頸動脈ステント留置術を受ける患者におけるチカグレロールの安全性と有効性
2021年3月22日 更新者：Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim、Assiut University
頸動脈ステント留置術を受けている患者は、血栓性合併症を予防するために二重抗血小板療法を受けます 通常使用される薬はアスピリンとクロピドグレルですが、反応しない患者もいるため、チカグレロルが効果的で安全な代替手段になる可能性があります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性の虚血性脳卒中。
- 18年以上。
- すべての研究要件を受け入れます。
除外基準:
- すべての研究要件に従うことを拒否します。
- 出血傾向または肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：頸動脈ステント留置前のアスピリン + チカグレロール
頸動脈ステント留置術を受ける患者は、頸動脈ステント留置術前の 15 日間、アスピリン 150 mg + チカグレロール 90 mg を服用します。
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頸動脈ステント留置術を受ける患者の半数は、チカグレロール＋アスピリンを服用
頸動脈狭窄症の患者は、頸動脈ステント留置術を受けます
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ACTIVE_COMPARATOR：頸動脈ステント留置前のアスピリン + クロピドグレル
頸動脈ステント留置術を受ける患者は、頸動脈ステント留置術前の 15 日間、アスピリン 150 mg + クロピドグレル 75 mg を服用します。
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頸動脈狭窄症の患者は、頸動脈ステント留置術を受けます
頸動脈ステント留置術を受ける患者の残りの半分は、クロピドグレル + アスピリンを服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈ステント留置術を受ける患者におけるチカグレロールとクロピドグレルの有効性を比較する
時間枠：頸動脈ステント留置の15日前
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頸動脈ステント留置術を受ける患者は、チカグレロールとクロピドグレルの有効性を比較する 2 つのグループに分けられます。
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頸動脈ステント留置の15日前
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頸動脈ステント留置術を受ける患者におけるチカグレロールとクロピドグレルの安全性の比較
時間枠：頸動脈ステント留置の15日前
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頸動脈ステント留置術を受ける患者は、チカグレロールとクロピドグレルの安全性を比較する 2 つのグループに分けられます。
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頸動脈ステント留置の15日前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈狭窄のパターン
時間枠：1年
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アシュート大学病院に来る患者の頸動脈狭窄の発生率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。