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Effet de la metformine sur la douleur chronique après chirurgie thoracique chez les patients diabétiques

12 septembre 2019 mis à jour par: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
La metformine s'est avérée avoir de plus en plus de fonctions en tant que médicament hypoglycémiant couramment utilisé en clinique. Il a été découvert que la metformine a des effets anti-inflammatoires, anti-tumoraux et régulateurs du métabolisme des lipides. Des études fondamentales ont montré que la metformine en tant que médicament adjuvant associé à la gabapentine et au tramadol est sûre et efficace chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques. La douleur chronique postopératoire en tant que complication courante a gravement affecté la qualité de vie et l'humeur des patients après la chirurgie. Certaines études ont montré que la douleur chronique après une opération partielle se manifeste par une douleur neuropathique. L'effet de la metformine sur la douleur chronique après une chirurgie thoracique chez les patients atteints de diabète sucré a été observé dans cette expérience, qui a été comparée à des patients prenant de l'insuline pour contrôler la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mécanisme analgésique de la metformine peut inclure les aspects suivants : (1) La metformine soulage la douleur neuropathique principalement parce qu'elle peut activer la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), qui joue un rôle crucial dans la régulation de la douleur en tant que kinase endogène importante contrôlant le métabolisme énergétique. (2)Dans De plus, la metformine peut également inhiber la voie de signalisation ERK, inhiber davantage le canal sodique, prévenir le développement de la sensibilisation périphérique et obtenir l'effet de soulager la douleur neuropathique. (3) Il a été démontré que la metformine atténue la douleur liée au cancer des os chez le rat en réduisant la phosphorylation de STAT3. La recherche clinique dans ce domaine se limite à la recherche fondamentale et les exigences éthiques sont rarement signalées au pays et à l'étranger. Li Chunye et al. de l'Université de Jiangsu a conçu un essai clinique pour comparer l'efficacité de la metformine et de la gabapentine associées au tramadol sur la douleur neuropathique. Les résultats ont montré que la metformine avait un meilleur effet.

L'incidence des douleurs chroniques après chirurgie thoracique est plus élevée. La douleur chronique postopératoire est une douleur complexe. La nature et le mécanisme de la douleur chronique après chirurgie thoracique sont encore controversés. Certaines études ont montré que certaines douleurs chroniques après une chirurgie thoracique manifestent une douleur neuropathique, le mécanisme pouvant être lié à une incision chirurgicale, une lésion nerveuse causée par un traumatisme et une sensibilisation accrue à la douleur. La metformine peut-elle soulager la douleur chronique après la chirurgie ? La recherche sur cet aspect est encore vierge à l'heure actuelle. Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective pour observer s'il y avait une différence dans l'incidence de la douleur chronique après lobectomie thoracoscopique entre les patients prenant de la metformine et les patients s'injectant de l'insuline pour contrôler la glycémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 patients diabétiques subissant une lobectomie thoracoscopique élective à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou.

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 18 et 70 ans
  2. Histoire du diabète. Utiliser la metformine ou l'insuline pour contrôler la glycémie
  3. Le type d'opération est la lobectomie thoracoscopique sélective.

Critère d'exclusion:

  1. Patients diabétiques nouvellement diagnostiqués à l'admission
  2. Complication des maladies cardio-pulmonaires sévères
  3. Refuser de participer à cette expérience
  4. Participer à d'autres essais
  5. Les patients présentant des complications diabétiques (y compris la néphropathie diabétique, la neuropathie périphérique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Metformine
Les patients utilisent la metformine pour contrôler la glycémie
Les patients utilisent la metformine pour contrôler la glycémie
Insuline
Les patients utilisent l'insuline pour contrôler la glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur chronique après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
Un score EVA supérieur ou égal à 3 est défini par la présence de douleurs chroniques après la chirurgie.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA au moment de l'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
Délai: temps d'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
Un score EVA supérieur ou égal à 3 est défini par la présence de douleur après la chirurgie.
temps d'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
Score de douleur neuropathique et incidence à 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
Évaluation de la présence de douleur neuropathique à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation
3 mois après l'opération
Score d'anxiété et de dépression
Délai: 3 mois après l'opération
Évaluation de l'anxiété et de la dépression chez les patients par l'échelle de dépression HAMD
3 mois après l'opération
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: en moyenne 2 jours
Certains patients peuvent devoir être transférés aux soins intensifs.
en moyenne 2 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne de 10 jours
Durée totale d'hospitalisation
une moyenne de 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

9 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY2019-0003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles lorsque cet essai sera terminé et que l'article aura été publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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