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Efecto de la Metformina en el Dolor Crónico Posterior a Cirugía Torácica en Pacientes Diabéticos

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Se ha descubierto que la metformina tiene cada vez más funciones como fármaco hipoglucemiante de uso común en la clínica. Se ha encontrado que la metformina tiene efectos antiinflamatorios, antitumorales y reguladores del metabolismo de los lípidos. Los estudios básicos han demostrado que la metformina como fármaco adyuvante combinado con gabapentina y tramadol es segura y eficaz en pacientes con dolor neuropático. El dolor crónico postoperatorio como complicación común ha afectado seriamente la calidad de vida y el estado de ánimo de los pacientes después de la cirugía. Algunos estudios han demostrado que el dolor crónico después de la operación parcial se manifiesta como dolor neuropático. El efecto de la metformina sobre el dolor crónico posterior a la cirugía torácica en pacientes con diabetes mellitus se observó en este experimento, que se comparó con pacientes que tomaban insulina para controlar el azúcar en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mecanismo analgésico de la metformina puede incluir los siguientes aspectos: (1) La metformina alivia el dolor neuropático principalmente porque puede activar la proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina (AMPK), que juega un papel crucial en la regulación del dolor como una quinasa endógena importante que controla el metabolismo energético. (2)En Además, la metformina también puede inhibir la vía de señalización de ERK, inhibir aún más el canal de sodio, prevenir el desarrollo de sensibilización periférica y lograr el efecto de aliviar el dolor neuropático. (3) Se ha demostrado que la metformina alivia el dolor del cáncer de huesos en ratas al reducir la fosforilación de STAT3. La investigación clínica en este campo se limita a la investigación básica y los requisitos éticos rara vez se informan en el país y en el extranjero. Li Chunye et al. de la Universidad de Jiangsu diseñó un ensayo clínico para comparar la eficacia de la metformina y la gabapentina combinada con tramadol en el dolor neuropático. Los resultados mostraron que la metformina tuvo un mejor efecto.

La incidencia de dolor crónico después de la cirugía torácica es mayor. El dolor crónico postoperatorio es un dolor complejo. La naturaleza y el mecanismo del dolor crónico después de la cirugía torácica aún son controvertidos. Algunos estudios han demostrado que algunos dolores crónicos después de la cirugía torácica manifiestan dolor neuropático, el mecanismo puede estar relacionado con la incisión quirúrgica, la lesión del nervio causada por un traumatismo y el aumento de la sensibilización al dolor. ¿Puede la metformina aliviar el dolor crónico después de la cirugía? La investigación sobre este aspecto aún está en blanco en la actualidad. Este estudio fue diseñado como un estudio de cohorte prospectivo para observar si había una diferencia en la incidencia de dolor crónico después de la lobectomía toracoscópica entre los pacientes que tomaban metformina y los pacientes que se inyectaban insulina para controlar el azúcar en sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 pacientes diabéticos sometidos a lobectomía toracoscópica electiva en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 70
  2. Historial de diabetes. Use metformina o insulina para controlar el azúcar en la sangre
  3. El tipo de operación es lobectomía toracoscópica selectiva.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes diabéticos recién diagnosticados al ingreso
  2. Complicación de enfermedades cardiopulmonares graves.
  3. Negarse a participar en este experimento.
  4. Participar en otros ensayos
  5. Pacientes con complicaciones diabéticas (incluyendo nefropatía diabética, neuropatía periférica, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metformina
Los pacientes usan metformina para controlar el azúcar en la sangre
Droga: Metformina
Los pacientes usan metformina para controlar el azúcar en la sangre
Insulina
Los pacientes usan insulina para controlar el azúcar en la sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor crónico después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Una puntuación EVA mayor o igual a 3 se define como la presencia de dolor crónico después de la cirugía.
3 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación VAS en el momento de la extubación, 12 horas y 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: tiempo de extubación, 12 horas y 24 horas después de la operación
Una puntuación EVA mayor o igual a 3 se define como la presencia de dolor después de la cirugía.
tiempo de extubación, 12 horas y 24 horas después de la operación
Puntuación e incidencia del dolor neuropático a los 3 meses de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Valoración de la presencia de dolor neuropático mediante escala de autoevaluación
3 meses después de la operación
Puntuación de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Evaluación de la ansiedad y la depresión en pacientes mediante la escala de depresión HAMD
3 meses después de la operación
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 2 dias
Algunos pacientes pueden necesitar ser trasladados a la UCI.
un promedio de 2 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 10 días
Duración total de la hospitalización
un promedio de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

9 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2019-0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles cuando finalice este ensayo y se haya publicado el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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