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Efeito da Metformina na Dor Crônica Após Cirurgia Torácica em Pacientes Diabéticos

12 de setembro de 2019 atualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Verificou-se que a metformina tem cada vez mais funções como um fármaco hipoglicemiante comumente usado na clínica. Verificou-se que a metformina tem efeitos antiinflamatórios, antitumorais e reguladores do metabolismo lipídico. Estudos básicos demonstraram que a metformina como droga adjuvante combinada com gabapentina e tramadol é segura e eficaz em pacientes com dor neuropática. A dor crônica pós-operatória como uma complicação comum afetou seriamente a qualidade de vida e o humor dos pacientes após a cirurgia. Alguns estudos mostraram que a dor crônica após a operação parcial se manifesta como dor neuropática. O efeito da metformina na dor crônica após cirurgia torácica em pacientes com diabetes mellitus foi observado neste experimento, que foi comparado com pacientes que tomam insulina para controlar o açúcar no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mecanismo analgésico da metformina pode incluir os seguintes aspectos:(1) A metformina alivia a dor neuropática principalmente porque pode ativar a proteína quinase ativada por adenosina monofosfato (AMPK), que desempenha um papel crucial na regulação da dor como uma importante quinase endógena que controla o metabolismo energético. (2)Em Além disso, a metformina também pode inibir a via de sinalização ERK, inibir ainda mais o canal de sódio, prevenir o desenvolvimento de sensibilização periférica e alcançar o efeito de aliviar a dor neuropática. (3) Foi demonstrado que a metformina alivia a dor do câncer ósseo em ratos, reduzindo a fosforilação de STAT3. A pesquisa clínica neste campo é limitada à pesquisa básica e os requisitos éticos raramente são relatados no país e no exterior. Li Chunye et ai. da Universidade de Jiangsu elaborou um ensaio clínico para comparar a eficácia da metformina e gabapentina combinada com tramadol na dor neuropática. Os resultados mostraram que a metformina teve um efeito melhor.

A incidência de dor crônica após cirurgia torácica é maior. A dor crônica pós-operatória é uma dor complexa. A natureza e o mecanismo da dor crônica após cirurgia torácica ainda são controversos. Alguns estudos demonstraram que algumas dores crônicas após cirurgia torácica manifestam dor neuropática, o mecanismo pode estar relacionado à incisão cirúrgica, lesão nervosa causada por trauma e aumento da sensibilização à dor. A metformina pode aliviar a dor crônica após a cirurgia? A pesquisa sobre esse aspecto ainda está em branco no momento. Este estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo para observar se havia diferença na incidência de dor crônica após lobectomia toracoscópica entre pacientes tomando metformina e pacientes injetando insulina para controlar o açúcar no sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 pacientes diabéticos submetidos a lobectomia toracoscópica eletiva no Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com idade entre 18 e 70 anos
  2. Histórico de diabetes. Use metformina ou insulina para controlar o açúcar no sangue
  3. O tipo de operação é a lobectomia toracoscópica seletiva.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes diabéticos recém-diagnosticados na admissão
  2. Complicação de doenças cardiopulmonares graves
  3. Recusar-se a participar desta experiência
  4. Participe de outras provas
  5. Pacientes com complicações diabéticas (incluindo nefropatia diabética, neuropatia periférica, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Metformina
Pacientes usam metformina para controlar o açúcar no sangue
Pacientes usam metformina para controlar o açúcar no sangue
Insulina
Pacientes usam insulina para controlar o açúcar no sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor crônica após a operação
Prazo: 3 meses após a operação
Um escore VAS maior ou igual a 3 é definido como a presença de dor crônica após a cirurgia.
3 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS no momento da extubação, 12 horas e 24 horas após a operação
Prazo: tempo de extubação, 12 horas e 24 horas após a operação
Um escore VAS maior ou igual a 3 é definido como a presença de dor após a cirurgia.
tempo de extubação, 12 horas e 24 horas após a operação
Escore de dor neuropática e incidência em 3 meses após a operação
Prazo: 3 meses após a operação
Avaliação da presença de dor neuropática por meio de escala de autoavaliação
3 meses após a operação
Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses após a operação
Avaliação da Ansiedade e Depressão em Pacientes pela Escala de Depressão HAMD
3 meses após a operação
Tempo de permanência na UTI
Prazo: em média 2 dias
Alguns pacientes podem precisar ser transferidos para a UTI.
em média 2 dias
Duração da internação
Prazo: em média 10 dias
Duração total da internação
em média 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

9 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2019-0003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os Dados do Participante Individual (IPD) estarão disponíveis quando este estudo terminar e o artigo for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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