Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metformin på kronisk smärta efter thoraxkirurgi hos diabetespatienter

12 september 2019 uppdaterad av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformin har visat sig ha fler och fler funktioner som ett vanligt förekommande hypoglykemiskt läkemedel på kliniken. Det har visat sig att metformin har antiinflammatoriska, antitumör- och lipidmetabolismreglerande effekter. Grundstudier har visat att metformin som ett adjuvant läkemedel i kombination med gabapentin och tramadol är säkert och effektivt för patienter med neuropatisk smärta. Postoperativ kronisk smärta som en vanlig komplikation har allvarligt påverkat patienternas livskvalitet och humör efter operationen. Vissa studier har visat att kronisk smärta efter partiell operation visar sig som neuropatisk smärta. Effekten av metformin på kronisk smärta efter thoraxkirurgi hos patienter med diabetes mellitus observerades i detta experiment, som jämfördes med patienter som tog insulin för att kontrollera blodsockret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den analgetiska mekanismen för metformin kan innefatta följande aspekter:(1)Metformin lindrar neuropatisk smärta främst eftersom det kan aktivera adenosinmonofosfataktiverat proteinkinas (AMPK), som spelar en avgörande roll i smärtreglering som ett viktigt endogent kinas som kontrollerar energimetabolismen. (2) I Dessutom kan metformin också hämma ERK-signalvägen, ytterligare hämma natriumkanalen, förhindra utvecklingen av perifer sensibilisering och uppnå effekten av att lindra neuropatisk smärta. (3)Metformin har visat sig lindra skelettcancersmärta hos råttor genom att minska STAT3-fosforyleringen. Klinisk forskning inom detta område är begränsad till grundforskning och etiska krav rapporteras sällan hemma och utomlands. Li Chunye et al. vid Jiangsu University utformade en klinisk prövning för att jämföra effekten av metformin och gabapentin i kombination med tramadol på neuropatisk smärta. Resultaten visade att metformin hade bättre effekt.

Incidensen av kronisk smärta efter thoraxkirurgi är högre. Postoperativ kronisk smärta är en komplex smärta. Karaktären och mekanismen för kronisk smärta efter thoraxkirurgi är fortfarande kontroversiella. Vissa studier har visat att en del kronisk smärta efter thoraxkirurgi manifesterar neuropatisk smärta, mekanismen kan vara relaterad till kirurgiskt snitt, nervskada orsakad av trauma och ökad smärtsensibilisering. Kan metformin lindra kronisk smärta efter operation? Forskningen om denna aspekt är fortfarande tom för närvarande. Denna studie utformades som en prospektiv kohortstudie för att observera om det fanns en skillnad i förekomsten av kronisk smärta efter torakoskopisk lobektomi mellan patienter som tar metformin och patienter som injicerar insulin för att kontrollera blodsockret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 diabetespatienter som genomgår elektiv torakoskopisk lobektomi på det affilierade sjukhuset vid Xuzhou Medical University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 18 och 70 år
  2. Diabetes historia. Använd metformin eller insulin för att kontrollera blodsockret
  3. Typen av operation är selektiv torakoskopisk lobektomi.

Exklusions kriterier:

  1. Nydiagnostiserade diabetespatienter vid inläggning
  2. Komplikation av allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
  3. Vägra att delta i detta experiment
  4. Delta i andra försök
  5. Patienter med diabetiska komplikationer (inklusive diabetisk nefropati, perifer neuropati, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metformin
Patienter använder metformin för att kontrollera blodsockret
Patienter använder metformin för att kontrollera blodsockret
Insulin
Patienter använder insulin för att kontrollera blodsockret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kronisk smärta efter operation
Tidsram: 3 månader efter operationen
En VAS-poäng större än eller lika med 3 definieras som närvaron av kronisk smärta efter operation.
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng vid extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Tidsram: extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
En VAS-poäng större än eller lika med 3 definieras som närvaron av smärta efter operation.
extubationstid, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Neuropatisk smärtpoäng och incidens 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
Bedömning av förekomsten av neuropatisk smärta med hjälp av självskattningsskala
3 månader efter operationen
Poäng för ångest och depression
Tidsram: 3 månader efter operationen
Bedömning av ångest och depression hos patienter med HAMD Depression Scale
3 månader efter operationen
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: i genomsnitt 2 dagar
Vissa patienter kan behöva flyttas till intensivvårdsavdelningen.
i genomsnitt 2 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: i genomsnitt 10 dagar
Total längd på sjukhusvistelse
i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

9 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (FAKTISK)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2019-0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individual Participant Data (IPD) kommer att vara tillgänglig när denna test är klar och artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kronisk smärta

Kliniska prövningar på Metformin

3
Prenumerera