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당뇨병 환자의 흉부수술 후 만성통증에 대한 메트포르민의 효과

2019년 9월 12일 업데이트: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformin은 임상에서 일반적으로 사용되는 혈당 강하제로서 점점 더 많은 기능을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 메트포르민은 항염증, 항종양 및 지질 대사 조절 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 기본 연구에 따르면 가바펜틴 및 트라마돌과 병용한 보조 약물인 메트포르민은 신경병증성 통증 환자에게 안전하고 효과적입니다. 흔한 합병증인 수술 후 만성통증은 수술 후 환자의 삶의 질과 기분에 심각한 영향을 미치고 있다. 당뇨병 환자의 흉부 수술 후 만성 통증에 대한 메트포르민의 효과를 본 실험에서 관찰하였으며, 혈당 조절을 위해 인슐린을 투여한 환자와 비교하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

메트포르민의 진통 기전은 다음과 같은 측면을 포함할 수 있습니다. (1)메트포르민은 에너지 대사를 제어하는 ​​중요한 내인성 키나아제로서 통증 조절에 중요한 역할을 하는 아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나아제(AMPK)를 활성화할 수 있기 때문에 주로 신경병성 통증을 완화합니다. (2)에서 또한 메트포르민은 ERK 신호 경로를 억제하고 나트륨 채널을 추가로 억제하며 말초 감작의 발생을 방지하고 신경병성 통증 완화 효과를 달성할 수 있습니다. (3)메트포르민은 STAT3 인산화를 감소시켜 쥐의 골암 통증을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 이 분야의 임상 연구는 기초 연구에 국한되어 있으며 윤리적 요구 사항은 국내외에서 거의 보고되지 않았습니다. Li Chunyeet al. of Jiangsu University는 신경병성 통증에 대한 트라마돌과 병용한 메트포르민 및 가바펜틴의 효능을 비교하기 위한 임상 시험을 설계했습니다. 그 결과 메트포르민이 더 나은 효과를 보였다.

흉부 수술 후 만성 통증 발생률이 더 높습니다. 수술 후 만성 통증은 복잡한 통증입니다. 흉부 수술 후 만성 통증의 특성과 기전은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서는 흉부 수술 후 일부 만성 통증이 신경병성 통증을 나타내는 것으로 나타났으며, 그 메커니즘은 수술 절개, 외상으로 인한 신경 손상 및 통증 민감성 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 메트포르민은 수술 후 만성 통증을 완화시킬 수 있습니까? 이에 대한 연구는 현재까지 백지 상태이다. 본 연구는 흉강경 폐엽절제술 후 만성통증 발생률이 메트포르민을 복용하는 환자와 혈당조절을 위해 인슐린을 주사하는 환자에서 차이가 있는지를 알아보기 위한 전향적 코호트 연구로 기획되었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

쉬저우 의과 대학 부속 병원에서 선택적 흉강경 폐엽 절제술을 받는 당뇨병 환자 200명.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이
  2. 당뇨병의 역사. 메트포르민 또는 인슐린을 사용하여 혈당 조절
  3. 수술의 종류는 선택적 흉강경 폐엽절제술이다.

제외 기준:

  1. 입원 당시 새로 진단된 당뇨병 환자
  2. 중증 심폐질환의 합병증
  3. 이 실험 참여를 거부합니다.
  4. 다른 시험에 참여
  5. 당뇨병 합병증(당뇨병성 신증, 말초신경병증 등 포함)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메트포르민
환자는 혈당 조절을 위해 메트포르민을 사용합니다.
환자는 혈당 조절을 위해 메트포르민을 사용합니다.
인슐린
환자는 인슐린을 사용하여 혈당을 조절합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
VAS 점수가 3 이상이면 수술 후 만성 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관시 VAS 점수, 수술 후 12시간, 24시간
기간: 발관 시간, 수술 후 12시간 및 24시간
VAS 점수가 3 이상이면 수술 후 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
발관 시간, 수술 후 12시간 및 24시간
수술 후 3개월 시점의 신경병성 통증 점수 및 발생률
기간: 수술 후 3개월
자기 평가 척도를 이용한 신경병성 통증의 유무 평가
수술 후 3개월
불안 및 우울증 점수
기간: 수술 후 3개월
HAMD 우울 척도에 의한 환자의 불안 및 우울 평가
수술 후 3개월
ICU 체류 기간
기간: 평균 2일
일부 환자는 ICU로 이송해야 할 수도 있습니다.
평균 2일
입원 기간
기간: 평균 10일
총 입원 기간
평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 9일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XYFY2019-0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD(Individual Participant Data)는 이 시험이 종료되고 논문이 게시되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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