Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность тикагрелора у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий

22 марта 2021 г. обновлено: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University
пациенты, перенесшие стентирование сонных артерий, получают двойную антитромбоцитарную терапию для предотвращения тромботических осложнений. обычно используются аспирин плюс клопидогрель, но есть пациенты, не реагирующие на лечение, поэтому тикагрелор может быть эффективной и безопасной альтернативой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ишемический инсульт у обоих полов.
  2. Более 18 лет.
  3. Принятие всех требований к обучению.

Критерий исключения:

  1. Отказаться выполнять все требования исследования.
  2. склонность к кровотечениям или заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: аспирин + тикагрелор перед стентированием сонных артерий
пациенты, подвергающиеся стентированию сонных артерий, принимают аспирин 150 мг + тикагрелор 90 мг в течение 15 дней до стентирования сонных артерий.
Лекарство: Тикагрелор
Половина пациентов, перенесших стентирование сонных артерий, принимают тикагрелор + аспирин.
Процедура: Каротидное стентирование
Пациентам со стенозом сонных артерий будет проведено стентирование сонных артерий
ACTIVE_COMPARATOR: аспирин + клопидогрель перед стентированием сонных артерий
пациенты, перенесшие стентирование сонных артерий, принимают аспирин 150 мг + клопидогрел 75 мг в течение 15 дней до стентирования сонных артерий
Процедура: Каротидное стентирование
Пациентам со стенозом сонных артерий будет проведено стентирование сонных артерий
Лекарство: Клопидогрел
Другая половина пациентов, перенесших стентирование сонных артерий, принимают клопидогрел + аспирин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эффективность тикагрелора и клопидогреля у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий.
Временное ограничение: 15 дней до стентирования сонных артерий
пациенты, перенесшие каротидное стентирование, разделены на 2 группы, сравнивающие эффективность тикагрелора и клопидогрела.
15 дней до стентирования сонных артерий
Сравнить безопасность тикагрелора и клопидогреля у пациентов, перенесших стентирование сонных артерий.
Временное ограничение: 15 дней до стентирования сонных артерий
Пациенты, перенесшие стентирование сонных артерий, разделены на две группы для сравнения безопасности тикагрелора и клопидогрела.
15 дней до стентирования сонных артерий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер каротидного стеноза
Временное ограничение: 1 год
Частота каротидного стеноза у пациентов, поступающих в университетские больницы Асьюта
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ticagrelor in carotid stenting

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться