Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost tikagreloru u pacientů podstupujících karotidový stenting

22. března 2021 aktualizováno: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
pacienti podstupující karotický stenting užívají duální antiagregační léčbu k prevenci trombotických komplikací obvykle používanými léky jsou aspirin plus klopidogrel, ale existují pacienti, kteří nereagují, takže tikagrelor může být účinnou a bezpečnou alternativou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická mrtvice obou pohlaví.
  2. Více než 18 let.
  3. Přijetí všech studijních požadavků.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítněte splnit všechny studijní požadavky.
  2. sklon ke krvácení nebo onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin + tikagrelor před karotidovým stentováním
pacienti podstupující karotický stent užívají aspirin 150 mg + tikagrelor 90 mg po dobu 15 dnů před karotickým stentem
Lék: Ticagrelor
Polovina pacientů podstupujících karotický stenting užívá tikagrelor+aspirin
Postup: Karotické stentování
Pacienti se stenózou karotidy podstoupí karotický stenting
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin + klopidogrel před karotickým stentováním
pacienti podstupující karotický stent užívají aspirin 150 mg + klopidogrel 75 mg po dobu 15 dnů před karotickým stentem
Postup: Karotické stentování
Pacienti se stenózou karotidy podstoupí karotický stenting
Lék: Clopidogrel
Další polovina pacientů podstupujících karotický stenting užívá klopidogrel+aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat účinnost tikagreloru a klopidogrelu u pacientů podstupujících karotický stenting
Časové okno: 15 dní před karotidovým stentováním
pacienti podstupující karotický stenting jsou rozděleni do 2 skupin porovnávajících účinnost tikagreloru a klopidogrelu
15 dní před karotidovým stentováním
Porovnejte bezpečnost tikagreloru a klopidogrelu u pacientů podstupujících karotický stent
Časové okno: 15 dní před karotidovým stentováním
Pacienti podstupující karotické stentování jsou rozděleni do dvou skupin porovnávajících bezpečnost tikagreloru a klopidogrelu
15 dní před karotidovým stentováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor karotické stenózy
Časové okno: 1 rok
Výskyt stenózy karotidy u pacientů přicházejících do univerzitních nemocnic v Assiutu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ticagrelor in carotid stenting

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na Ticagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit