Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit van Ticagrelor bij patiënten die een carotisstenting ondergaan

22 maart 2021 bijgewerkt door: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
Patiënten die een carotisstenting ondergaan, nemen een dubbele anti-bloedplaatjestherapie om trombotische complicaties te voorkomen. Meestal gebruikte medicijnen zijn aspirine plus clopidogrel, maar er zijn patiënten die niet reageren, dus ticagrelor kan een effectief en veilig alternatief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ischemische beroerte van beide geslachten.
  2. Meer dan 18 jaar.
  3. Accepteren van alle studievereisten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren om aan alle studievereisten te voldoen.
  2. neiging tot bloeden of leveraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine + ticagrelor vóór stenting van de halsslagader
patiënten die halsslagaderstenting ondergaan, nemen aspirine 150 mg + ticagrelor 90 mg gedurende 15 dagen vóór halsslagaderstenting
Geneesmiddel: Ticagrelor
De helft van de patiënten die een carotisstenting ondergaan, gebruikt ticagrelor + aspirine
Procedure: Stenting van de halsslagader
Patiënten met halsslagaderstenose ondergaan een halsslagaderstenting
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine + clopidogrel vóór stenting van de halsslagader
patiënten die een carotisstenting ondergaan, nemen aspirine 150 mg + clopidogrel 75 mg gedurende 15 dagen vóór de carotisstenting
Procedure: Stenting van de halsslagader
Patiënten met halsslagaderstenose ondergaan een halsslagaderstenting
Geneesmiddel: Clopidogrel
De andere helft van de patiënten die een halsslagaderstent ondergaan, gebruikt clopidogrel+aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de werkzaamheid van ticagrelor en clopidogrel bij patiënten die een halsslagaderstent ondergaan
Tijdsspanne: 15 dagen voor de stent van de halsslagader
patiënten die een halsslagaderstent ondergaan, worden verdeeld in 2 groepen die de werkzaamheid van ticagrelor en clopidogrel vergelijken
15 dagen voor de stent van de halsslagader
Vergelijk de veiligheid van ticagrelor en clopidogrel bij patiënten die een halsslagaderstent ondergaan
Tijdsspanne: 15 dagen voor de stent van de halsslagader
Patiënten die een carotisstenting ondergaan, worden verdeeld in twee groepen die de veiligheid van ticagrelor en clopidogrel vergelijken
15 dagen voor de stent van de halsslagader

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van halsslagaderstenose
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van halsslagaderstenose bij patiënten die naar de universitaire ziekenhuizen van Assiut komen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ticagrelor in carotid stenting

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren