- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04091074
Segurança e Efetividade do Ticagrelor em Pacientes Submetidos a Stent Carotídeo
22 de março de 2021 atualizado por: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
pacientes submetidos a implante de stent carotídeo recebem terapia antiplaquetária dupla para prevenir complicações trombóticas os medicamentos geralmente usados são aspirina mais clopidogrel, mas há pacientes que não respondem, portanto, ticagrelor pode ser uma alternativa eficaz e segura
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico de ambos os sexos.
- Mais de 18 anos.
- Aceitando todos os requisitos de estudo.
Critério de exclusão:
- Recusar-se a cumprir todos os requisitos do estudo.
- tendência a sangramento ou doenças hepáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirina + ticagrelor antes de implante de stent carotídeo
pacientes submetidos a stent carotídeo tomam aspirina 150 mg + ticagrelor 90 mg por 15 dias antes do stent carotídeo
|
Metade dos pacientes submetidos a implante de stent carotídeo toma ticagrelor+aspirina
Pacientes com estenose carotídea serão submetidos a implante de stent carotídeo
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirina + clopidogrel antes de implante de stent carotídeo
pacientes submetidos a stent carotídeo tomam aspirina 150 mg + clopidogrel 75 mg por 15 dias antes do stent carotídeo
|
Pacientes com estenose carotídea serão submetidos a implante de stent carotídeo
A outra metade dos pacientes submetidos a implante de stent carotídeo toma clopidogrel+aspirina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparar a eficácia de ticagrelor e clopidogrel em pacientes submetidos a stent carotídeo
Prazo: 15 dias antes do implante de stent carotídeo
|
pacientes submetidos a stent carotídeo são divididos em 2 grupos comparando eficácia de ticagrelor e clopidogrel
|
15 dias antes do implante de stent carotídeo
|
Comparar a segurança de ticagrelor e clopidogrel em pacientes submetidos a stent carotídeo
Prazo: 15 dias antes do implante de stent carotídeo
|
Pacientes submetidos a stent carotídeo são divididos em dois grupos comparando segurança de ticagrelor e clopidogrel
|
15 dias antes do implante de stent carotídeo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrão de estenose carotídea
Prazo: 1 ano
|
Incidência de estenose carotídea em pacientes atendidos em hospitais universitários de Assiut
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- Ticagrelor in carotid stenting
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ticagrelor
-
University of FloridaConcluído
-
AstraZenecaParexelConcluído
-
Collegium Medicum w BydgoszczyConcluído
-
AstraZenecaConcluídoInfarto do miocárdio | Derrame | Aterotrombose | Morte CardiovascularSuécia, Estados Unidos, Austrália, Brasil, Bulgária, República Checa, França, Itália, Republica da Coréia, Peru, Polônia, Federação Russa, África do Sul, Espanha, Peru, Reino Unido, Alemanha, Filipinas, China, Hungria, Romênia, Ucrânia e mais
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanConcluído
-
University of FloridaAstraZenecaConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos
-
Federico II UniversityAdvicePharma GroupConcluídoInfarto do miocárdio | Doença arterial coronária | Síndrome Coronariana Aguda | STEMI | NSTEMIItália
-
Centro Hospitalario La ConcepcionRecrutamento
-
Sheba Medical CenterConcluídoInfarto do Miocárdio com Elevação do ST | Síndromes Coronarianas AgudasIsrael
-
Cairo UniversityConcluídoDoenças cardiovasculares | Síndrome Coronariana AgudaEgito