- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04089813
당뇨병 환자의 흉부수술 후 만성통증에 대한 메트포르민의 효과
연구 개요
상세 설명
메트포르민의 진통 기전은 다음과 같은 측면을 포함할 수 있습니다. (1)메트포르민은 에너지 대사를 제어하는 중요한 내인성 키나아제로서 통증 조절에 중요한 역할을 하는 아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나아제(AMPK)를 활성화할 수 있기 때문에 주로 신경병성 통증을 완화합니다. (2)에서 또한 메트포르민은 ERK 신호 경로를 억제하고 나트륨 채널을 추가로 억제하며 말초 감작의 발생을 방지하고 신경병성 통증 완화 효과를 달성할 수 있습니다. (3)메트포르민은 STAT3 인산화를 감소시켜 쥐의 골암 통증을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 이 분야의 임상 연구는 기초 연구에 국한되어 있으며 윤리적 요구 사항은 국내외에서 거의 보고되지 않았습니다. Li Chunyeet al. of Jiangsu University는 신경병성 통증에 대한 트라마돌과 병용한 메트포르민 및 가바펜틴의 효능을 비교하기 위한 임상 시험을 설계했습니다. 그 결과 메트포르민이 더 나은 효과를 보였다.
흉부 수술 후 만성 통증 발생률이 더 높습니다. 수술 후 만성 통증은 복잡한 통증입니다. 흉부 수술 후 만성 통증의 특성과 기전은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서는 흉부 수술 후 일부 만성 통증이 신경병성 통증을 나타내는 것으로 나타났으며, 그 메커니즘은 수술 절개, 외상으로 인한 신경 손상 및 통증 민감성 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 메트포르민은 수술 후 만성 통증을 완화시킬 수 있습니까? 이에 대한 연구는 현재까지 백지 상태이다. 본 연구는 흉강경 폐엽절제술 후 만성통증 발생률이 메트포르민을 복용하는 환자와 혈당조절을 위해 인슐린을 주사하는 환자에서 차이가 있는지를 알아보기 위한 전향적 코호트 연구로 기획되었다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 당뇨병의 역사. 메트포르민 또는 인슐린을 사용하여 혈당 조절
- 수술의 종류는 선택적 흉강경 폐엽절제술이다.
제외 기준:
- 입원 당시 새로 진단된 당뇨병 환자
- 중증 심폐질환의 합병증
- 이 실험 참여를 거부합니다.
- 다른 시험에 참여
- 당뇨병 합병증(당뇨병성 신증, 말초신경병증 등 포함)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메트포르민
환자는 혈당 조절을 위해 메트포르민을 사용합니다.
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환자는 혈당 조절을 위해 메트포르민을 사용합니다.
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인슐린
환자는 인슐린을 사용하여 혈당을 조절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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VAS 점수가 3 이상이면 수술 후 만성 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관시 VAS 점수, 수술 후 12시간, 24시간
기간: 발관 시간, 수술 후 12시간 및 24시간
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VAS 점수가 3 이상이면 수술 후 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
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발관 시간, 수술 후 12시간 및 24시간
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수술 후 3개월 시점의 신경병성 통증 점수 및 발생률
기간: 수술 후 3개월
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자기 평가 척도를 이용한 신경병성 통증의 유무 평가
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수술 후 3개월
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불안 및 우울증 점수
기간: 수술 후 3개월
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HAMD 우울 척도에 의한 환자의 불안 및 우울 평가
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수술 후 3개월
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ICU 체류 기간
기간: 평균 2일
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일부 환자는 ICU로 이송해야 할 수도 있습니다.
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평균 2일
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입원 기간
기간: 평균 10일
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총 입원 기간
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평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shiers S, Pradhan G, Mwirigi J, Mejia G, Ahmad A, Kroener S, Price T. Neuropathic Pain Creates an Enduring Prefrontal Cortex Dysfunction Corrected by the Type II Diabetic Drug Metformin But Not by Gabapentin. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7337-7350. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0713-18.2018. Epub 2018 Jul 20.
- Pecikoza UB, Tomic MA, Micov AM, Stepanovic-Petrovic RM. Metformin Synergizes With Conventional and Adjuvant Analgesic Drugs to Reduce Inflammatory Hyperalgesia in Rats. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1317-1329. doi: 10.1213/ANE.0000000000001561.
- Smith B, Ang D. Metformin: Potential analgesic? Pain Med. 2015 Dec;16(12):2256-60. doi: 10.1111/pme.12816. Epub 2015 May 29.
- Ge A, Wang S, Miao B, Yan M. Effects of metformin on the expression of AMPK and STAT3 in the spinal dorsal horn of rats with neuropathic pain. Mol Med Rep. 2018 Apr;17(4):5229-5237. doi: 10.3892/mmr.2018.8541. Epub 2018 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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