Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MORINGA; Dostarczanie wartości odżywczej i ekonomicznej mieszkańcom Malawi

16 września 2019 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Brak odpowiedniego odżywiania jest główną przyczyną śmiertelności dzieci. Malawi jest jednym z najbardziej dotkniętych krajów.

W globalnych programach żywieniowych stosuje się kilka odmian wzbogaconej żywności mieszanej i importuje ją do kraju potrzebującego jako żywność uzupełniającą. Jednak dostępność i skuteczność żywienia uzupełniającego jest zmienna i może być czynnikiem ograniczającym powodzenie w zapobieganiu i leczeniu niedożywienia. Dlatego w krajach, w których panuje głód, rośnie zapotrzebowanie na innowacyjne strategie oferujące alternatywne rozwiązania całorocznego dostępu do powszechnie spożywanych, rodzimych produktów o dobrych wartościach odżywczych.

Moringa Oleifera – opisywana jako „róg obfitości odżywczych i leczniczych” jest powszechna w całym Malawi. Liście moringi można wielokrotnie przycinać i są bogatym źródłem składników odżywczych i nieodżywczych związków bioaktywnych. Te właściwości odżywcze dają Moringi potencjał, aby znacząco przyczynić się do walki Malawi z niedożywieniem i niedoborami składników mineralnych.

Celem tego badania jest porównanie Moringi jako substytutu w specjalnie opracowanej żywności uzupełniającej w celu oceny biodostępności in vivo kluczowych składników odżywczych i substancji bioaktywnych oraz aktywności biologicznej rośliny. Pozwoliłoby to na ocenę potencjału wprowadzenia Moringa oleifera jako opłacalnej ekonomicznie rośliny uprawnej, która mogłaby przyczynić się do ustanowienia odpornego łańcucha dostaw żywności w Malawi, dostarczającego niezbędnych składników odżywczych całej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak odpowiedniego odżywiania pozostaje najbardziej rozpowszechnionym problemem zdrowotnym na świecie i największą pojedynczą przyczyną śmiertelności dzieci. Jest bezpośrednią lub pośrednią przyczyną 43% zgonów na całym świecie wśród dzieci poniżej 5 roku życia. Dwie odrębne formy niedożywienia – wyniszczenie (niedobór masy ciała w stosunku do długości) i zahamowanie wzrostu (niedobór długości w stosunku do wieku) są ze sobą ściśle powiązane i często występują razem u tych samych dzieci, co prowadzi do zwiększonego ryzyka śmiertelności. Chociaż częstość występowania karłowatości spada na całym świecie, Afryka stoi w obliczu wzrostu bezwzględnej liczby dzieci z karłowatością. Malawi jest jednym z najbardziej dotkniętych krajów Afryki Subsaharyjskiej, gdzie 42% dzieci jest zahamowanych, a 4% wyniszczonych.

Kukurydza jest główną rośliną uprawną i podstawą diety w wielu częściach rozwijającego się świata, w tym w Malawi. Ta zależność od kukurydzy i brak różnorodności diety jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do niedoborów mikroelementów (występujących u ponad 30 procent populacji).

Dożywianie poprzez dostarczanie poza dietę domową pokarmów o zwiększonej zawartości składników odżywczych jest interwencją mającą na celu poprawę stanu odżywienia lub zapobieganie pogorszeniu stanu odżywienia populacji docelowej. Wiele czynników społeczno-ekonomicznych i kulturowych odgrywa rolę w określaniu rodzaju i zawartości żywności uzupełniającej dostarczanej w różnych krajach. Akceptowalność i skuteczność wsparcia żywieniowego jest zmienna (w zależności od percepcji sensorycznej żywności, ceny, wygody przygotowania itp.) i może być czynnikiem ograniczającym powodzenie w zapobieganiu i leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego niedożywienia. W tym kontekście rośnie zapotrzebowanie na innowacyjne strategie oferujące alternatywne rozwiązania całorocznego dostępu do powszechnie spożywanych, domowych produktów o dobrej wartości odżywczej w krajach o powszechnym głodzie.

Moringa Oleifera – powszechnie uważana za „cudowne drzewo” została opisana jako „róg obfitości odżywczych i leczniczych”. Roślina Moringa pochodzi z północnych Indii, ale została naturalizowana w Malawi, gdzie jest powszechna. Wszystkie części rośliny nadają się do różnych celów, ale w żywieniu ludzi i zwierząt najczęściej wykorzystuje się liście. Liście Moringi mogą być wielokrotnie i w sposób zrównoważony przycinane i są bogate w makro- i mikroelementy, a także związki bioaktywne. Te właściwości odżywcze dają Moringi potencjał, by znacząco przyczynić się do walki Malawi z niedożywieniem białkowo-energetycznym i niedoborami pierwiastków mineralnych, dostarczając rodzimą paszę i produkty spożywcze w celu zastąpienia/częściowego zastąpienia, z korzyścią ekonomiczną, importowanych premiksów odżywczych.

Badania poświęcone charakterystyce żywieniowej Moringa oleifera pokazują, że jest ona bogatym źródłem niedrogich, łatwo dostępnych, niezbędnych składników odżywczych i fitoskładników. Liście moringi są dobrym źródłem minerałów, karotenoidów i tokoferoli, wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, kwasu askorbinowego, kwasu foliowego i związków fenolowych. Badania na modelach zwierzęcych wykazują znacznie wyższą biodostępność żelaza z liści moringi w porównaniu z cytrynianem żelazowym. Ponadto stwierdzono, że niektóre główne formy folianów są wysoce biodostępne w porównaniu z innymi pokarmami bogatymi w foliany, takimi jak zielone warzywa liściaste. Jednak różne czynniki, takie jak czynniki środowiskowe, genetyczne, postępowanie pozbiorcze, etap rozwoju liści - znacząco wpływają na zawartość składników odżywczych w liściach Moringi.

W badaniach przeprowadzonych na ludziach z Moringa Oleifera do tej pory nie odnotowano żadnych skutków ubocznych, aw wielu częściach świata rośnie jego zastosowanie jako wzbogacania żywności. Jednakże, chociaż wiele badań donosi o poprawie wartości odżywczej żywności wzbogaconej Moringa Oleifera, żadne z nich nie pokazuje strawności (in vivo lub in vitro) i biodostępności składników odżywczych, a wysokiej jakości badania dotyczące proponowanych korzyści żywieniowych i zdrowotnych są obecnie deficytowy.

Istnieje kilka odmian (ciągle udoskonalanych w celu lepszego zaspokojenia potrzeb żywieniowych beneficjentów) obecnie zatwierdzonej wzbogaconej żywności mieszanej (FBF) stosowanej w światowych programach żywienia i importowanej do kraju potrzebującego. Kukurydziana mieszanka sojowa (CSB) wzmocniona premiksem witaminowo-mineralnym (SUPER CEREAL) jest jednym z takich połączeń dostarczonych przez Światowy Program Żywnościowy (WFP). Zastosowana formuła premiksu może spełniać minimalne standardy międzynarodowe, ale jest wytwarzana przy użyciu związków nieorganicznych, które mogą nie być w pełni biodostępne.

Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badania interwencyjne na ludziach nie próbowały porównywać Moringi jako substytutu modyfikacji w specjalnie opracowanych suplementach diety w celu oceny biodostępności in vivo kluczowych składników odżywczych i substancji bioaktywnych oraz aktywności biologicznej rośliny. Dałoby to możliwość rozwoju alternatywnych preparatów dla lokalnie produkowanej żywności uzupełniającej.

Dlatego w tym badaniu badacze zamierzają ocenić skład odżywczy liści Moringa (uprawianych w trzech różnych miejscach w Malawi) pod względem składu makro-, mikro- i nieskładników odżywczych. Próbka o najkorzystniejszym profilu zostanie wykorzystana w kolejnym badaniu interwencyjnym na ludziach. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym badacze mają na celu ocenę potencjału biodostępności Moringa oleifera pod względem kluczowych składników odżywczych i substancji bioaktywnych w porównaniu z obecnym suplementem diety SUPER CEREAL.

To badanie na ludziach jest częścią szerszego wspólnego badania „MORINGA; dostarczanie wartości odżywczej i ekonomicznej mieszkańcom Malawi”, badającego możliwość ustanowienia Moringa oleifera jako opłacalnej ekonomicznie uprawy, która przyczyni się do uruchomienia odpornego łańcucha dostaw żywności w Malawi, który dostarczy niezbędnych składników odżywczych całej populacji.

Udowodnione naukowo właściwości odżywcze moringi oleifera uprawianej lokalnie w Malawi mogą pomóc w zastąpieniu obecnie importowanych składników odżywczych i produktów oraz w rozwoju zrównoważonej produkcji upraw wysokobiałkowych i bogatych w mikroelementy.

Przygotowane zostaną dwa rodzaje diet:

Posiłek kontrolny: mieszanka kukurydziano-sojowa Posiłek testowy: mieszanka kukurydziano-sojowa

W ostrej interwencji te dwa posiłki testowe pozwolą nam ocenić biodostępność kluczowych składników odżywczych i substancji bioaktywnych dostarczanych przez mieszankę kukurydzianej moringi w porównaniu z mieszanką kukurydziano-sojową wzmocnioną dodatkiem premiksu mikroelementów.

W trybie krzyżowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia mieszanki kukurydzianej Moringa lub posiłku testowego mieszanki kukurydzianej soi i mikroelementów. Wolontariusze zostaną zaproszeni do powrotu do Oddziału Żywienia Człowieka (HNU) Instytutu Rowetta na dwie sesje interwencyjne. Obie sesje interwencyjne będą identyczne we wszystkich aspektach z wyjątkiem składu posiłków eksperymentalnych.

Na czas trwania sesji interwencyjnej (ponad 24 godziny) ochotnicy będą proszeni o kontynuowanie diety o niskiej zawartości fitochemii i spożywanie wody tylko przez pierwsze pięć godzin po spożyciu posiłku testowego. Po każdej sesji leczenia nastąpi co najmniej tygodniowy okres wypłukiwania przed przejściem do drugiego zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce lub samice;
  • BMI 18-35;
  • Wiek 18+

Kryteria wyłączenia:

  • Badani przyjmują przepisane leki;
  • Pacjenci są w ciąży lub karmią piersią;
  • Oddawałeś krew w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody;
  • Masz zaburzenia odżywiania, takie jak anoreksja, bulimia, napady objadania się lub zespół nocnego jedzenia;
  • Zgłoś każdy istotny problem zdrowotny;
  • Badani przyjmują suplementy witaminowe lub mineralne (chyba, że ​​zgodzą się na przerwanie suplementacji 2 tyg. przed rozpoczęciem badania);
  • Alergie/nietolerancje pokarmowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontroluj dietę kukurydziano-sojową
Control Corn Soya Diet zostanie przygotowany do receptury produktu Corn Soy Blend (SUPER CEREAL) przyjętego przez WFP jako żywność uzupełniająca dla dzieci powyżej 6 miesiąca życia.
Składniki (% wag.): Kukurydza (78,30); Całe ziarna soi (20.00); witamina/minerał FBF-V-13 (0,20); bezwodny fosforan dwuwapniowy (1,23); Chlorek potasu (0,27)
Eksperymentalny: Przetestuj dietę kukurydzianą Moringa
Testowa dieta kukurydziana Moringa zostanie przygotowana według tego samego składu, co mieszanka kukurydzianej soi, ale zawartość soi zostanie zastąpiona moringą i nie zostanie dodana premiks mikroelementów.
Składniki (% wag.): Kukurydza (78,30); Moringa (20,0)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia metabolitów fitochemicznych w krążeniu ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: do 24 godzin
Różnica w stężeniu metabolitów fitochemicznych między stanem wyjściowym i poposiłkowym
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Russell, PhD, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAberdeen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj