Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van metformine op chronische pijn na thoraxchirurgie bij diabetespatiënten

12 september 2019 bijgewerkt door: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformine blijkt steeds meer functies te hebben als een veelgebruikt hypoglycemisch medicijn in de kliniek. Gebleken is dat metformine ontstekingsremmende, tumorbestrijdende en regulerende effecten heeft op het vetmetabolisme. Fundamentele onderzoeken hebben aangetoond dat metformine als adjuvans in combinatie met gabapentine en tramadol veilig en effectief is bij patiënten met neuropathische pijn. Postoperatieve chronische pijn als veel voorkomende complicatie heeft de kwaliteit van leven en de stemming van patiënten na een operatie ernstig aangetast. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat chronische pijn na een gedeeltelijke operatie zich manifesteert als neuropathische pijn. Het effect van metformine op chronische pijn na thoraxchirurgie bij patiënten met diabetes mellitus werd waargenomen in dit experiment, dat werd vergeleken met patiënten die insuline gebruikten om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het analgetische mechanisme van metformine kan de volgende aspecten omvatten: (1) Metformine verlicht neuropathische pijn voornamelijk omdat het adenosinemonofosfaat-geactiveerde proteïnekinase (AMPK) kan activeren, dat een cruciale rol speelt bij pijnregulatie als een belangrijke endogene kinase die het energiemetabolisme regelt. (2)In bovendien kan metformine ook de ERK-signaleringsroute remmen, het natriumkanaal verder remmen, de ontwikkeling van perifere sensibilisatie voorkomen en het effect bereiken van het verlichten van neuropathische pijn. (3) Van metformine is aangetoond dat het de pijn bij botkanker bij ratten verlicht door de STAT3-fosforylering te verminderen. Klinisch onderzoek op dit gebied is beperkt tot fundamenteel onderzoek en ethische eisen worden in binnen- en buitenland zelden gerapporteerd. Li Chunye et al. van de Universiteit van Jiangsu ontwierp een klinische proef om de werkzaamheid van metformine en gabapentine in combinatie met tramadol op neuropathische pijn te vergelijken. Uit de resultaten bleek dat metformine een beter effect had.

De incidentie van chronische pijn na thoraxchirurgie is hoger. Postoperatieve chronische pijn is een complexe pijn. De aard en het mechanisme van chronische pijn na thoracale chirurgie zijn nog steeds controversieel. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat sommige chronische pijn na thoracale chirurgie neuropathische pijn manifesteert, het mechanisme kan verband houden met chirurgische incisie, zenuwbeschadiging veroorzaakt door trauma en verhoogde pijnsensibilisatie. Kan metformine chronische pijn na een operatie verlichten? Het onderzoek naar dit aspect is momenteel nog blanco. Deze studie was opgezet als een prospectieve cohortstudie om te observeren of er een verschil was in de incidentie van chronische pijn na thoracoscopische lobectomie tussen patiënten die metformine gebruikten en patiënten die insuline injecteerden om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200 diabetespatiënten die electieve thoracoscopische lobectomie ondergaan in het Affiliated Hospital van Xuzhou Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18 en 70 jaar oud
  2. Diabetes geschiedenis. Gebruik metformine of insuline om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden
  3. Het type operatie is selectieve thoracoscopische lobectomie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde diabetespatiënten bij opname
  2. Complicatie van ernstige hart- en vaatziekten
  3. Weiger mee te doen aan dit experiment
  4. Doe mee aan andere onderzoeken
  5. Patiënten met diabetische complicaties (waaronder diabetische nefropathie, perifere neuropathie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metformine
Patiënten gebruiken metformine om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden
Patiënten gebruiken metformine om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden
Insuline
Patiënten gebruiken insuline om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chronische pijn na operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Een VAS-score groter dan of gelijk aan 3 wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van chronische pijn na een operatie.
3 maanden na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score bij extubatie, 12 uur en 24 uur na operatie
Tijdsspanne: extubatietijd, 12 uur en 24 uur na operatie
Een VAS-score groter dan of gelijk aan 3 wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van pijn na een operatie.
extubatietijd, 12 uur en 24 uur na operatie
Neuropathische pijnscore en incidentie 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Beoordeling van de aanwezigheid van neuropathische pijn door gebruik te maken van een zelfbeoordelingsschaal
3 maanden na operatie
Angst- en depressiescore
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Beoordeling van angst en depressie bij patiënten door HAMD-depressieschaal
3 maanden na operatie
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: gemiddeld 2 dagen
Sommige patiënten moeten mogelijk worden overgeplaatst naar de IC.
gemiddeld 2 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
Totale duur van ziekenhuisopname
gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

9 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY2019-0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren