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MORINGA; Fornecendo Nutrição e Valor Econômico ao Povo do Malawi

16 de setembro de 2019 atualizado por: University of Aberdeen

A falta de nutrição adequada é o maior contribuinte para a mortalidade infantil. Malawi está entre os países mais afetados.

Nos programas globais de alimentação, várias variações de alimentos misturados fortificados são usados ​​e importados para o país de necessidade como alimentos suplementares. No entanto, a acessibilidade e eficácia da alimentação suplementar é variável e pode ser um fator limitante para o sucesso na prevenção e tratamento da desnutrição. Portanto, em países com fome generalizada, existe uma demanda crescente por estratégias inovadoras que ofereçam soluções alternativas para o acesso durante todo o ano a produtos caseiros comumente consumidos com bom valor nutricional.

Moringa Oleifera - descrita como 'uma cornucópia nutricional e medicinal' é comum em todo o Malawi. As folhas de moringa podem ser colhidas repetidamente e são uma rica fonte de nutrientes e compostos bioativos não nutritivos. Essas características nutricionais dão à Moringa o potencial de contribuir significativamente na batalha do Malawi contra a desnutrição e as deficiências de elementos minerais.

O objetivo deste estudo é comparar a Moringa como um substituto em alimentos suplementares especialmente formulados, a fim de avaliar a biodisponibilidade in vivo dos principais nutrientes e bioativos e atividades biológicas da planta. Isso avaliaria o potencial para estabelecer a Moringa oleifera como uma cultura economicamente viável que poderia contribuir para o estabelecimento de uma cadeia de abastecimento de alimentos resiliente no Malawi que fornecerá nutrientes essenciais para toda a população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de nutrição adequada continua sendo o problema de saúde mais prevalente no mundo e o maior contribuinte para a mortalidade infantil. É uma causa direta ou indireta de 43% das mortes em todo o mundo entre crianças menores de 5 anos. As duas formas separadas de desnutrição - emagrecimento (um déficit de peso em relação ao comprimento) e retardo de crescimento (um déficit de comprimento em relação à idade) estão intimamente relacionadas e geralmente ocorrem juntas nas mesmas crianças, levando a um risco aumentado de mortalidade. Embora a prevalência de nanismo esteja diminuindo em todo o mundo, a África enfrenta um aumento no número absoluto de crianças atrofiadas. O Malawi está entre os países mais afetados na África Subsaariana, com 42% das crianças sendo atrofiadas e 4% definhadas.

O milho é a principal cultura alimentar e alimento básico em muitas partes do mundo em desenvolvimento, incluindo o Malawi. Esta dependência do milho e a falta de diversidade alimentar é um fator que contribui significativamente para as deficiências de micronutrientes (presentes em mais de 30 por cento da população).

A alimentação suplementar por meio do fornecimento de alimentos ricos em nutrientes além da dieta caseira é uma intervenção que visa melhorar o estado nutricional ou prevenir a deterioração nutricional da população-alvo. Múltiplos fatores socioeconômicos e culturais desempenham um papel na determinação do tipo e conteúdo dos alimentos complementares fornecidos em diferentes países. A aceitabilidade e eficácia do suporte nutricional é variável (dependendo da percepção sensorial do alimento, preço, conveniência de preparo, etc.) e pode ser um fator limitante para o sucesso na prevenção e tratamento da desnutrição aguda moderada e grave. Nesse contexto, há uma demanda crescente por estratégias inovadoras que ofereçam soluções alternativas para o acesso durante todo o ano a produtos caseiros comumente consumidos com bom valor nutricional em países com fome generalizada.

Moringa Oleifera - amplamente considerada como a 'árvore milagrosa' tem sido descrita como 'uma cornucópia nutricional e medicinal'. A planta Moringa é nativa do norte da Índia, mas tornou-se naturalizada no Malawi, onde é comum em todo o país. Todas as partes da planta são utilizáveis ​​para diferentes fins, mas para alimentação humana e animal as folhas são as mais amplamente utilizadas. As folhas de moringa podem ser cultivadas repetidamente e de forma sustentável e são ricas em macro e micronutrientes, bem como compostos bioativos. Estas características nutricionais dão à Moringa o potencial para contribuir significativamente na batalha do Malawi contra a desnutrição energético-protéica e deficiências de elementos minerais, fornecendo ração e produtos alimentícios caseiros para substituir/substituir parcialmente, com vantagem econômica, pré-misturas de nutrientes importados.

A pesquisa dedicada à caracterização nutricional da Moringa oleifera mostra que é uma fonte rica de nutrientes essenciais e fitoconstituintes acessíveis e prontamente disponíveis. A folhagem da Moringa é uma boa fonte de minerais, carotenóides e tocoferóis, ácidos graxos poliinsaturados, ácido ascórbico, folato e fenólicos. Estudos em modelos animais relatam uma biodisponibilidade significativamente maior para o ferro da folhagem de Moringa quando comparado ao citrato férrico. Além disso, algumas formas principais de folatos são altamente biodisponíveis em comparação com outros alimentos ricos em folato, como vegetais de folhas verdes. No entanto, diferentes fatores, como ambiental, genético, manejo pós-colheita, estágio de desenvolvimento da folha - influenciam significativamente os teores de nutrientes das folhas de Moringa.

Em estudos humanos conduzidos com Moringa Oleifera até o momento, nenhum efeito adverso foi relatado e em muitas partes do mundo seu uso como fortificante alimentar está aumentando. No entanto, embora muitos estudos relatem melhora no valor nutricional de alimentos fortificados com Moringa Oleifera, nenhum deles mostra a digestibilidade (in vivo ou in vitro) e biodisponibilidade de nutrientes e pesquisas de alta qualidade sobre seus benefícios nutricionais e de saúde propostos são atualmente escasso.

Existem diversas variações (continuamente refinadas para melhor atender às necessidades nutricionais dos beneficiários) de alimentos misturados fortificados (FBF) atualmente endossados, usados ​​em programas globais de alimentação e importados para o país em necessidade. A Mistura de Soja de Milho (CSB) enriquecida com uma pré-mistura de vitaminas e minerais (SUPER CEREAL) é uma dessas combinações fornecidas pelo Programa Alimentar Mundial (PAM). A fórmula da pré-mistura utilizada pode atender aos padrões internacionais mínimos, mas é fabricada com compostos inorgânicos, que podem não estar totalmente biodisponíveis.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum ensaio de intervenção humana tentou comparar a Moringa como substituto modificador em alimentos suplementares especialmente formulados para avaliar a biodisponibilidade in vivo dos principais nutrientes e bioativos e atividades biológicas da planta. Isso daria o potencial para o desenvolvimento de formulações alternativas para alimentos suplementares produzidos localmente.

Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a composição nutricional das folhas de Moringa (cultivadas em três locais diferentes no Malawi) em termos de composição de macro, micro e não nutrientes. A amostra com o perfil mais favorável será utilizada em um estudo de intervenção humana subsequente. Com este estudo randomizado, controlado e de design cruzado, os investigadores pretendem avaliar o potencial de biodisponibilidade da Moringa oleifera em termos de nutrientes essenciais e bioativos quando comparado com o atual suplemento nutricional SUPER CEREAL.

Este estudo humano faz parte de um estudo colaborativo mais amplo "MORINGA; fornecendo nutrição e valor econômico para o povo do Malawi", investigando a possibilidade de estabelecer a Moringa oleifera como uma cultura economicamente viável que contribuirá para o lançamento de uma cadeia de abastecimento de alimentos resiliente no Malawi que fornecerá nutrientes essenciais para toda a população.

Os benefícios nutritivos cientificamente comprovados da Moringa oleifera cultivada localmente no Malawi podem ajudar a substituir os nutrientes e produtos atualmente importados e desenvolver a produção sustentável de uma cultura rica em proteínas e micronutrientes.

Serão preparados dois tipos de dietas:

Refeição de controle: Mistura de milho e soja Refeição de teste: Mistura de milho e moringa

Em uma intervenção aguda, essas duas refeições de teste nos permitirão avaliar a biodisponibilidade dos principais nutrientes e bioativos fornecidos pelo Corn Moringa Blend quando comparado com o Corn Soya Blend fortificado com a adição de uma pré-mistura de micronutrientes.

De uma maneira cruzada, os indivíduos serão alocados aleatoriamente para consumir a refeição de teste da Mistura de Moringa de Milho ou Soja de Milho/Micronutrientes. Os voluntários serão convidados a retornar à Unidade de Nutrição Humana (HNU) do Instituto Rowett para duas sessões de intervenção. Ambas as sessões de intervenção serão idênticas em todos os aspectos, exceto na composição das refeições experimentais.

Durante a sessão de intervenção (mais de 24 horas), os voluntários serão solicitados a continuar a dieta pobre em fitoquímicos e consumir água apenas nas primeiras cinco horas após o consumo da refeição de teste. Cada sessão de tratamento será seguida por um período de wash-out de pelo menos uma semana antes de passar para o segundo tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos ou fêmeas saudáveis;
  • IMC 18-35;
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos estão tomando medicação prescrita;
  • Os indivíduos estão grávidas ou amamentando;
  • Ter doado sangue nos últimos três meses;
  • São incapazes de dar consentimento informado por escrito;
  • Ter distúrbios alimentares como anorexia, bulimia, compulsão alimentar ou síndrome do comer noturno;
  • Relate qualquer problema de saúde significativo;
  • Os indivíduos estão tomando suplementos vitamínicos ou minerais (a menos que concordem em descontinuar a suplementação 2 semanas antes do início do estudo);
  • Alergias/intolerâncias alimentares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta Control Milho Soja
A Dieta Control Corn Soya será elaborada a partir de uma formulação do produto Corn Soya Blend (SUPER CEREAL) adotado pelo PMA como alimentação complementar para crianças maiores de 6 meses.
Ingredientes (% em peso): Milho (78,30); Grãos de soja inteiros (20,00); Vitamina/Mineral FBF-V-13 (0,20); Fosfato Dicálcico anidro (1,23); Cloreto de potássio (0,27)
Experimental: Dieta de Moringa de Milho de Teste
Test Corn Moringa Diet será preparada com a mesma formulação que a Corn Soya Blend, mas o teor de soja será substituído por Moringa e nenhuma pré-mistura de micronutrientes será adicionada.
Ingredientes (% em peso): Milho (78,30); Moringa (20.0)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração de metabólitos fitoquímicos na circulação sistêmica
Prazo: até 24 horas
Diferença na concentração de metabólitos fitoquímicos entre os estados basal e pós-prandial
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy Russell, PhD, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAberdeen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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