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Sicherheit und Wirksamkeit von Ticagrelor bei Patienten mit Carotis-Stenting

22. März 2021 aktualisiert von: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
Patienten, die sich einem Karotis-Stenting unterziehen, nehmen eine duale Thrombozytenaggregationshemmung, um thrombotischen Komplikationen vorzubeugen. Die üblicherweise verwendeten Medikamente sind Aspirin plus Clopidogrel, aber es gibt Patienten, die nicht darauf ansprechen, daher kann Ticagrelor eine wirksame und sichere Alternative sein

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischemis Schlaganfall beiderlei Geschlechts.
  2. Mehr als 18 Jahre.
  3. Akzeptieren aller Studienanforderungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigern Sie sich, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  2. Blutungsneigung oder Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin + Ticagrelor vor Karotis-Stenting
Patienten, die sich einem Carotis-Stenting unterziehen, nehmen vor dem Carotis-Stenting 15 Tage lang Aspirin 150 mg + Ticagrelor 90 mg ein
Arzneimittel: Ticagrelor
Die Hälfte der Patienten, die sich einem Carotisstenting unterziehen, nehmen Ticagrelor + Aspirin ein
Verfahren: Carotis-Stenting
Patienten mit Karotisstenose werden einem Karotisstent unterzogen
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin + Clopidogrel vor Carotis-Stenting
Patienten mit Carotis-Stenting nehmen vor dem Carotis-Stenting 15 Tage lang Aspirin 150 mg + Clopidogrel 75 mg ein
Verfahren: Carotis-Stenting
Patienten mit Karotisstenose werden einem Karotisstent unterzogen
Arzneimittel: Clopidogrel
Die andere Hälfte der Patienten, die sich einem Karotisstenting unterziehen, nimmt Clopidogrel + Aspirin ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Ticagrelor und Clopidogrel bei Patienten, die sich einem Karotis-Stenting unterziehen
Zeitfenster: 15 Tage vor Karotis-Stenting
Patienten, die sich einem Karotis-Stenting unterziehen, werden in 2 Gruppen eingeteilt, in denen die Wirksamkeit von Ticagrelor und Clopidogrel verglichen wird
15 Tage vor Karotis-Stenting
Vergleichen Sie die Sicherheit von Ticagrelor und Clopidogrel bei Patienten, die sich einem Karotis-Stenting unterziehen
Zeitfenster: 15 Tage vor Karotis-Stenting
Patienten, die sich einem Karotis-Stenting unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt, um die Sicherheit von Ticagrelor und Clopidogrel zu vergleichen
15 Tage vor Karotis-Stenting

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Karotisstenose
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz von Karotisstenose bei Patienten, die in die Universitätskliniken von Assiut kommen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ticagrelor in carotid stenting

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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