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接受颈动脉支架置入术的患者使用替格瑞洛的安全性和有效性

2021年3月22日 更新者:Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim、Assiut University
接受颈动脉支架置入术的患者采取双重抗血小板治疗以预防血栓并发症通常使用的药物是阿司匹林加氯吡格雷但有些患者没有反应因此替格瑞洛可能是一种有效且安全的替代药物

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 两性缺血性中风。
  2. 超过 18 岁。
  3. 接受所有学习要求。

排除标准:

  1. 拒绝遵守所有学习要求。
  2. 出血倾向或肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:颈动脉支架术前阿司匹林+替格瑞洛
接受颈动脉支架术的患者在颈动脉支架术前服用阿司匹林 150 毫克 + 替格瑞洛 90 毫克 15 天
半数接受颈动脉支架置入术的患者服用替格瑞洛+阿司匹林
颈动脉狭窄患者将接受颈动脉支架置入术
ACTIVE_COMPARATOR:颈动脉支架术前阿司匹林+氯吡格雷
接受颈动脉支架术的患者在颈动脉支架术前服用阿司匹林 150 毫克 + 氯吡格雷 75 毫克 15 天
颈动脉狭窄患者将接受颈动脉支架置入术
另一半接受颈动脉支架术的患者服用氯吡格雷+阿司匹林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较替格瑞洛和氯吡格雷在颈动脉支架置入术患者中的疗效
大体时间:颈动脉支架术前15天
接受颈动脉支架置入术的患者分为 2 组,比较替格瑞洛和氯吡格雷的疗效
颈动脉支架术前15天
比较替格瑞洛和氯吡格雷在接受颈动脉支架置入术的患者中的安全性
大体时间:颈动脉支架术前15天
接受颈动脉支架置入术的患者分为两组,比较替格瑞洛和氯吡格雷的安全性
颈动脉支架术前15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉狭窄的模式
大体时间:1年
来到 Assiut 大学医院的患者颈动脉狭窄的发生率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月13日

首次发布 (实际的)

2019年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月22日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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