- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04089813
Effekt av metformin på kronisk smärta efter thoraxkirurgi hos diabetespatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den analgetiska mekanismen för metformin kan innefatta följande aspekter:(1)Metformin lindrar neuropatisk smärta främst eftersom det kan aktivera adenosinmonofosfataktiverat proteinkinas (AMPK), som spelar en avgörande roll i smärtreglering som ett viktigt endogent kinas som kontrollerar energimetabolismen. (2) I Dessutom kan metformin också hämma ERK-signalvägen, ytterligare hämma natriumkanalen, förhindra utvecklingen av perifer sensibilisering och uppnå effekten av att lindra neuropatisk smärta. (3)Metformin har visat sig lindra skelettcancersmärta hos råttor genom att minska STAT3-fosforyleringen. Klinisk forskning inom detta område är begränsad till grundforskning och etiska krav rapporteras sällan hemma och utomlands. Li Chunye et al. vid Jiangsu University utformade en klinisk prövning för att jämföra effekten av metformin och gabapentin i kombination med tramadol på neuropatisk smärta. Resultaten visade att metformin hade bättre effekt.
Incidensen av kronisk smärta efter thoraxkirurgi är högre. Postoperativ kronisk smärta är en komplex smärta. Karaktären och mekanismen för kronisk smärta efter thoraxkirurgi är fortfarande kontroversiella. Vissa studier har visat att en del kronisk smärta efter thoraxkirurgi manifesterar neuropatisk smärta, mekanismen kan vara relaterad till kirurgiskt snitt, nervskada orsakad av trauma och ökad smärtsensibilisering. Kan metformin lindra kronisk smärta efter operation? Forskningen om denna aspekt är fortfarande tom för närvarande. Denna studie utformades som en prospektiv kohortstudie för att observera om det fanns en skillnad i förekomsten av kronisk smärta efter torakoskopisk lobektomi mellan patienter som tar metformin och patienter som injicerar insulin för att kontrollera blodsockret.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kang Zhou
- Telefonnummer: +86-18752117938
- E-post: 301810612479@stu.xzhmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 70 år
- Diabetes historia. Använd metformin eller insulin för att kontrollera blodsockret
- Typen av operation är selektiv torakoskopisk lobektomi.
Exklusions kriterier:
- Nydiagnostiserade diabetespatienter vid inläggning
- Komplikation av allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
- Vägra att delta i detta experiment
- Delta i andra försök
- Patienter med diabetiska komplikationer (inklusive diabetisk nefropati, perifer neuropati, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Metformin
Patienter använder metformin för att kontrollera blodsockret
|
Patienter använder metformin för att kontrollera blodsockret
|
Insulin
Patienter använder insulin för att kontrollera blodsockret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av kronisk smärta efter operation
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
En VAS-poäng större än eller lika med 3 definieras som närvaron av kronisk smärta efter operation.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VAS-poäng vid extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Tidsram: extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
En VAS-poäng större än eller lika med 3 definieras som närvaron av smärta efter operation.
|
extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
Neuropatisk smärtpoäng och incidens 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bedömning av förekomsten av neuropatisk smärta med hjälp av självskattningsskala
|
3 månader efter operationen
|
Poäng för ångest och depression
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bedömning av ångest och depression hos patienter med HAMD Depression Scale
|
3 månader efter operationen
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: i genomsnitt 2 dagar
|
Vissa patienter kan behöva flyttas till intensivvårdsavdelningen.
|
i genomsnitt 2 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: i genomsnitt 10 dagar
|
Total längd på sjukhusvistelse
|
i genomsnitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shiers S, Pradhan G, Mwirigi J, Mejia G, Ahmad A, Kroener S, Price T. Neuropathic Pain Creates an Enduring Prefrontal Cortex Dysfunction Corrected by the Type II Diabetic Drug Metformin But Not by Gabapentin. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7337-7350. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0713-18.2018. Epub 2018 Jul 20.
- Pecikoza UB, Tomic MA, Micov AM, Stepanovic-Petrovic RM. Metformin Synergizes With Conventional and Adjuvant Analgesic Drugs to Reduce Inflammatory Hyperalgesia in Rats. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1317-1329. doi: 10.1213/ANE.0000000000001561.
- Smith B, Ang D. Metformin: Potential analgesic? Pain Med. 2015 Dec;16(12):2256-60. doi: 10.1111/pme.12816. Epub 2015 May 29.
- Ge A, Wang S, Miao B, Yan M. Effects of metformin on the expression of AMPK and STAT3 in the spinal dorsal horn of rats with neuropathic pain. Mol Med Rep. 2018 Apr;17(4):5229-5237. doi: 10.3892/mmr.2018.8541. Epub 2018 Feb 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYFY2019-0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ kronisk smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Metformin
-
Anji PharmaUpphängdDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Förenta staterna, Kanada, Ungern, Brasilien, Tjeckien, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Polen, Rumänien, Storbritannien
-
Charles University, Czech RepublicAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Mexiko, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationIndragen
-
German Diabetes CenterYale UniversityAnmälan via inbjudan
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitus | Pre-diabetesAustralien