Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MORINGA; Poskytování výživy a ekonomické hodnoty obyvatelům Malawi

16. září 2019 aktualizováno: University of Aberdeen

Nedostatek adekvátní výživy je jediným největším přispěvatelem dětské úmrtnosti. Mezi nejvíce postižené země patří Malawi.

V globálních krmných programech se používá několik variant obohacených směsných potravin a dovážejí se do země potřeby jako doplňkové potraviny. Dostupnost a účinnost doplňkového krmení je však proměnlivá a může být limitujícím faktorem úspěchu v prevenci a léčbě podvýživy. V zemích s rozšířeným hladem proto existuje rostoucí poptávka po inovativních strategiích nabízejících alternativní řešení pro celoroční přístup k běžně konzumovaným domácím produktům s dobrou nutriční hodnotou.

Moringa Oleifera – popisovaná jako „výživný a léčivý roh hojnosti“ je v Malawi běžná. Listy moringy lze opakovaně sklízet a jsou bohatým zdrojem živin a nevýživných bioaktivních látek. Tyto nutriční charakteristiky dávají Moringě potenciál významně přispět v boji Malawi proti podvýživě a nedostatku minerálních prvků.

Cílem této studie je porovnat Moringu jako náhražku ve speciálně upravených doplňkových potravinách za účelem vyhodnocení in vivo biologické dostupnosti klíčových živin a bioaktivních látek a biologických aktivit rostliny. To by zhodnotilo potenciál pro vytvoření Moringa oleifera jako ekonomicky životaschopné plodiny, která by mohla přispět k vytvoření odolného potravinového řetězce v Malawi, který bude dodávat základní živiny celé populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek adekvátní výživy zůstává celosvětově nejrozšířenějším zdravotním problémem a jediným největším přispěvatelem k dětské úmrtnosti. Je přímou nebo nepřímou příčinou celosvětově 43 % úmrtí dětí do 5 let. Dvě samostatné formy podvýživy – chřadnutí (nedostatek hmotnosti v poměru k délce) a zakrnění (nedostatek délky v poměru k věku) spolu úzce souvisí a často se vyskytují společně u stejných dětí, což vede ke zvýšenému riziku úmrtnosti. Ačkoli prevalence zakrnění celosvětově klesá, Afrika čelí nárůstu absolutního počtu zakrnělých dětí. Malawi patří k nejvíce postiženým zemím v subsaharské Africe, kde 42 % dětí zakrnělo a 4 % strádalo.

Kukuřice je hlavní potravinářskou plodinou a základní stravou v mnoha částech rozvojového světa včetně Malawi. Tato závislost na kukuřici a nedostatek rozmanitosti stravy je významným faktorem přispívajícím k nedostatkům mikroživin (přítomným u více než 30 procent populace).

Dokrmování poskytováním extra výživné stravy nad rámec domácí stravy je intervencí zaměřenou na zlepšení nutričního stavu nebo prevenci nutričního zhoršení cílové populace. Při určování typu a obsahu doplňkových potravin poskytovaných v různých zemích hraje roli řada socioekonomických a kulturních faktorů. Přijatelnost a účinnost nutriční podpory je proměnlivá (v závislosti na smyslovém vnímání jídla, ceně, pohodlí přípravy atd.) a může být limitujícím faktorem úspěchu v prevenci a léčbě středně těžké a těžké akutní malnutrice. V této souvislosti roste poptávka po inovativních strategiích nabízejících alternativní řešení pro celoroční přístup k běžně konzumovaným domácím produktům s dobrou nutriční hodnotou v zemích s rozšířeným hladem.

Moringa Oleifera – široce považovaná za „zázračný strom“ byla popsána jako „výživný a léčivý roh hojnosti“. Rostlina Moringa pochází ze severní Indie, ale stala se naturalizovanou v Malawi, kde je běžná po celém světě. Všechny části rostliny jsou využitelné k různým účelům, ale pro výživu lidí a zvířat jsou nejpoužívanější listy. Listy moringy lze opakovaně a udržitelně pěstovat a jsou bohaté na makro- a mikroživiny a také na bioaktivní sloučeniny. Tyto nutriční charakteristiky dávají Moringě potenciál významně přispívat v boji Malawi proti proteinové energetické podvýživě a nedostatku minerálních prvků tím, že poskytuje domácí krmiva a potravinářské produkty, které nahrazují/částečně nahrazují, s ekonomickou výhodou, dovážené premixy živin.

Výzkum věnovaný nutriční charakterizaci Moringa oleifera ukazuje, že je bohatým zdrojem cenově dostupných, snadno dostupných základních živin a fytosložek. Listy Moringy jsou dobrým zdrojem minerálů, karotenoidů a tokoferolů, polynenasycených mastných kyselin, kyseliny askorbové, folátu a fenolů. Studie na zvířecích modelech uvádějí výrazně vyšší biologickou dostupnost železa z listů Moringy ve srovnání s citrátem železitým. Navíc bylo zjištěno, že některé hlavní formy folátů jsou vysoce biologicky dostupné ve srovnání s jinými potravinami bohatými na foláty, jako je zelená listová zelenina. Obsah živin v listech Moringy však významně ovlivňují různé faktory, jako je prostředí, genetické faktory, manipulace po sklizni, fáze vývoje listů.

V dosud provedených studiích s Moringou Oleifera na lidech nebyly hlášeny žádné nepříznivé účinky a v mnoha částech světa se její použití jako potravinového posilovače zvyšuje. Ačkoli však mnoho studií uvádí zlepšení nutriční hodnoty potravin obohacených o Moringa Oleifera, žádná z nich neprokazuje stravitelnost (in vivo nebo in vitro) a biologickou dostupnost živin a vysoce kvalitní výzkum navrhovaných nutričních a zdravotních přínosů je v současnosti vzácné.

Existuje několik variant (průběžně zdokonalovaných, aby lépe vyhovovaly nutričním potřebám příjemců) v současnosti schválených obohacených směsných potravin (FBF), které se používají v globálních krmných programech a dovážejí se do země potřeby. Corn Soya Blend (CSB) obohacená o vitaminový a minerální premix (SUPER CEREAL) je jednou z takových kombinací, kterou poskytuje Světový potravinový program (WFP). Použitá receptura premixu může splňovat minimální mezinárodní standardy, ale je vyrobena s použitím anorganických sloučenin, které nemusí být plně biologicky dostupné.

Pokud je vědcům známo, žádné pokusy s lidskou intervencí se nepokusily porovnat Moringu jako modifikační náhražku ve speciálně formulovaných doplňkových potravinách za účelem vyhodnocení in vivo biologické dostupnosti klíčových živin a bioaktivních látek a biologických aktivit rostliny. To by poskytlo potenciál pro vývoj alternativních formulací pro místně vyráběné doplňkové potraviny.

Proto se v této studii výzkumníci zaměřují na posouzení nutričního složení listů Moringy (pěstovaných na třech různých místech v Malawi) z hlediska makro-, mikro- a neživinového složení. Vzorek s nejpříznivějším profilem bude použit v následné studii lidských intervencí. Touto randomizovanou, kontrolovanou, zkříženou studií mají výzkumníci za cíl vyhodnotit potenciál biologické dostupnosti Moringa oleifera z hlediska klíčových živin a bioaktivních látek ve srovnání se současným doplňkem výživy SUPER CEREAL.

Tato studie na lidech je součástí širší společné studie „MORINGA; poskytování výživy a ekonomické hodnoty obyvatelům Malawi“, která zkoumá možnost zavedení Moringa oleifera jako ekonomicky životaschopné plodiny, která přispěje ke spuštění odolného potravinového dodavatelského řetězce v Malawi. bude dodávat základní živiny celé populaci.

Vědecky prokázané nutriční výhody místně pěstované v Malawi Moringa oleifera by mohly pomoci nahradit v současnosti dovážené živiny a produkty a rozvíjet udržitelnou produkci plodin s vysokým obsahem bílkovin a bohatých na mikroživiny.

Připraví se dva druhy diet:

Kontrolní jídlo: Corn Soya Blend Testovací jídlo: Corn Moringa Blend

Při akutním zásahu nám tato dvě testovací jídla umožní vyhodnotit biologickou dostupnost klíčových živin a bioaktivních látek poskytovaných Corn Moringa Blend ve srovnání s Corn Soya Blend obohaceným přidáním premixu mikroživin.

Zkříženým způsobem budou subjekty náhodně rozděleny ke konzumaci zkušebního jídla Corn Moringa Blend nebo Corn Soya/Micronutrient Premix Blend. Dobrovolníci budou pozváni, aby se vrátili do oddělení lidské výživy (HNU) Rowettova institutu na dvě intervenční sezení. Obě intervenční sezení budou identická ve všech aspektech kromě složení experimentálních jídel.

Po dobu trvání intervenčního sezení (více než 24 hodin) budou dobrovolníci požádáni, aby pokračovali v nízkofytochemické dietě a konzumovali vodu pouze prvních pět hodin po konzumaci testovaného jídla. Po každém ošetření bude následovat alespoň týdenní vymývací období před přechodem na druhé ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy;
  • BMI 18-35;
  • Věk 18+

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívají předepsané léky;
  • Subjekty jsou těhotné nebo kojící;
  • Darovali jste krev v posledních třech měsících;
  • nejsou schopni dát písemný informovaný souhlas;
  • Máte poruchy příjmu potravy, jako je anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání nebo syndrom nočního přejídání;
  • Nahlaste jakýkoli závažný zdravotní problém;
  • Subjekty užívají vitamínové nebo minerální doplňky (pokud nesouhlasí s přerušením suplementace 2 týdny před začátkem studie);
  • Potravinové alergie/intolerance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolujte kukuřičnou sójovou dietu
Control Corn Soya Diet bude připravena podle receptury pro produkt Corn Soya Blend (SUPER CEREAL) přijatý WFP jako doplňkové krmivo pro děti starší 6 měsíců.
Složení (% hmotnostní): kukuřice (78,30); Celé sójové boby (20,00); vitamin/minerál FBF-V-13 (0,20); bezvodý fosforečnan vápenatý (1,23); Chlorid draselný (0,27)
Experimentální: Testujte kukuřičnou moringovou dietu
Test Corn Moringa Diet bude připraveno podle stejného složení jako Corn Soya Blend, ale obsah sóji bude nahrazen Moringou a nebude přidán žádný premix mikroživin.
Složení (% hmotnostní): kukuřice (78,30); moringa (20.0)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace fytochemických metabolitů v systémovém oběhu
Časové okno: až 24 hodin
Rozdíl v koncentraci fytochemických metabolitů mezi výchozími a postprandiálními stavy
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy Russell, PhD, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAberdeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolujte kukuřičnou sójovou dietu

3
Předplatit