Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność tikagreloru u pacjentów poddawanych stentowaniu tętnicy szyjnej

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
pacjenci poddawani stentowaniu tętnicy szyjnej stosują podwójną terapię przeciwpłytkową, aby zapobiec powikłaniom zakrzepowym zwykle stosowane leki to aspiryna plus klopidogrel, ale są pacjenci, którzy nie reagują, więc tikagrelor może być skuteczną i bezpieczną alternatywą

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar niedokrwienny obu płci.
  2. Ponad 18 lat.
  3. Akceptacja wszystkich wymagań dotyczących studiów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmów spełnienia wszystkich wymagań dotyczących nauki.
  2. skłonność do krwawień lub choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: aspiryna + tikagrelor przed stentowaniem tętnicy szyjnej
pacjenci poddawani stentowaniu tętnicy szyjnej przyjmują aspirynę 150 mg + tikagrelor 90 mg przez 15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Lek: Tikagrelor
Połowa pacjentów poddawanych stentowaniu tętnicy szyjnej przyjmuje tikagrelor + aspirynę
Procedura: Stentowanie tętnicy szyjnej
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej zostaną poddani stentowaniu tętnicy szyjnej
ACTIVE_COMPARATOR: aspiryna + klopidogrel przed stentowaniem tętnicy szyjnej
pacjenci poddawani stentowaniu tętnicy szyjnej przyjmują aspirynę 150 mg + klopidogrel 75 mg przez 15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Procedura: Stentowanie tętnicy szyjnej
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej zostaną poddani stentowaniu tętnicy szyjnej
Lek: Klopidogrel
Druga połowa pacjentów poddawanych stentowaniu tętnicy szyjnej przyjmuje klopidogrel+aspirynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównali skuteczność tikagreloru i klopidogrelu u pacjentów poddawanych zabiegowi stentowania tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej
pacjentów poddawanych stentowaniu tętnicy szyjnej podzielono na 2 grupy porównujące skuteczność tikagreloru i klopidogrelu
15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Porównanie bezpieczeństwa stosowania tikagreloru i klopidogrelu u pacjentów poddawanych zabiegowi stentowania tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Pacjentów poddawanych zabiegowi stentowania tętnicy szyjnej podzielono na dwie grupy porównujące bezpieczeństwo stosowania tikagreloru i klopidogrelu
15 dni przed stentowaniem tętnicy szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór zwężenia tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zwężenia tętnicy szyjnej u pacjentów trafiających do szpitali uniwersyteckich w Assiut
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ticagrelor in carotid stenting

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj