Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metformin på kronisk smerte etter thoraxkirurgi hos diabetespasienter

12. september 2019 oppdatert av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformin har blitt funnet å ha flere og flere funksjoner som et ofte brukt hypoglykemisk legemiddel i klinikken. Det er funnet at metformin har anti-inflammatoriske, anti-tumor og lipid metabolisme regulerende effekter. Grunnstudier har vist at metformin som et hjelpemiddel kombinert med gabapentin og tramadol er trygt og effektivt hos pasienter med nevropatiske smerter. Postoperative kroniske smerter som en vanlig komplikasjon har alvorlig påvirket pasientens livskvalitet og humør etter operasjonen. Noen studier har vist at kroniske smerter etter delvis operasjon viser seg som nevropatiske smerter. Effekten av metformin på kronisk smerte etter thoraxkirurgi hos pasienter med diabetes mellitus ble observert i dette eksperimentet, som ble sammenlignet med pasienter som tok insulin for å kontrollere blodsukkeret.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den smertestillende mekanismen til metformin kan omfatte følgende aspekter:(1)Metformin lindrer nevropatisk smerte hovedsakelig fordi det kan aktivere adenosinmonofosfataktivert proteinkinase (AMPK), som spiller en avgjørende rolle i smerteregulering som en viktig endogen kinase som kontrollerer energimetabolismen. (2) I I tillegg kan metformin også hemme ERK-signalveien, hemme natriumkanalen ytterligere, forhindre utvikling av perifer sensibilisering og oppnå effekten av å lindre nevropatisk smerte. (3) Metformin har vist seg å lindre benkreftsmerter hos rotter ved å redusere STAT3-fosforylering. Klinisk forskning på dette feltet er begrenset til grunnleggende forskning og etiske krav rapporteres sjelden i inn- og utland. Li Chunye et al. fra Jiangsu University designet en klinisk studie for å sammenligne effekten av metformin og gabapentin kombinert med tramadol på nevropatisk smerte. Resultatene viste at metformin hadde bedre effekt.

Forekomsten av kroniske smerter etter thoraxkirurgi er høyere. Postoperative kroniske smerter er en kompleks smerte. Naturen og mekanismen til kronisk smerte etter thoraxkirurgi er fortsatt kontroversielle. Noen studier har vist at noen kroniske smerter etter thoraxkirurgi manifesterer nevropatiske smerter, mekanismen kan være relatert til kirurgisk snitt, nerveskade forårsaket av traumer og økt smertesensibilisering. Kan metformin lindre kroniske smerter etter operasjon? Forskningen på dette aspektet er fortsatt blank for øyeblikket. Denne studien ble designet som en prospektiv kohortstudie for å observere om det var en forskjell i forekomsten av kronisk smerte etter torakoskopisk lobektomi mellom pasienter som tar metformin og pasienter som injiserer insulin for å kontrollere blodsukkeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 diabetespasienter som gjennomgår elektiv thorakoskopisk lobektomi på det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er mellom 18 og 70 år
  2. Diabetes historie. Bruk metformin eller insulin for å kontrollere blodsukkeret
  3. Operasjonstypen er selektiv torakoskopisk lobektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nydiagnostiserte diabetespasienter ved innleggelse
  2. Komplikasjon av alvorlige hjerte- og lungesykdommer
  3. Nekter å delta i dette eksperimentet
  4. Delta i andre forsøk
  5. Pasienter med diabetiske komplikasjoner (inkludert diabetisk nefropati, perifer nevropati, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metformin
Pasienter bruker metformin for å kontrollere blodsukkeret
Pasienter bruker metformin for å kontrollere blodsukkeret
Insulin
Pasienter bruker insulin for å kontrollere blodsukkeret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
En VAS-score større enn eller lik 3 er definert som tilstedeværelsen av kronisk smerte etter operasjon.
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score ved ekstuberingstid, 12 timer og 24 timer etter operasjon
Tidsramme: ekstubasjonstid, 12 timer og 24 timer etter operasjon
En VAS-score større enn eller lik 3 er definert som tilstedeværelse av smerte etter operasjon.
ekstubasjonstid, 12 timer og 24 timer etter operasjon
Nevropatisk smertescore og forekomst 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Vurdering av tilstedeværelsen av nevropatisk smerte ved å bruke egenvurderingsskala
3 måneder etter operasjonen
Poeng for angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Vurdering av angst og depresjon hos pasienter etter HAMD-depresjonsskala
3 måneder etter operasjonen
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 dager
Noen pasienter må kanskje overføres til intensivavdelingen.
i gjennomsnitt 2 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: i gjennomsnitt 10 dager
Total lengde på sykehusinnleggelse
i gjennomsnitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

9. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XYFY2019-0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig når denne prøveperioden er ferdig og artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere