- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04091074
Säkerhet och effektivitet av Ticagrelor hos patienter som genomgår karotisstent
22 mars 2021 uppdaterad av: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
patienter som genomgår karotisstenting tar dubbel anti-trombocytbehandling för att förhindra trombotiska komplikationer. vanligtvis använda läkemedel är aspirin plus klopidogrel men det finns patienter som inte svarar så ticagrelor kan vara ett effektivt och säkert alternativ
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemis stroke av båda könen.
- Mer än 18 år.
- Accepterar alla studiekrav.
Exklusions kriterier:
- Vägra att följa alla studiekrav.
- blödningstendens eller leversjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: acetylsalicylsyra + ticagrelor före karotisstenting
patienter som genomgår karotisstenting tar aspirin 150 mg + ticagrelor 90 mg i 15 dagar före halsstenting
|
Hälften av patienterna som genomgår karotisstenting tar ticagrelor+aspirin
Patienter med carotisstenos kommer att genomgå carotisstent
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: acetylsalicylsyra + klopidogrel före karotisstenting
patienter som genomgår karotisstenting tar aspirin 150 mg + klopidogrel 75 mg i 15 dagar före halsstenting
|
Patienter med carotisstenos kommer att genomgå carotisstent
Andra hälften av patienter som genomgår karotisstenting tar klopidogrel+aspirin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför effekten av ticagrelor och klopidogrel hos patienter som genomgår karotisstent
Tidsram: 15 dagar före karotisstenting
|
patienter som genomgår karotisstenting delas in i 2 grupper som jämför effekten av ticagrelor och klopidogrel
|
15 dagar före karotisstenting
|
|
Jämför säkerheten för ticagrelor och klopidogrel hos patienter som genomgår karotisstent
Tidsram: 15 dagar före karotisstenting
|
Patienter som genomgår karotisstenting delas in i två grupper som jämför säkerheten för ticagrelor och klopidogrel
|
15 dagar före karotisstenting
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster av karotisstenos
Tidsram: 1 år
|
Incidensen av halspulsåderstenos hos patienter kommer till Assiuts universitetssjukhus
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (FAKTISK)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Carotidartärsjukdomar
- Carotisstenos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- Ticagrelor in carotid stenting
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .