Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metforminu na chronickou bolest po hrudní chirurgii u diabetiků

12. září 2019 aktualizováno: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Bylo zjištěno, že metformin má stále více funkcí jako běžně používané hypoglykemické léčivo na klinice. Bylo zjištěno, že metformin má protizánětlivé, protinádorové účinky a účinky regulující metabolismus lipidů. Základní studie prokázaly, že metformin jako adjuvantní lék v kombinaci s gabapentinem a tramadolem je bezpečný a účinný u pacientů s neuropatickou bolestí. Pooperační chronická bolest jako častá komplikace vážně ovlivnila kvalitu života a náladu pacientů po operaci. Některé studie prokázaly, že chronická bolest po částečné operaci se projevuje jako neuropatická bolest. V tomto experimentu byl pozorován účinek metforminu na chronickou bolest po hrudní operaci u pacientů s diabetes mellitus, který byl srovnáván s pacienty užívajícími inzulín ke kontrole hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analgetický mechanismus metforminu může zahrnovat následující aspekty:(1)Metformin zmírňuje neuropatickou bolest především proto, že může aktivovat adenosinmonofosfátem aktivovanou proteinkinázu (AMPK), která hraje klíčovou roli v regulaci bolesti jako důležitá endogenní kináza řídící energetický metabolismus. (2) V metformin může navíc inhibovat signální dráhu ERK, dále inhibovat sodíkový kanál, zabránit rozvoji periferní senzibilizace a dosáhnout účinku zmírnění neuropatické bolesti. (3) Bylo prokázáno, že metformin zmírňuje bolest při rakovině kostí u potkanů ​​snížením fosforylace STAT3. Klinický výzkum v této oblasti je omezen na základní výzkum a etické požadavky jsou zřídka hlášeny doma i v zahraničí. Li Chunye a kol. z Jiangsu University navrhl klinickou studii k porovnání účinnosti metforminu a gabapentinu v kombinaci s tramadolem na neuropatickou bolest. Výsledky ukázaly, že metformin měl lepší účinek.

Výskyt chronické bolesti po hrudních operacích je vyšší. Pooperační chronická bolest je komplexní bolest. Povaha a mechanismus chronické bolesti po hrudní chirurgii jsou stále kontroverzní. Některé studie ukázaly, že některá chronická bolest po hrudní chirurgii se projevuje neuropatickou bolestí, mechanismus může souviset s chirurgickou incizí, poraněním nervů způsobeným traumatem a zvýšenou senzibilizací na bolest. Může metformin zmírnit chronickou bolest po operaci? Výzkum tohoto aspektu je v současnosti stále prázdný. Tato studie byla navržena jako prospektivní kohortová studie ke sledování, zda existuje rozdíl ve výskytu chronické bolesti po torakoskopické lobektomii mezi pacienty užívajícími metformin a pacienty, kteří si aplikují inzulín ke kontrole hladiny cukru v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200 diabetických pacientů podstupujících elektivní torakoskopickou lobektomii v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 18 do 70 let
  2. Historie diabetu. Ke kontrole hladiny cukru v krvi používejte metformin nebo inzulín
  3. Typ operace je selektivní torakoskopická lobektomie.

Kritéria vyloučení:

  1. Nově diagnostikovaní diabetici při příjmu
  2. Komplikace těžkých kardiopulmonálních onemocnění
  3. Odmítněte se zúčastnit tohoto experimentu
  4. Zúčastněte se dalších zkoušek
  5. Pacienti s diabetickými komplikacemi (včetně diabetické nefropatie, periferní neuropatie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metformin
Pacienti užívají metformin ke kontrole hladiny cukru v krvi
Pacienti užívají metformin ke kontrole hladiny cukru v krvi
Inzulín
Pacienti používají inzulín ke kontrole hladiny cukru v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronické bolesti po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Skóre VAS větší nebo rovné 3 je definováno jako přítomnost chronické bolesti po operaci.
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS v době extubace, 12 hodin a 24 hodin po operaci
Časové okno: doba extubace, 12 hodin a 24 hodin po operaci
Skóre VAS větší nebo rovné 3 je definováno jako přítomnost bolesti po operaci.
doba extubace, 12 hodin a 24 hodin po operaci
Skóre a incidence neuropatické bolesti 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Hodnocení přítomnosti neuropatické bolesti pomocí sebehodnotící škály
3 měsíce po operaci
Skóre úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Hodnocení úzkosti a deprese u pacientů pomocí HAMD Depression Scale
3 měsíce po operaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: v průměru 2 dny
Někteří pacienti mohou vyžadovat převoz na JIP.
v průměru 2 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 10 dní
Celková délka hospitalizace
v průměru 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

9. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2019-0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici, až bude tato zkouška dokončena a článek bude publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit