- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04089813
Effet de la metformine sur la douleur chronique après chirurgie thoracique chez les patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme analgésique de la metformine peut inclure les aspects suivants : (1) La metformine soulage la douleur neuropathique principalement parce qu'elle peut activer la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), qui joue un rôle crucial dans la régulation de la douleur en tant que kinase endogène importante contrôlant le métabolisme énergétique. (2)Dans De plus, la metformine peut également inhiber la voie de signalisation ERK, inhiber davantage le canal sodique, prévenir le développement de la sensibilisation périphérique et obtenir l'effet de soulager la douleur neuropathique. (3) Il a été démontré que la metformine atténue la douleur liée au cancer des os chez le rat en réduisant la phosphorylation de STAT3. La recherche clinique dans ce domaine se limite à la recherche fondamentale et les exigences éthiques sont rarement signalées au pays et à l'étranger. Li Chunye et al. de l'Université de Jiangsu a conçu un essai clinique pour comparer l'efficacité de la metformine et de la gabapentine associées au tramadol sur la douleur neuropathique. Les résultats ont montré que la metformine avait un meilleur effet.
L'incidence des douleurs chroniques après chirurgie thoracique est plus élevée. La douleur chronique postopératoire est une douleur complexe. La nature et le mécanisme de la douleur chronique après chirurgie thoracique sont encore controversés. Certaines études ont montré que certaines douleurs chroniques après une chirurgie thoracique manifestent une douleur neuropathique, le mécanisme pouvant être lié à une incision chirurgicale, une lésion nerveuse causée par un traumatisme et une sensibilisation accrue à la douleur. La metformine peut-elle soulager la douleur chronique après la chirurgie ? La recherche sur cet aspect est encore vierge à l'heure actuelle. Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective pour observer s'il y avait une différence dans l'incidence de la douleur chronique après lobectomie thoracoscopique entre les patients prenant de la metformine et les patients s'injectant de l'insuline pour contrôler la glycémie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Histoire du diabète. Utiliser la metformine ou l'insuline pour contrôler la glycémie
- Le type d'opération est la lobectomie thoracoscopique sélective.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques nouvellement diagnostiqués à l'admission
- Complication des maladies cardio-pulmonaires sévères
- Refuser de participer à cette expérience
- Participer à d'autres essais
- Les patients présentant des complications diabétiques (y compris la néphropathie diabétique, la neuropathie périphérique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Metformine
Les patients utilisent la metformine pour contrôler la glycémie
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Les patients utilisent la metformine pour contrôler la glycémie
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Insuline
Les patients utilisent l'insuline pour contrôler la glycémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la douleur chronique après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
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Un score EVA supérieur ou égal à 3 est défini par la présence de douleurs chroniques après la chirurgie.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA au moment de l'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
Délai: temps d'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
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Un score EVA supérieur ou égal à 3 est défini par la présence de douleur après la chirurgie.
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temps d'extubation, 12 heures et 24 heures après l'opération
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Score de douleur neuropathique et incidence à 3 mois après l'opération
Délai: 3 mois après l'opération
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Évaluation de la présence de douleur neuropathique à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation
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3 mois après l'opération
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Score d'anxiété et de dépression
Délai: 3 mois après l'opération
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression chez les patients par l'échelle de dépression HAMD
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3 mois après l'opération
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: en moyenne 2 jours
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Certains patients peuvent devoir être transférés aux soins intensifs.
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en moyenne 2 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne de 10 jours
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Durée totale d'hospitalisation
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une moyenne de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shiers S, Pradhan G, Mwirigi J, Mejia G, Ahmad A, Kroener S, Price T. Neuropathic Pain Creates an Enduring Prefrontal Cortex Dysfunction Corrected by the Type II Diabetic Drug Metformin But Not by Gabapentin. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7337-7350. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0713-18.2018. Epub 2018 Jul 20.
- Pecikoza UB, Tomic MA, Micov AM, Stepanovic-Petrovic RM. Metformin Synergizes With Conventional and Adjuvant Analgesic Drugs to Reduce Inflammatory Hyperalgesia in Rats. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1317-1329. doi: 10.1213/ANE.0000000000001561.
- Smith B, Ang D. Metformin: Potential analgesic? Pain Med. 2015 Dec;16(12):2256-60. doi: 10.1111/pme.12816. Epub 2015 May 29.
- Ge A, Wang S, Miao B, Yan M. Effects of metformin on the expression of AMPK and STAT3 in the spinal dorsal horn of rats with neuropathic pain. Mol Med Rep. 2018 Apr;17(4):5229-5237. doi: 10.3892/mmr.2018.8541. Epub 2018 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2019-0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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