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Effetto della metformina sul dolore cronico dopo chirurgia toracica nei pazienti diabetici

12 settembre 2019 aggiornato da: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
È stato scoperto che la metformina ha sempre più funzioni come farmaco ipoglicemizzante comunemente usato in clinica. È stato scoperto che la metformina ha effetti antinfiammatori, antitumorali e regolatori del metabolismo lipidico. Studi di base hanno dimostrato che la metformina come farmaco adiuvante combinato con gabapentin e tramadolo è sicura ed efficace nei pazienti con dolore neuropatico. Il dolore cronico postoperatorio come complicanza comune ha gravemente compromesso la qualità della vita e l'umore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Alcuni studi hanno dimostrato che il dolore cronico dopo un'operazione parziale si manifesta come dolore neuropatico. L'effetto della metformina sul dolore cronico dopo chirurgia toracica in pazienti con diabete mellito è stato osservato in questo esperimento, che è stato confrontato con pazienti che assumevano insulina per controllare la glicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il meccanismo analgesico della metformina può includere i seguenti aspetti: (1) La metformina allevia il dolore neuropatico principalmente perché può attivare la proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato (AMPK), che svolge un ruolo cruciale nella regolazione del dolore come un'importante chinasi endogena che controlla il metabolismo energetico. (2)In Inoltre, la metformina può anche inibire la via di segnalazione ERK, inibire ulteriormente il canale del sodio, prevenire lo sviluppo di sensibilizzazione periferica e ottenere l'effetto di alleviare il dolore neuropatico. (3) È stato dimostrato che la metformina allevia il dolore da cancro alle ossa nei ratti riducendo la fosforilazione di STAT3. La ricerca clinica in questo campo è limitata alla ricerca di base e i requisiti etici sono raramente riportati in patria e all'estero. Li Chunye et al. dell'Università di Jiangsu ha progettato uno studio clinico per confrontare l'efficacia di metformina e gabapentin in combinazione con tramadolo sul dolore neuropatico. I risultati hanno mostrato che la metformina ha avuto un effetto migliore.

L'incidenza del dolore cronico dopo chirurgia toracica è maggiore. Il dolore cronico postoperatorio è un dolore complesso. La natura e il meccanismo del dolore cronico dopo chirurgia toracica sono ancora controversi. Alcuni studi hanno dimostrato che alcuni dolori cronici dopo chirurgia toracica manifestano dolore neuropatico, il meccanismo può essere correlato a incisione chirurgica, lesioni nervose causate da traumi e aumento della sensibilizzazione al dolore. La metformina può alleviare il dolore cronico dopo l'intervento chirurgico? La ricerca su questo aspetto è ancora vuota al momento. Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico di coorte per osservare se ci fosse una differenza nell'incidenza del dolore cronico dopo lobectomia toracoscopica tra i pazienti che assumevano metformina e i pazienti che iniettavano insulina per controllare la glicemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200 pazienti diabetici sottoposti a lobectomia toracoscopica elettiva nell'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  2. Storia del diabete. Usa metformina o insulina per controllare la glicemia
  3. Il tipo di operazione è la lobectomia toracoscopica selettiva.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti diabetici di nuova diagnosi al momento del ricovero
  2. Complicanza di gravi malattie cardiopolmonari
  3. Rifiuta di partecipare a questo esperimento
  4. Partecipa ad altre prove
  5. Pazienti con complicanze diabetiche (incluse nefropatia diabetica, neuropatia periferica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metformina
I pazienti usano la metformina per controllare la glicemia
Droga: Metformina
I pazienti usano la metformina per controllare la glicemia
Insulina
I pazienti usano l'insulina per controllare la glicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di dolore cronico dopo l'operazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Un punteggio VAS maggiore o uguale a 3 è definito come la presenza di dolore cronico dopo l'intervento chirurgico.
3 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS al momento dell'estubazione, 12 ore e 24 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: tempo di estubazione, 12 ore e 24 ore dopo l'operazione
Un punteggio VAS maggiore o uguale a 3 è definito come la presenza di dolore dopo l'intervento chirurgico.
tempo di estubazione, 12 ore e 24 ore dopo l'operazione
Punteggio e incidenza del dolore neuropatico a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Valutazione della presenza di dolore neuropatico mediante scala di autovalutazione
3 mesi dopo l'operazione
Punteggio di ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'ansia e della depressione nei pazienti mediante la scala della depressione HAMD
3 mesi dopo l'operazione
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 2 giorni
Alcuni pazienti potrebbero dover essere trasferiti in terapia intensiva.
una media di 2 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 10 giorni
Durata totale del ricovero
una media di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: JinDong Liu, M.S, Afliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

9 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2019-0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili quando questa sperimentazione sarà terminata e l'articolo sarà stato pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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