Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Metformin på kroniske smerter efter thoraxkirurgi hos diabetespatienter

12. september 2019 opdateret af: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Metformin har vist sig at have flere og flere funktioner som et almindeligt anvendt hypoglykæmisk lægemiddel i klinikken. Det har vist sig, at metformin har antiinflammatoriske, antitumor- og lipidmetabolismeregulerende virkninger. Grundlæggende undersøgelser har vist, at metformin som et adjuverende lægemiddel kombineret med gabapentin og tramadol er sikkert og effektivt hos patienter med neuropatiske smerter. Postoperative kroniske smerter som en almindelig komplikation har alvorligt påvirket patienternes livskvalitet og humør efter operationen. Nogle undersøgelser har vist, at kroniske smerter efter delvis operation viser sig som neuropatiske smerter. Virkningen af ​​metformin på kroniske smerter efter thoraxkirurgi hos patienter med diabetes mellitus blev observeret i dette forsøg, som blev sammenlignet med patienter, der tog insulin for at kontrollere blodsukkeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den analgetiske mekanisme af metformin kan omfatte følgende aspekter:(1)Metformin lindrer neuropatisk smerte, hovedsageligt fordi det kan aktivere adenosinmonophosphat-aktiveret proteinkinase (AMPK), som spiller en afgørende rolle i smerteregulering som en vigtig endogen kinase, der kontrollerer energimetabolismen. (2) I Derudover kan metformin også hæmme ERK-signalvejen, hæmme natriumkanalen yderligere, forhindre udviklingen af ​​perifer sensibilisering og opnå effekten af ​​at lindre neuropatisk smerte. (3)Metformin har vist sig at lindre knoglekræftsmerter hos rotter ved at reducere STAT3-phosphorylering. Klinisk forskning på dette område er begrænset til grundforskning, og etiske krav rapporteres sjældent i ind- og udland. Li Chunye et al. fra Jiangsu University designet et klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​metformin og gabapentin kombineret med tramadol på neuropatiske smerter. Resultaterne viste, at metformin havde en bedre effekt.

Forekomsten af ​​kroniske smerter efter thoraxkirurgi er højere. Postoperative kroniske smerter er en kompleks smerte. Arten og mekanismen af ​​kroniske smerter efter thoraxkirurgi er stadig kontroversielle. Nogle undersøgelser har vist, at nogle kroniske smerter efter thoraxkirurgi manifesterer neuropatisk smerte, mekanismen kan være relateret til kirurgisk snit, nerveskade forårsaget af traumer og øget smertesensibilisering. Kan metformin lindre kroniske smerter efter operationen? Forskningen i dette aspekt er stadig blank på nuværende tidspunkt. Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv kohorteundersøgelse for at observere, om der var forskel i forekomsten af ​​kroniske smerter efter thorakoskopisk lobektomi mellem patienter, der tager metformin, og patienter, der injicerer insulin for at kontrollere blodsukkeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 diabetespatienter, der gennemgår elektiv thorakoskopisk lobektomi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 70 år
  2. Diabetes historie. Brug metformin eller insulin til at kontrollere blodsukkeret
  3. Operationstypen er selektiv thorakoskopisk lobektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nydiagnosticerede diabetespatienter ved indlæggelse
  2. Komplikation af alvorlige hjerte-lungesygdomme
  3. Nægt at deltage i dette eksperiment
  4. Deltag i andre forsøg
  5. Patienter med diabetiske komplikationer (herunder diabetisk nefropati, perifer neuropati osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metformin
Patienter bruger metformin til at kontrollere blodsukkeret
Patienter bruger metformin til at kontrollere blodsukkeret
Insulin
Patienter bruger insulin til at kontrollere blodsukkeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kroniske smerter efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
En VAS-score større end eller lig med 3 er defineret som tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter efter operation.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score ved ekstubationstid, 12 timer og 24 timer efter operation
Tidsramme: ekstubationstid, 12 timer og 24 timer efter operation
En VAS-score større end eller lig med 3 defineres som tilstedeværelsen af ​​smerte efter operationen.
ekstubationstid, 12 timer og 24 timer efter operation
Neuropatisk smertescore og forekomst 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte ved hjælp af selvvurderingsskala
3 måneder efter operationen
Score for angst og depression
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Vurdering af angst og depression hos patienter efter HAMD Depression Scale
3 måneder efter operationen
Længde af intensivophold
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage
Nogle patienter skal muligvis overføres til intensivafdeling.
i gennemsnit 2 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 10 dage
Samlet længde af indlæggelse
i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2019-0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige, når denne prøveperiode er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner