Ticagrelorin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
potilaat, joille tehdään kaulavaltimon stentointi, saavat kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista hoitoa tromboottisten komplikaatioiden estämiseksi. Yleensä käytetyt lääkkeet ovat aspiriini ja klopidogreeli, mutta on potilaita, jotka eivät reagoi, joten tikagrelori voi olla tehokas ja turvallinen vaihtoehto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten iskeeminen aivohalvaus.
- Yli 18 vuotta.
- Hyväksy kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä noudattamasta kaikkia opiskeluvaatimuksia.
- verenvuototaipumus tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspiriini + tikagrelori ennen kaulavaltimon stentointia
potilaat, joille tehdään kaulavaltimon stentointi, ottavat aspiriinia 150 mg + tikagreloria 90 mg 15 päivän ajan ennen kaulavaltimon stentointia
|
Puolet kaulavaltimon stentointipotilaista ottaa tikagreloria + aspiriinia
Potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma, suoritetaan kaulavaltimon stentointi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspiriini + klopidogreeli ennen kaulavaltimon stentointia
potilaat, joille tehdään kaulavaltimon stentointi, ottavat aspiriinia 150 mg + klopidogreelia 75 mg 15 päivän ajan ennen kaulavaltimon stentointia
|
Potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma, suoritetaan kaulavaltimon stentointi
Toinen puolet kaulavaltimon stentointipotilaista ottaa klopidogreelia + aspiriinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa tikagrelorin ja klopidogreelin tehoa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi
Aikaikkuna: 15 päivää ennen kaulavaltimon stentointia
|
potilaat, joille tehdään kaulavaltimon stentointi, jaetaan kahteen ryhmään, joissa verrataan tikagrelorin ja klopidogreelin tehoa
|
15 päivää ennen kaulavaltimon stentointia
|
|
Vertaa tikagrelorin ja klopidogreelin turvallisuutta potilailla, joille tehdään kaulavaltimon stentointi
Aikaikkuna: 15 päivää ennen kaulavaltimon stentointia
|
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon stentointi, jaetaan kahteen ryhmään, joissa verrataan tikagrelorin ja klopidogreelin turvallisuutta
|
15 päivää ennen kaulavaltimon stentointia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malli kaulavaltimon ahtauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden kaulavaltimon ahtauma ilmaantuu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Kaulavaltimon sairaudet
- Kaulavaltimon ahtauma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ticagrelor in carotid stenting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .