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Seguridad y eficacia de ticagrelor en pacientes sometidos a colocación de stent carotideo

22 de marzo de 2021 actualizado por: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
los pacientes sometidos a stent carotideo toman terapia antiplaquetaria dual para prevenir complicaciones trombóticas los fármacos más utilizados son aspirina más clopidogrel pero hay pacientes que no responden por lo que ticagrelor puede ser una alternativa eficaz y segura

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular isquémico de ambos sexos.
  2. Más de 18 años.
  3. Aceptar todos los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a cumplir con todos los requisitos de estudio.
  2. tendencia al sangrado o enfermedades hepáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: aspirina + ticagrelor antes de la colocación de stent carotideo
los pacientes sometidos a stent carotídeo toman aspirina 150 mg + ticagrelor 90 mg durante 15 días antes de la colocación de stent carotídeo
Droga: Ticagrelor
La mitad de los pacientes sometidos a stent carotídeo toman ticagrelor+aspirina
Procedimiento: Stent carotideo
Los pacientes con estenosis carotídea se someterán a la colocación de un stent carotídeo
COMPARADOR_ACTIVO: aspirina + clopidogrel antes de la colocación de stent carotideo
los pacientes sometidos a stent carotídeo toman aspirina 150 mg + clopidogrel 75 mg durante 15 días antes de la colocación de stent carotídeo
Procedimiento: Stent carotideo
Los pacientes con estenosis carotídea se someterán a la colocación de un stent carotídeo
Droga: Clopidogrel
La otra mitad de los pacientes sometidos a stent carotídeo toman clopidogrel+aspirina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la eficacia de ticagrelor y clopidogrel en pacientes sometidos a stent carotideo
Periodo de tiempo: 15 días antes de la colocación de stent carotideo
los pacientes sometidos a stent carotídeo se dividen en 2 grupos que comparan la eficacia de ticagrelor y clopidogrel
15 días antes de la colocación de stent carotideo
Comparar la seguridad de ticagrelor y clopidogrel en pacientes sometidos a stent carotideo
Periodo de tiempo: 15 días antes de la colocación de stent carotideo
Los pacientes sometidos a stent carotídeo se dividen en dos grupos que comparan la seguridad de ticagrelor y clopidogrel
15 días antes de la colocación de stent carotideo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de estenosis carotídea
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de estenosis carotídea en pacientes que acuden a los hospitales universitarios de Assiut
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ticagrelor in carotid stenting

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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