2. Vakavien sydän- ja keuhkosairauksien komplikaatio
  3. Kieltäytyä osallistumasta tähän kokeiluun
  4. Osallistu muihin kokeisiin
  5. Potilaat, joilla on diabeettisia komplikaatioita (mukaan lukien diabeettinen nefropatia, perifeerinen neuropatia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metformiini
Potilaat käyttävät metformiinia verensokerin säätelyyn
Potilaat käyttävät metformiinia verensokerin säätelyyn
Insuliini
Potilaat käyttävät insuliinia verensokerin säätelyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
VAS-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, määritellään krooniseksi kivuksi leikkauksen jälkeen.
3kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet ekstubaatiohetkellä, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ekstubaatioaika, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, määritellään kivuksi leikkauksen jälkeen.
ekstubaatioaika, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun pisteet ja esiintyvyys 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun esiintymisen arviointi itsearviointiasteikolla
3kk leikkauksen jälkeen
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HAMD-masennusasteikolla
3kk leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 päivää
Jotkut potilaat on ehkä siirrettävä teho-osastolle.
keskimäärin 2 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
Sairaalahoidon kokonaiskesto
keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY2019-0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla, kun tämä kokeilu on päättynyt ja artikkeli on julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa