Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метформина на хроническую боль после торакальной хирургии у пациентов с диабетом

12 сентября 2019 г. обновлено: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Было обнаружено, что метформин выполняет все больше и больше функций в качестве широко используемого гипогликемического препарата в клинике. Установлено, что метформин оказывает противовоспалительное, противоопухолевое и регулирующее липидный обмен действие. Фундаментальные исследования показали, что метформин в качестве адъювантного препарата в сочетании с габапентином и трамадолом безопасен и эффективен у пациентов с невропатической болью. Послеоперационная хроническая боль как частое осложнение серьезно повлияла на качество жизни и настроение пациентов после операции. Некоторые исследования показали, что хроническая боль после частичной операции проявляется как невропатическая боль. Влияние метформина на хроническую боль после торакальных операций у больных сахарным диабетом наблюдали в этом эксперименте, который сравнивали с больными, принимающими инсулин для контроля уровня сахара в крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анальгетический механизм метформина может включать следующие аспекты: (1) Метформин облегчает невропатическую боль главным образом потому, что он может активировать аденозинмонофосфат-активируемую протеинкиназу (AMPK), которая играет решающую роль в регуляции боли как важная эндогенная киназа, контролирующая энергетический обмен. (2)В Кроме того, метформин может также ингибировать сигнальный путь ERK, дополнительно ингибировать натриевые каналы, предотвращать развитие периферической сенсибилизации и достигать эффекта облегчения невропатической боли. (3) Было показано, что метформин облегчает боль при раке костей у крыс за счет снижения фосфорилирования STAT3. Клинические исследования в этой области ограничены фундаментальными исследованиями, а этические требования редко сообщаются в стране и за рубежом. Ли Чунье и др. Университета Цзянсу разработали клиническое исследование для сравнения эффективности метформина и габапентина в сочетании с трамадолом при нейропатической боли. Результаты показали, что метформин оказывал лучший эффект.

Частота хронической боли после торакальной хирургии выше. Послеоперационная хроническая боль представляет собой комплексную боль. Природа и механизм хронической боли после торакальной хирургии до сих пор остаются спорными. Некоторые исследования показали, что некоторые хронические боли после торакальной хирургии проявляются невропатической болью, механизм может быть связан с хирургическим разрезом, повреждением нерва, вызванным травмой, и повышенной болевой сенсибилизацией. Может ли метформин облегчить хроническую боль после операции? Исследования по этому аспекту в настоящее время все еще пусты. Это исследование было разработано как проспективное когортное исследование для наблюдения за тем, существует ли разница в частоте возникновения хронической боли после торакоскопической лобэктомии между пациентами, принимающими метформин, и пациентами, вводящими инсулин для контроля уровня сахара в крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 пациентов с диабетом перенесли плановую торакоскопическую лобэктомию в филиале больницы Сюйчжоуского медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 70 лет
  2. История диабета. Используйте метформин или инсулин для контроля уровня сахара в крови.
  3. Тип операции – селективная торакоскопическая лобэктомия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с впервые диагностированным диабетом при поступлении
  2. Осложнение тяжелых сердечно-легочных заболеваний
  3. Отказаться от участия в этом эксперименте
  4. Участвуйте в других испытаниях
  5. Пациенты с диабетическими осложнениями (включая диабетическую нефропатию, периферическую невропатию и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метформин
Пациенты используют метформин для контроля уровня сахара в крови
Лекарство: Метформин
Пациенты используют метформин для контроля уровня сахара в крови
Инсулин
Пациенты используют инсулин для контроля уровня сахара в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хронической боли после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Оценка по ВАШ, превышающая или равная 3, определяется как наличие хронической боли после операции.
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ во время экстубации, через 12 и 24 часа после операции
Временное ограничение: время экстубации, 12 часов и 24 часа после операции
Оценка по ВАШ, превышающая или равная 3, определяется как наличие боли после операции.
время экстубации, 12 часов и 24 часа после операции
Оценка и частота нейропатической боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Оценка наличия нейропатической боли по шкале самооценки
3 месяца после операции
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Оценка тревоги и депрессии у пациентов по шкале депрессии HAMD
3 месяца после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 2 дня
Некоторых пациентов может потребоваться перевод в отделение интенсивной терапии.
в среднем 2 дня
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 10 дней
Общая продолжительность госпитализации
в среднем 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

9 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2019-0003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) будут доступны, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться