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Sicurezza ed efficacia di Ticagrelor nei pazienti sottoposti a stent carotideo

22 marzo 2021 aggiornato da: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
i pazienti sottoposti a stenting carotideo assumono una duplice terapia antipiastrinica per prevenire complicanze trombotiche i farmaci solitamente utilizzati sono aspirina più clopidogrel ma ci sono pazienti che non rispondono quindi il ticagrelor può essere un'alternativa efficace e sicura

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Colpo ischemico di entrambi i sessi.
  2. Più di 18 anni.
  3. Accettare tutti i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuta di rispettare tutti i requisiti di studio.
  2. tendenza al sanguinamento o malattie del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: aspirina + ticagrelor prima dello stenting carotideo
i pazienti sottoposti a stenting carotideo assumono aspirina 150 mg + ticagrelor 90 mg per 15 giorni prima dello stenting carotideo
Droga: Ticagrelor
La metà dei pazienti sottoposti a stenting carotideo assume ticagrelor+aspirina
Procedura: Stent carotideo
I pazienti con stenosi carotidea saranno sottoposti a stenting carotideo
ACTIVE_COMPARATORE: aspirina + clopidogrel prima dello stenting carotideo
i pazienti sottoposti a stenting carotideo assumono aspirina 150 mg + clopidogrel 75 mg per 15 giorni prima dello stenting carotideo
Procedura: Stent carotideo
I pazienti con stenosi carotidea saranno sottoposti a stenting carotideo
Droga: Clopidogrel
L'altra metà dei pazienti sottoposti a stenting carotideo assume clopidogrel+aspirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'efficacia di ticagrelor e clopidogrel in pazienti sottoposti a stenting carotideo
Lasso di tempo: 15 giorni prima dello stenting carotideo
i pazienti sottoposti a stenting carotideo sono divisi in 2 gruppi confrontando l'efficacia di ticagrelor e clopidogrel
15 giorni prima dello stenting carotideo
Confrontare la sicurezza di ticagrelor e clopidogrel nei pazienti sottoposti a stenting carotideo
Lasso di tempo: 15 giorni prima dello stenting carotideo
I pazienti sottoposti a stenting carotideo sono divisi in due gruppi confrontando la sicurezza di ticagrelor e clopidogrel
15 giorni prima dello stenting carotideo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di stenosi carotidea
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di stenosi carotidea nei pazienti ricoverati negli ospedali universitari Assiut
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ticagrelor in carotid stenting

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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