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Innocuité et efficacité du ticagrelor chez les patients subissant un stenting carotidien

22 mars 2021 mis à jour par: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
les patients subissant un stenting carotidien prennent une double thérapie antiplaquettaire pour prévenir les complications thrombotiques les médicaments habituellement utilisés sont l'aspirine plus le clopidogrel mais il y a des patients qui ne répondent pas donc le ticagrélor peut être une alternative efficace et sûre

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique des deux sexes.
  2. Plus de 18 ans.
  3. Accepter toutes les exigences d'études.

Critère d'exclusion:

  1. Refuser de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
  2. tendance aux saignements ou maladies du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine + ticagrelor avant pose de stent carotidien
les patients subissant un stenting carotidien prennent de l'aspirine 150 mg + ticagrélor 90 mg pendant 15 jours avant le stenting carotidien
Médicament: Ticagrélor
La moitié des patients subissant un stenting carotidien prennent du ticagrélor + aspirine
Procédure: Stenting carotidien
Les patients atteints de sténose carotidienne subiront un stenting carotidien
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine + clopidogrel avant stenting carotidien
les patients subissant un stenting carotidien prennent de l'aspirine 150 mg + clopidogrel 75 mg pendant 15 jours avant le stenting carotidien
Procédure: Stenting carotidien
Les patients atteints de sténose carotidienne subiront un stenting carotidien
Médicament: Clopidogrel
L'autre moitié des patients subissant un stenting carotidien prend du clopidogrel + aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'efficacité du ticagrelor et du clopidogrel chez les patients subissant un stenting carotidien
Délai: 15 jours avant la pose d'un stent carotidien
les patients subissant un stenting carotidien sont divisés en 2 groupes comparant l'efficacité du ticagrelor et du clopidogrel
15 jours avant la pose d'un stent carotidien
Comparer la sécurité du ticagrélor et du clopidogrel chez les patients subissant un stenting carotidien
Délai: 15 jours avant la pose d'un stent carotidien
Les patients subissant un stenting carotidien sont divisés en deux groupes comparant la sécurité du ticagrelor et du clopidogrel
15 jours avant la pose d'un stent carotidien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de sténose carotidienne
Délai: 1 an
Incidence de la sténose carotidienne chez les patients venus aux hôpitaux universitaires d'Assiout
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ticagrelor in carotid stenting

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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