Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy na przewlekły ból po operacji klatki piersiowej u pacjentów z cukrzycą

12 września 2019 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Stwierdzono, że metformina pełni coraz więcej funkcji jako powszechnie stosowany lek hipoglikemiczny w klinice. Stwierdzono, że metformina wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwnowotworowe oraz regulujące gospodarkę lipidową. Podstawowe badania wykazały, że metformina jako lek wspomagający w skojarzeniu z gabapentyną i tramadolem jest bezpieczna i skuteczna u pacjentów z bólem neuropatycznym. Przewlekły ból pooperacyjny jako częste powikłanie poważnie wpływa na jakość życia i samopoczucie pacjentów po operacji. Niektóre badania wykazały, że przewlekły ból po częściowej operacji objawia się bólem neuropatycznym. W tym eksperymencie zaobserwowano wpływ metforminy na przewlekły ból po operacji klatki piersiowej u pacjentów z cukrzycą, który porównano z pacjentami przyjmującymi insulinę w celu kontroli poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizm przeciwbólowy metforminy może obejmować następujące aspekty:(1)Metformina łagodzi ból neuropatyczny głównie dzięki zdolności do aktywacji kinazy białkowej aktywowanej monofosforanem adenozyny (AMPK), która odgrywa kluczową rolę w regulacji bólu jako ważna endogenna kinaza kontrolująca metabolizm energetyczny. (2) W ponadto metformina może również hamować szlak sygnałowy ERK, dalej hamować kanał sodowy, zapobiegać rozwojowi sensytyzacji obwodowej i osiągać efekt łagodzenia bólu neuropatycznego. (3) Wykazano, że metformina łagodzi ból nowotworowy kości u szczurów poprzez zmniejszenie fosforylacji STAT3. Badania kliniczne w tej dziedzinie ograniczają się do badań podstawowych, a wymogi etyczne są rzadko zgłaszane w kraju i za granicą. Li Chunye i in. z Jiangsu University zaprojektowali badanie kliniczne w celu porównania skuteczności metforminy i gabapentyny w połączeniu z tramadolem w leczeniu bólu neuropatycznego. Wyniki pokazały, że metformina miała lepszy efekt.

Częstość występowania bólu przewlekłego po operacjach klatki piersiowej jest większa. Przewlekły ból pooperacyjny jest bólem złożonym. Natura i mechanizm przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej wciąż budzą kontrowersje. Niektóre badania wykazały, że niektóre przewlekłe bóle po operacjach klatki piersiowej manifestują się bólem neuropatycznym, mechanizm może być związany z nacięciem chirurgicznym, uszkodzeniem nerwu spowodowanym urazem i zwiększoną wrażliwością na ból. Czy metformina może złagodzić przewlekły ból po operacji? Badania dotyczące tego aspektu są obecnie nadal puste. Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe w celu zaobserwowania, czy istnieje różnica w częstości występowania przewlekłego bólu po lobektomii torakoskopowej między pacjentami przyjmującymi metforminę a pacjentami przyjmującymi insulinę w celu kontrolowania poziomu cukru we wstrzyknięciach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentów z cukrzycą poddawanych planowej lobektomii torakoskopowej w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 70 lat
  2. Historia cukrzycy. Użyj metforminy lub insuliny, aby kontrolować poziom cukru we krwi
  3. Rodzaj operacji to selektywna lobektomia torakoskopowa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nowo rozpoznaną cukrzycą przy przyjęciu
  2. Powikłania ciężkich chorób sercowo-płucnych
  3. Odmów udziału w tym eksperymencie
  4. Weź udział w innych próbach
  5. Pacjenci z powikłaniami cukrzycowymi (w tym nefropatią cukrzycową, neuropatią obwodową itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metformina
Pacjenci stosują metforminę do kontrolowania poziomu cukru we krwi
Pacjenci stosują metforminę do kontrolowania poziomu cukru we krwi
Insulina
Pacjenci używają insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu przewlekłego po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wynik VAS większy lub równy 3 definiuje się jako obecność przewlekłego bólu po operacji.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS w czasie ekstubacji, 12 godzin i 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: czas ekstubacji, 12 godzin i 24 godziny po operacji
Wynik VAS większy lub równy 3 definiuje się jako obecność bólu po operacji.
czas ekstubacji, 12 godzin i 24 godziny po operacji
Ocena i częstość występowania bólu neuropatycznego po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ocena obecności bólu neuropatycznego za pomocą skali samooceny
3 miesiące po operacji
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ocena lęku i depresji u pacjentów za pomocą Skali Depresji HAMD
3 miesiące po operacji
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: średnio 2 dni
Niektórzy pacjenci mogą wymagać przeniesienia na OIOM.
średnio 2 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 10 dni
Całkowita długość hospitalizacji
średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

9 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2019-0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane uczestnika indywidualnego (IPD) będą dostępne po zakończeniu tego okresu próbnego i opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj