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モリンガ;マラウイの人々に栄養と経済的価値を届ける

2019年9月16日 更新者:University of Aberdeen

適切な栄養不足は、乳幼児死亡率の最大の原因です。 マラウイは、最も影響を受けている国の 1 つです。

世界的な給餌プログラムでは、強化された混合食品のいくつかのバリエーションが使用され、補助食品として必要な国に輸入されています. しかし、栄養補給の利用可能性と有効性はさまざまであり、栄養失調の予防と治療を成功させるための制限要因になる可能性があります. したがって、飢餓が蔓延している国では、栄養価の高い一般的に消費される自家栽培の製品に年間を通してアクセスするための代替ソリューションを提供する革新的な戦略に対する需要が高まっています.

モリンガ オレイフェラ - 「栄養と薬用の宝庫」と表現され、マラウイ全体で一般的です。 モリンガの葉は繰り返し収穫することができ、栄養素と非栄養生理活性化合物の豊富な供給源です. これらの栄養特性により、モリンガはマラウイの栄養失調やミネラル欠乏症との戦いに大きく貢献する可能性があります.

この研究の目的は、モリンガを特別に調合された補助食品の代替品として比較し、植物の重要な栄養素と生理活性物質の生体内バイオアベイラビリティと生物活性を評価することです。 これは、モリンガ・オレイフェラを経済的に実行可能な作物として確立する可能性を評価し、人口全体に必須栄養素を届けるマラウイでの回復力のある食料サプライチェーンの確立に貢献する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

適切な栄養不足は依然として世界で最も蔓延している健康問題であり、幼児死亡率の最大の原因となっています。 これは、世界中の 5 歳未満の子供の 43% の死亡の直接的または間接的な原因です。 栄養失調の 2 つの異なる形態 - 消耗 (体長に対して体重が減少) と発育阻害 (年齢に対して体長が減少) は密接に関連しており、同じ子供でもしばしば一緒に発生し、死亡リスクの増加につながります。 発育阻害の有病率は世界的に減少していますが、アフリカでは発育阻害の子供の絶対数の増加に直面しています。 マラウイは、サハラ以南のアフリカで最も影響を受けている国の 1 つであり、42% の子供が発育阻害で、4% が衰弱しています。

トウモロコシは、マラウイを含む発展途上国の多くの地域で主要な食用作物であり、主食です。 このトウモロコシへの依存と食事の多様性の欠如は、微量栄養素欠乏症の重要な要因です (人口の 30% 以上に存在します)。

家庭での食事以外に栄養価の高い食品を提供することによる補助給餌は、対象集団の栄養状態の改善または栄養状態の悪化の防止を目的とした介入です。 複数の社会経済的および文化的要因が、さまざまな国で提供される補助食品の種類と内容を決定する役割を果たします。 栄養サポートの受容性と有効性はさまざまであり(食品の感覚的認識、価格、準備の利便性などに応じて)、中等度および重度の急性栄養不良の予防と治療を成功させるための制限要因になる可能性があります. これに関連して、飢餓が蔓延している国で栄養価の高い一般的に消費される自家栽培の製品に年間を通じてアクセスするための代替ソリューションを提供する革新的な戦略に対する需要が高まっています.

モリンガ オレイフェラ - 「奇跡の木」と広く見なされているモリンガは、「栄養と薬用の宝庫」と表現されています。 モリンガ植物は北インド原産ですが、マラウイに帰化し、どこにでもあります。 植物のすべての部分はさまざまな目的に使用できますが、人間や動物の栄養には葉が最も広く利用されています. モリンガの葉は繰り返し収穫でき、多量栄養素と微量栄養素、生理活性化合物が豊富です。 これらの栄養特性により、モリンガはマラウイのタンパク質-エネルギー栄養失調およびミネラル元素欠乏症との戦いに大きく貢献する可能性があり、自家製の飼料および食品を提供して、経済的利点を備えた輸入された栄養混合物に取って代わる/部分的に置き換えることができます.

モリンガ・オレイフェラの栄養特性に関する研究は、モリンガ・オレイフェラが手頃な価格ですぐに入手できる必須栄養素と植物成分の豊富な供給源であることを示しています. モリンガの葉は、ミネラル、カロテノイド、トコフェロール、多価不飽和脂肪酸、アスコルビン酸、葉酸、フェノール類の優れた供給源です。 動物モデルの研究では、クエン酸第二鉄と比較した場合、モリンガの葉からの鉄の生物学的利用能が著しく高いことが報告されています。 さらに、葉酸のいくつかの主要な形態は、緑の葉野菜などの葉酸が豊富な他の食品と比較して、生物学的利用能が高いことがわかっています. しかし、環境、遺伝、収穫後の取り扱い、葉の発育段階などのさまざまな要因が、モリンガの葉の栄養成分に大きく影響します。

これまでにモリンガ・オレイフェラを使って実施された人間の研究では、悪影響は報告されておらず、世界の多くの地域で食品強化剤としての使用が増加しています. しかし、多くの研究がモリンガ・オレイフェラで強化された食品の栄養価の改善を報告していますが、消化率 (in vivo または in vitro) と栄養バイオアベイラビリティを示しているものはなく、その提案された栄養と健康上の利点に関する質の高い研究は現在のところ行われています。乏しい。

世界的な給餌プログラムで使用され、必要な国に輸入される現在承認されている強化ブレンド食品(FBF)には、いくつかのバリエーションがあります(受益者の栄養ニーズをよりよく満たすために継続的に改良されています). ビタミンとミネラルのプレミックス (SUPER CEREAL) で強化されたトウモロコシ大豆ブレンド (CSB) は、世界食糧計画 (WFP) によって提供されるそのような組み合わせの 1 つです。 使用されるプレミックス処方は、最低限の国際基準を満たしている可能性がありますが、完全に生体利用可能ではない可能性がある無機化合物を使用して製造されています.

研究者の知る限り、モリンガの重要な栄養素と生理活性物質のインビボバイオアベイラビリティと植物の生物学的活性を評価するために、モリンガを特別に調合された補助食品の修飾代替物として比較しようとした人間の介入試験はありません. これにより、地元で生産された補助食品の代替処方の開発の可能性がもたらされます。

したがって、この研究では、研究者はモリンガの葉 (マラウイの 3 つの異なる場所で栽培) の栄養組成を、マクロ、ミクロ、および非栄養組成の観点から評価することを目的としています。 最も好ましいプロファイルを持つサンプルは、その後の人間による介入研究で使用されます。 この無作為化され、制御された、クロスオーバーデザインの研究により、研究者は、現在の栄養補助食品であるスーパーシリアルと比較した場合の主要な栄養素と生理活性物質の観点から、モリンガオレイフェラのバイオアベイラビリティの可能性を評価することを目指しています.

この人体研究は、より広範な共同研究「モリンガ;マラウイの人々に栄養と経済的価値を提供する」の一部であり、経済的に実行可能な作物としてモリンガ・オレイフェラを確立する可能性を調査し、マラウイでの回復力のある食品サプライチェーンの立ち上げに貢献します。人口全体に必須栄養素を届けます。

マラウイで地元で栽培されているモリンガ オレイフェラの科学的に証明された栄養上の利点は、現在輸入されている栄養素や製品を置き換え、高タンパクで微量栄養素が豊富な作物の持続可能な生産を開発するのに役立つ可能性があります。

2 種類の食事が用意されます。

対照食:コーンソーヤブレンド 試験食:コーンモリンガブレンド

急性介入では、これら 2 つの試験食により、微量栄養素プレミックスの添加によって強化されたトウモロコシ大豆ブレンドと比較して、トウモロコシ モリンガ ブレンドによって提供される主要な栄養素と生物活性物質のバイオアベイラビリティを評価することができます。

クロスオーバー方式で、被験者は無作為に割り当てられ、トウモロコシ モリンガ ブレンドまたはトウモロコシ 大豆/微量栄養素プレミックス ブレンドの試験食を摂取します。 ボランティアは、2 回の介入セッションのために、Rowett Institute の Human Nutrition Unit (HNU) に戻るよう招待されます。 両方の介入セッションは、実験的な食事の構成を除いて、すべての面で同一です。

介入セッションの期間中 (24 時間以上)、ボランティアは低ファイトケミカル ダイエットを継続し、試験食の摂取後最初の 5 時間は水のみを摂取するよう求められます。 各治療セッションの後には、2 回目の治療に移行する前に、少なくとも 1 週間のウォッシュ アウト期間が続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男性または女性;
  • BMI 18-35;
  • 18歳以上

除外基準:

  • 被験者は処方薬を服用しています。
  • 被験者は妊娠中または授乳中です。
  • 過去 3 か月以内に献血を行ったことがある。
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない;
  • 拒食症、過食症、むちゃ食い、夜食症候群などの摂食障害がある;
  • 重大な健康上の問題がある場合は報告してください。
  • -被験者はビタミンまたはミネラルのサプリメントを摂取しています(研究開始の2週間前に補給を中止することに同意しない限り);
  • 食物アレルギー/不耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:とうもろこし大豆ダイエットをコントロールする
コントロール コーン ソヤ ダイエットは、WFP が 6 か月以上の子供向けの補完食として採用しているコーン ソヤ ブレンド (スーパー シリアル) 製品の配合に合わせて調製されます。
成分 (重量%): トウモロコシ (78.30); 全大豆 (20.00); ビタミン/ミネラル FBF-V-13 (0.20);無水リン酸二カルシウム (1.23);塩化カリウム (0.27)
実験的:コーンモリンガダイエットをテストする
テスト コーン モリンガ ダイエットは、コーン ソイ ブレンドと同じ配合で調製されますが、大豆含有量はモリンガに置き換えられ、微量栄養素プレミックスは追加されません。
成分 (重量%): トウモロコシ (78.30); モリンガ (20.0)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体循環における植物化学代謝産物の濃度の変化
時間枠:24時間まで
ベースラインと食後の状態での植物化学代謝産物の濃度の違い
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wendy Russell, PhD、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月13日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAberdeen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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