- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04091074
Sikkerhet og effektivitet av Ticagrelor hos pasienter som gjennomgår carotisstenting
22. mars 2021 oppdatert av: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
pasienter som gjennomgår karotisstenting tar dobbel anti-blodplatebehandling for å forhindre trombotiske komplikasjoner. Vanligvis brukte legemidler er aspirin pluss klopidogrel, men det er pasienter som ikke reagerer, så ticagrelor kan være et effektivt og trygt alternativ
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ischemis slag av begge kjønn.
- Mer enn 18 år.
- Godta alle studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å overholde alle studiekrav.
- blødningstendens eller leversykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin + ticagrelor før carotisstenting
Pasienter som gjennomgår carotisstenting tar aspirin 150 mg + ticagrelor 90mg i 15 dager før carotisstenting
|
Halvparten av pasientene som gjennomgår carotisstenting tar ticagrelor+aspirin
Pasienter med carotisstenose vil gjennomgå carotisstenting
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin + klopidogrel før carotisstenting
pasienter som gjennomgår carotisstenting tar aspirin 150 mg + klopidogrel 75 mg i 15 dager før carotisstenting
|
Pasienter med carotisstenose vil gjennomgå carotisstenting
Den andre halvparten av pasienter som gjennomgår carotisstenting tar klopidogrel+aspirin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effekten av ticagrelor og klopidogrel hos pasienter som gjennomgår carotisstenting
Tidsramme: 15 dager før carotisstenting
|
Pasienter som gjennomgår carotisstenting er delt inn i 2 grupper som sammenligner effekten av ticagrelor og klopidogrel
|
15 dager før carotisstenting
|
|
Sammenlign sikkerheten til ticagrelor og klopidogrel hos pasienter som gjennomgår carotisstenting
Tidsramme: 15 dager før carotisstenting
|
Pasienter som gjennomgår carotisstenting er delt inn i to grupper som sammenligner sikkerheten til ticagrelor og klopidogrel
|
15 dager før carotisstenting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster av carotisstenose
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av carotisstenose hos pasienter kommer til Assiut universitetssykehus
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Halspulsåresykdommer
- Carotis stenose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Ticagrelor
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- Ticagrelor in carotid stenting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .