Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MORINGA; Levererar näring och ekonomiskt värde till folket i Malawi

16 september 2019 uppdaterad av: University of Aberdeen

Brist på tillräcklig näring är den enskilt största bidragsgivaren till barnadödlighet. Malawi är ett av de mest drabbade länderna.

I globala utfodringsprogram används flera varianter av berikade blandade livsmedel och importeras till behovets land som kompletterande livsmedel. Tillgängligheten och effekten av kompletterande utfodring varierar dock och kan vara en begränsande faktor för framgång i att förebygga och behandla undernäring. I länder med utbredd hunger finns därför en ökande efterfrågan på innovativa strategier som erbjuder alternativa lösningar för tillgång året runt till vanligt konsumerade hemodlade produkter med bra näringsvärde.

Moringa Oleifera - beskriven som "ett näringsmässigt och medicinskt ymnighetshorn" är vanligt i hela Malawi. Moringablad kan klippas upprepade gånger och är en rik källa till näringsämnen och bioaktiva föreningar som inte är näringsämnen. Dessa näringsegenskaper ger Moringa potentialen att avsevärt bidra i Malawis kamp mot undernäring och brist på mineralämnen.

Syftet med denna studie är att jämföra Moringa som ett substitut i specialformulerade kompletterande livsmedel för att utvärdera biotillgängligheten in vivo av viktiga näringsämnen och bioaktiva ämnen och växtens biologiska aktiviteter. Detta skulle bedöma potentialen för att etablera Moringa oleifera som en ekonomiskt livskraftig gröda som skulle kunna bidra till att etablera en motståndskraftig livsmedelskedja i Malawi som kommer att leverera viktiga näringsämnen till hela befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Brist på adekvat näring är fortfarande världens vanligaste hälsoproblem och den enskilt största bidragsgivaren till barnadödlighet. Det är en direkt eller indirekt orsak till 43% dödsfall i världen bland barn under 5 år. De två separata formerna av undernäring – slöseri (viktunderskott i förhållande till längd) och hämning (underskott i längd i förhållande till ålder) är nära besläktade och förekommer ofta tillsammans hos samma barn, vilket leder till en ökad risk för dödlighet. Även om förekomsten av hämning minskar över hela världen, står Afrika inför en ökning av det absoluta antalet barn med hämning. Malawi är ett av de mest drabbade länderna i Afrika söder om Sahara, med 42 % av barnen som förkränks och 4 % slösas bort.

Majs är den huvudsakliga livsmedelsgrödan och kostvarorna i många delar av utvecklingsvärlden, inklusive Malawi. Detta beroende av majs och bristen på kosttillskott är en betydande bidragande faktor till brist på mikronäringsämnen (finns hos över 30 procent av befolkningen).

Kompletterande utfodring genom att tillhandahålla extra näringstät mat utöver hemkosten är en intervention som syftar till att förbättra näringsstatusen eller förhindra näringsförsämring hos målpopulationen. Flera socioekonomiska och kulturella faktorer spelar en roll för att bestämma typen och innehållet av kompletterande livsmedel som tillhandahålls i olika länder. Acceptansen och effektiviteten av näringsstödet varierar (beroende på sensorisk uppfattning om maten, pris, bekvämlighet vid tillagning, etc.) och kan vara en begränsande faktor för att lyckas med att förebygga och behandla måttlig och svår akut undernäring. I detta sammanhang finns det en ökande efterfrågan på innovativa strategier som erbjuder alternativa lösningar för tillgång året runt till vanligt konsumerade hemodlade produkter med bra näringsvärde i länder med utbredd hunger.

Moringa Oleifera - allmänt betraktad som "mirakelträdet" har beskrivits som "ett näringsmässigt och medicinskt ymnighetshorn". Moringaväxten är infödd i norra Indien men har blivit naturaliserad i Malawi där den är vanlig överallt. Alla delar av växten är användbara för olika ändamål, men för människors och djurs näring är bladen de mest använda. Moringablad kan beskäras upprepade gånger och hållbart och är rika på makro- och mikronäringsämnen, såväl som bioaktiva föreningar. Dessa näringsegenskaper ger Moringa potentialen att avsevärt bidra i Malawis kamp mot undernäring av protein-energi och brist på mineralelement, genom att tillhandahålla hemodlat foder och livsmedelsprodukter att ersätta/delvis ersätta, med ekonomisk fördel, importerade näringsämnesförblandningar.

Forskning ägnad åt näringskaraktärisering av Moringa oleifera visar att det är en rik källa till prisvärda, lättillgängliga, essentiella näringsämnen och fytobeståndsdelar. Moringa-lövet är en bra källa till mineraler, karotenoider och tokoferoler, fleromättade fettsyror, askorbinsyra, folat och fenoler. Studier i djurmodeller rapporterar signifikant högre biotillgänglighet för järn från Moringa-lövverk jämfört med järncitrat. Dessutom visade sig vissa huvudformer av folater vara mycket biotillgängliga jämfört med andra folatrika livsmedel, såsom gröna bladgrönsaker. Olika faktorer som miljömässiga, genetiska, hantering efter skörd, stadie av bladutveckling - påverkar emellertid näringsinnehållet i Moringa-löven avsevärt.

I studier på människor som hittills genomförts med Moringa Oleifera har inga negativa effekter rapporterats och i många delar av världen ökar användningen som livsmedelsförstärkare. Men även om många studier rapporterar förbättringar av näringsvärdet för livsmedel berikade med Moringa Oleifera, visar ingen av dem smältbarheten (in vivo eller in vitro) och näringsämnenas biotillgänglighet och högkvalitativ forskning om dess föreslagna närings- och hälsofördelar är för närvarande knapp.

Det finns flera varianter (som ständigt förfinas för att bättre möta näringsbehoven hos förmånstagarna) av för närvarande godkända berikade blandade livsmedel (FBF) som används i globala utfodringsprogram och importeras till behovets land. Corn Soya Blend (CSB) berikad med en vitamin- och mineralpremix (SUPER CEREAL) är en sådan kombination som tillhandahålls av World Food Program (WFP). Premixformeln som används kan uppfylla de internationella minimistandarderna, men är tillverkad av oorganiska föreningar, som kanske inte är helt biotillgängliga.

Såvitt utredarna vet har inga försök på mänsklig intervention försökt jämföra Moringa som modifieringsersättning i specialformulerade kompletterande livsmedel för att utvärdera biotillgängligheten in vivo av viktiga näringsämnen och bioaktiva ämnen och växtens biologiska aktiviteter. Detta skulle ge utvecklingspotential för alternativa formuleringar för närproducerade kosttillskott.

Därför syftar utredarna i denna studie till att bedöma näringssammansättningen av Moringa-löv (odlade på tre olika platser i Malawi) i termer av makro-, mikro- och icke-näringsämnessammansättning. Provet med den mest gynnsamma profilen kommer att användas i en efterföljande human interventionsstudie. Med denna randomiserade, kontrollerade, crossover-designstudie syftar utredarna till att utvärdera biotillgänglighetspotentialen hos Moringa oleifera i termer av viktiga näringsämnen och bioaktiva ämnen jämfört med det nuvarande näringstillskottet SUPER CEREAL.

Denna mänskliga studie är en del av en bredare samarbetsstudie "MORINGA; levererar näring och ekonomiskt värde till folket i Malawi", som undersöker möjligheten att etablera Moringa oleifera som en ekonomiskt livskraftig gröda som kommer att bidra till att lansera en motståndskraftig livsmedelsförsörjningskedja i Malawi som kommer att leverera viktiga näringsämnen till hela befolkningen.

Vetenskapligt bevisade näringsfördelar med lokalt odlad i Malawi Moringa oleifera kan hjälpa till att ersätta för närvarande importerade näringsämnen och produkter och utveckla en hållbar produktion av en högprotein, mikronäringsrik gröda.

Två typer av dieter kommer att förberedas:

Kontrollmåltid: Majssojablandning Testmåltid: Majsmoringablandning

I en akut intervention kommer dessa två testmåltider att tillåta oss att utvärdera biotillgängligheten av nyckelnäringsämnen och bioaktiva ämnen som tillhandahålls av Corn Moringa Blend jämfört med Corn Soya Blend berikad med en tillsats av en mikronäringspremix.

I en cross-over mode kommer ämnen att slumpmässigt fördelas för att konsumera Corn Moringa Blend eller Corn Soya/Micronutrient Premix Blend-testmåltiden. Volontärerna kommer att bjudas in att återvända till Human Nutrition Unit (HNU) vid Rowett Institute för två interventionssessioner. Båda interventionstillfällena kommer att vara identiska i alla aspekter förutom vad gäller sammansättningen av de experimentella måltiderna.

Under interventionssessionen (över en 24-timmarsperiod) kommer frivilliga att bli ombedda att fortsätta med den låga fytokemiska dieten och endast konsumera vatten under de första fem timmarna efter konsumtion av testmåltiden. Varje behandlingstillfälle kommer att följas av minst en veckas tvättperiod innan man går över till den andra behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar eller honor;
  • BMI 18-35;
  • Ålder 18+

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner tar ordinerad medicin;
  • Försökspersonerna är gravida eller ammar;
  • Har gett blod under de senaste tre månaderna;
  • inte kan ge skriftligt informerat samtycke;
  • Har ätstörningar som anorexi, bulimi, hetsätning eller nattätningssyndrom;
  • Rapportera alla betydande hälsoproblem;
  • Försökspersoner tar vitamin- eller mineraltillskott (såvida de inte går med på att avbryta tillskottet 2 veckor innan studiens start);
  • Matallergier/intoleranser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll majs sojadiet
Control Corn Soya Diet kommer att förberedas till en formulering för Corn Soya Blend (SUPER CEREAL) produkt som antagits av WFP som kompletterande mat för barn över 6 månader.
Ingredienser (viktprocent): Majs (78,30); Hela sojabönor (20.00); Vitamin/Mineral FBF-V-13 (0,20); Vattenfri dikalciumfosfat (1,23); Kaliumklorid (0,27)
Experimentell: Testa Corn Moringa Diet
Test Corn Moringa Diet kommer att beredas till samma formulering som Corn Soya Blend, men sojainnehållet kommer att ersättas med Moringa och ingen mikronäringspremix kommer att tillsättas.
Ingredienser (viktprocent): Majs (78,30); Moringa (20.0)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationen av fytokemiska metaboliter i den systemiska cirkulationen
Tidsram: upp till 24 timmar
Skillnad i koncentration av fytokemiska metaboliter mellan baslinje och postprandial tillstånd
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy Russell, PhD, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAberdeen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera