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Wirkung von Metformin auf chronische Schmerzen nach Thoraxchirurgie bei Diabetikern

12. September 2019 aktualisiert von: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Es wurde festgestellt, dass Metformin immer mehr Funktionen als häufig verwendetes hypoglykämisches Medikament in der Klinik hat. Es wurde festgestellt, dass Metformin entzündungshemmende, tumorhemmende und den Fettstoffwechsel regulierende Wirkungen hat. Grundlegende Studien haben gezeigt, dass Metformin als adjuvantes Medikament in Kombination mit Gabapentin und Tramadol bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen sicher und wirksam ist. Postoperative chronische Schmerzen als häufige Komplikation haben die Lebensqualität und Stimmung der Patienten nach der Operation stark beeinträchtigt. Einige Studien haben gezeigt, dass sich chronische Schmerzen nach Teiloperationen als neuropathische Schmerzen manifestieren. Die Wirkung von Metformin auf chronische Schmerzen nach Thoraxoperationen bei Patienten mit Diabetes mellitus wurde in diesem Experiment beobachtet, das mit Patienten verglichen wurde, die Insulin zur Kontrolle des Blutzuckers einnahmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der analgetische Mechanismus von Metformin kann die folgenden Aspekte umfassen: (1) Metformin lindert neuropathische Schmerzen hauptsächlich, weil es die Adenosinmonophosphat-aktivierte Proteinkinase (AMPK) aktivieren kann, die als wichtige endogene Kinase, die den Energiestoffwechsel steuert, eine entscheidende Rolle bei der Schmerzregulation spielt. (2)Ein Darüber hinaus kann Metformin auch den ERK-Signalweg hemmen, den Natriumkanal weiter hemmen, die Entwicklung einer peripheren Sensibilisierung verhindern und die Wirkung der Linderung neuropathischer Schmerzen erzielen. (3) Metformin lindert nachweislich Knochenkrebsschmerzen bei Ratten, indem es die STAT3-Phosphorylierung reduziert. Die klinische Forschung auf diesem Gebiet beschränkt sich auf die Grundlagenforschung, und ethische Anforderungen werden im In- und Ausland selten gemeldet. Li Chunyeet al. von der Jiangsu University entwarf eine klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Metformin und Gabapentin in Kombination mit Tramadol bei neuropathischen Schmerzen. Die Ergebnisse zeigten, dass Metformin eine bessere Wirkung hatte.

Die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Thoraxoperationen ist höher. Postoperativer chronischer Schmerz ist ein komplexer Schmerz. Die Natur und der Mechanismus chronischer Schmerzen nach Thoraxoperationen sind noch immer umstritten. Einige Studien haben gezeigt, dass einige chronische Schmerzen nach einer Thoraxoperation neuropathische Schmerzen manifestieren, der Mechanismus kann mit einem chirurgischen Einschnitt, einer durch ein Trauma verursachten Nervenverletzung und einer erhöhten Schmerzsensibilisierung zusammenhängen. Kann Metformin chronische Schmerzen nach einer Operation lindern? Die Forschung zu diesem Aspekt ist derzeit noch leer. Diese Studie war als prospektive Kohortenstudie konzipiert, um zu beobachten, ob es einen Unterschied in der Inzidenz chronischer Schmerzen nach thorakoskopischer Lobektomie zwischen Patienten gab, die Metformin einnahmen, und Patienten, die Insulin zur Kontrolle des Blutzuckers injizierten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Diabetiker, die sich einer elektiven thorakoskopischen Lobektomie im angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 70
  2. Geschichte des Diabetes. Verwenden Sie Metformin oder Insulin, um den Blutzucker zu kontrollieren
  3. Die Art der Operation ist die selektive thorakoskopische Lobektomie.

Ausschlusskriterien:

  1. Neu diagnostizierte Diabetiker bei der Aufnahme
  2. Komplikation schwerer kardiopulmonaler Erkrankungen
  3. Verweigern Sie die Teilnahme an diesem Experiment
  4. Nehmen Sie an anderen Studien teil
  5. Patienten mit diabetischen Komplikationen (einschließlich diabetischer Nephropathie, peripherer Neuropathie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metformin
Patienten verwenden Metformin, um den Blutzucker zu kontrollieren
Arzneimittel: Metformin
Patienten verwenden Metformin, um den Blutzucker zu kontrollieren
Insulin
Patienten verwenden Insulin, um den Blutzucker zu kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von chronischen Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Ein VAS-Score größer oder gleich 3 ist definiert als das Vorhandensein chronischer Schmerzen nach der Operation.
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score zum Zeitpunkt der Extubation, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Extubationszeit, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Ein VAS-Score größer oder gleich 3 ist definiert als das Vorhandensein von Schmerzen nach der Operation.
Extubationszeit, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Neuropathischer Schmerz-Score und Inzidenz 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Beurteilung des Vorhandenseins von neuropathischen Schmerzen anhand einer Selbstbeurteilungsskala
3 Monate nach der Operation
Angst- und Depressions-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bewertung von Angst und Depression bei Patienten durch die HAMD-Depressionsskala
3 Monate nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Tage
Einige Patienten müssen möglicherweise auf die Intensivstation verlegt werden.
durchschnittlich 2 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 10 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

9. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2019-0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden verfügbar sein, wenn diese Studie abgeschlossen ist und der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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